- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05460897
Mudança de Comportamento de Saúde em Brasileiros
12 de julho de 2022 atualizado por: Darren Warburton, University of British Columbia
Mudança de comportamento de saúde em brasileiros - eficácia de um programa pan-canadense em inglês, traduzido para o português do Brasil, para aumentar comportamentos saudáveis
As doenças crônicas são o principal problema de saúde no Brasil e no Canadá.
Essas doenças compartilham fatores de risco comuns, como inatividade física, má alimentação e tabagismo.
Este contexto requer uma abordagem abrangente para alterar estes fatores comportamentais de risco, visando a promoção de estilos de vida saudáveis e a prevenção de doenças.
Embora Brasil e Canadá apresentem diferenças significativas, principalmente em termos socioeconômicos, algumas semelhanças no domínio da saúde permitem que ambos os países se beneficiem mutuamente de uma troca de conhecimentos.
Por exemplo, a versão mais recente do guia alimentar do Canadá incorporou vários aspectos apresentados no pioneiro guia alimentar baseado em evidências para a população brasileira, lançado em 2014.
Da mesma forma, o Brasil pode se beneficiar muito se o país seguir a liderança canadense em priorizar o investimento em iniciativas de atividade física.
O presente projeto tem como objetivo verificar a efetividade de um programa canadense para mudança de comportamentos de saúde, especificamente sedentarismo, má alimentação e tabagismo, adaptado para brasileiros.
O projeto consiste em um ensaio controlado randomizado de 12 semanas, baseado em técnicas de educação e mudança de comportamento com foco em atividade física, hábitos alimentares saudáveis e cessação do tabagismo.
As avaliações de saúde e condicionamento físico pré, pós e 3 meses avaliarão, respectivamente, a condição inicial dos participantes, eventuais alterações e se as alterações persistem.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Darren Warburton, PhD
- Número de telefone: 604-822-4603
- E-mail: darren.warburton@ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Contato:
- Juliano Schwartz, PhD
- Número de telefone: 604-822-1337
- E-mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Brasileiros que falam português brasileiro fluentemente e apresentam pelo menos um dos seguintes fatores de risco:
- inatividade física (<150 min de AFMV por semana)
- dieta pouco saudável (consumo de menos de cinco frutas/vegetais por dia)
- fumar (qualquer quantidade de uso pessoal de tabaco)
Critério de exclusão:
- condições clínicas instáveis
- incapacidade de participar plenamente do programa devido a limitações mentais ou físicas
- participação concomitante em outros estudos de modificação intensiva de comportamento de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Intervenção de 12 semanas consistindo em sessões educacionais e técnicas de mudança de comportamento de saúde
|
sessões semanais abordando estratégias para lidar com fatores de risco comportamentais para doenças crônicas
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Após as primeiras 12 semanas, este grupo receberá a mesma intervenção do grupo experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 12 semanas
|
mudança na proporção de participantes envolvidos em ≥ 150 min de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) por semana
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darren Warburton, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H17-03564
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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