- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05460897
Hälsobeteendeförändring hos brasilianare
12 juli 2022 uppdaterad av: Darren Warburton, University of British Columbia
Hälsobeteendeförändring hos brasilianare - Effektiviteten av ett pan-kanadensiskt engelskspråkigt program, översatt till brasiliansk portugisiska, för att öka hälsosamt beteende
Kroniska sjukdomar är det ledande hälsoproblemet i Brasilien och Kanada.
Sådana sjukdomar har gemensamma riskfaktorer, såsom fysisk inaktivitet, dålig kost och rökning.
Detta sammanhang kräver ett övergripande tillvägagångssätt för att förändra dessa beteendemässiga riskfaktorer, som syftar till att främja en hälsosam livsstil och förebygga sjukdomar.
Även om Brasilien och Kanada har betydande skillnader, särskilt när det gäller socioekonomiska faktorer, gör vissa likheter inom hälsoområdet det möjligt för båda länderna att ömsesidigt dra nytta av ett kunskapsutbyte.
Till exempel har den senaste versionen av Kanadas kostråd införlivat flera aspekter som presenteras i de banbrytande evidensbaserade kostråden för den brasilianska befolkningen, som lanserades 2014.
På samma sätt kan Brasilien gynnas mycket om landet följer Kanadas ledning när det gäller att prioritera investeringar i fysisk aktivitet.
Det aktuella projektet syftar till att verifiera effektiviteten av ett kanadensiskt program för att förändra hälsobeteenden, särskilt fysisk inaktivitet, dålig kost och rökning, anpassat för brasilianare.
Projektet består av en 12-veckors randomiserad kontrollerad studie, baserad på utbildning och beteendeförändringstekniker med fokus på fysisk aktivitet, hälsosamma matvanor och rökavvänjning.
Hälso- och konditionsbedömningar före, efter och 3 månaders uppföljning kommer att utvärdera deltagarnas initiala tillstånd, eventuella förändringar och om förändringarna kvarstår.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Darren Warburton, PhD
- Telefonnummer: 604-822-4603
- E-post: darren.warburton@ubc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Juliano Schwartz, PhD
- Telefonnummer: 604-822-1337
- E-post: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Brasilianare som talar brasiliansk portugisiska flytande och presenterar minst en av följande riskfaktorer:
- fysisk inaktivitet (<150 min MVPA per vecka)
- ohälsosam kost (konsumtion av färre än fem frukter/grönsaker per dag)
- rökning (valfri mängd personlig tobaksanvändning)
Exklusions kriterier:
- instabila kliniska tillstånd
- oförmåga att delta fullt ut i programmet på grund av mentala eller fysiska begränsningar
- samtidigt deltagande i andra studier av intensiv hälsobeteendemodifiering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
12-veckors intervention bestående av utbildningstillfällen och tekniker för förändring av hälsobeteende
|
veckovisa sessioner som behandlar strategier för att hantera beteendemässiga riskfaktorer för kronisk sjukdom
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Efter de första 12 veckorna kommer denna grupp att få samma intervention som experimentgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
förändring i andelen deltagare som deltar i ≥ 150 min måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Darren Warburton, PhD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Första postat (Faktisk)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H17-03564
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .