- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460897
Terveyskäyttäytymisen muutos brasilialaisissa
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Darren Warburton, University of British Columbia
Terveyskäyttäytymisen muutos brasilialaisissa – Pankanadalaisen englanninkielisen ohjelman tehokkuus, käännetty brasilianportugaliksi, terveellisen käyttäytymisen lisäämiseksi
Krooniset sairaudet ovat johtava terveysongelma Brasiliassa ja Kanadassa.
Näillä sairauksilla on yhteisiä riskitekijöitä, kuten fyysinen passiivisuus, huono ruokavalio ja tupakointi.
Tämä konteksti edellyttää kokonaisvaltaista lähestymistapaa näiden käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden muuttamiseksi, tavoitteena terveellisten elämäntapojen edistäminen ja sairauksien ehkäisy.
Vaikka Brasilialla ja Kanadalla on merkittäviä eroja erityisesti sosioekonomisten tekijöiden osalta, joidenkin terveydenhuoltoalan yhtäläisyuksien ansiosta molemmat maat voivat hyötyä tiedonvaihdosta toisiaan.
Esimerkiksi Kanadan ravitsemussuositusten uusin versio on sisällyttänyt useita näkökohtia, jotka on esitetty vuonna 2014 lanseeratussa Brasilian väestön uraauurtavassa näyttöön perustuvissa ravitsemussuosituksissa.
Samoin Brasilia voi hyötyä suuresti, jos maa seuraa Kanadan esimerkkiä priorisoiessaan investointeja liikuntaa koskeviin aloitteisiin.
Tämän hankkeen tarkoituksena on varmistaa brasilialaisia varten sovitetun kanadalaisen ohjelman tehokkuus terveyskäyttäytymisen, erityisesti fyysisen passiivisuuden, huonon ruokavalion ja tupakoinnin muuttamiseksi.
Projekti koostuu 12 viikon satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, joka perustuu koulutus- ja käyttäytymismuutostekniikoihin keskittyen fyysiseen aktiivisuuteen, terveellisiin ruokailutottumuksiin ja tupakoinnin lopettamiseen.
Esi-, jälki- ja 3 kuukauden seuranta-terveys- ja kuntoarvioinnit arvioivat osallistujien alkuperäisen kunnon, mahdolliset muutokset ja muutosten jatkumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darren Warburton, PhD
- Puhelinnumero: 604-822-4603
- Sähköposti: darren.warburton@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliano Schwartz, PhD
- Puhelinnumero: 604-822-1337
- Sähköposti: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Brasilialaiset, jotka puhuvat sujuvasti brasilian portugalia ja joilla on vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä:
- fyysinen passiivisuus (<150 min MVPA:ta viikossa)
- epäterveellinen ruokavalio (alle viiden hedelmän/vihanneksen syönti päivässä)
- tupakointi (mikä tahansa henkilökohtainen tupakan käyttö)
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat kliiniset tilat
- kyvyttömyys osallistua täysimääräisesti ohjelmaan henkisten tai fyysisten rajoitusten vuoksi
- samanaikaisesti osallistuminen muihin intensiivisiin terveyskäyttäytymisen muuttamista koskeviin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
12 viikon interventio, joka koostuu koulutustilaisuuksista ja terveyskäyttäytymisen muutostekniikoista
|
viikoittaisia istuntoja, joissa käsitellään strategioita kroonisen sairauden käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden torjumiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ensimmäisen 12 viikon jälkeen tämä ryhmä saa saman toimenpiteen kuin koeryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka harjoittavat ≥ 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa (MVPA) viikossa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darren Warburton, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-03564
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .