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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460897
Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Brasilianern
12. Juli 2022 aktualisiert von: Darren Warburton, University of British Columbia
Änderung des Gesundheitsverhaltens bei Brasilianern – Wirksamkeit eines pankanadischen englischsprachigen Programms, übersetzt ins brasilianische Portugiesisch, zur Förderung eines gesunden Verhaltens
Chronische Krankheiten sind das größte Gesundheitsproblem in Brasilien und Kanada.
Solche Krankheiten haben gemeinsame Risikofaktoren wie körperliche Inaktivität, schlechte Ernährung und Rauchen.
In diesem Zusammenhang ist ein umfassender Ansatz zur Änderung dieser Verhaltensrisikofaktoren erforderlich, der auf die Förderung eines gesunden Lebensstils und die Prävention von Krankheiten abzielt.
Obwohl Brasilien und Kanada erhebliche Unterschiede aufweisen, insbesondere im Hinblick auf sozioökonomische Faktoren, ermöglichen einige Ähnlichkeiten im Gesundheitsbereich, dass beide Länder gegenseitig vom Wissensaustausch profitieren.
Beispielsweise wurden in die neueste Version der kanadischen Ernährungsrichtlinien mehrere Aspekte einbezogen, die in den 2014 eingeführten bahnbrechenden evidenzbasierten Ernährungsrichtlinien für die brasilianische Bevölkerung vorgestellt wurden.
Ebenso kann Brasilien großen Nutzen daraus ziehen, wenn das Land dem Beispiel Kanadas folgt und Investitionen in Initiativen zur körperlichen Betätigung Vorrang einräumt.
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines kanadischen Programms zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, insbesondere körperlicher Inaktivität, schlechter Ernährung und Rauchen, zu überprüfen, das an Brasilianer angepasst ist.
Das Projekt besteht aus einer 12-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie, die auf Aufklärungs- und Verhaltensänderungstechniken basiert und sich auf körperliche Aktivität, gesunde Essgewohnheiten und Raucherentwöhnung konzentriert.
Bei Gesundheits- und Fitnessbeurteilungen vor, nach und nach drei Monaten werden jeweils der Ausgangszustand der Teilnehmer, eventuelle Veränderungen und ob die Veränderungen bestehen bleiben, bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Darren Warburton, PhD
- Telefonnummer: 604-822-4603
- E-Mail: darren.warburton@ubc.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Juliano Schwartz, PhD
- Telefonnummer: 604-822-1337
- E-Mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Brasilianer, die fließend brasilianisches Portugiesisch sprechen und mindestens einen der folgenden Risikofaktoren aufweisen:
- körperliche Inaktivität (<150 Minuten MVPA pro Woche)
- ungesunde Ernährung (Verzehr von weniger als fünf Obst/Gemüse pro Tag)
- Rauchen (jede Menge persönlicher Tabakkonsum)
Ausschlusskriterien:
- instabile klinische Zustände
- Unfähigkeit, aufgrund geistiger oder körperlicher Einschränkungen vollständig am Programm teilzunehmen
- gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien zur intensiven Änderung des Gesundheitsverhaltens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
12-wöchige Intervention bestehend aus Aufklärungssitzungen und Techniken zur Änderung des Gesundheitsverhaltens
|
Wöchentliche Sitzungen befassen sich mit Strategien zur Bekämpfung verhaltensbedingter Risikofaktoren für chronische Krankheiten
|
|
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Nach den ersten 12 Wochen erhält diese Gruppe die gleiche Intervention wie die Versuchsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderung des Anteils der Teilnehmer, die ≥ 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) pro Woche nachgehen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Darren Warburton, PhD, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H17-03564
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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