- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05460897
Changement de comportement de santé chez les Brésiliens
12 juillet 2022 mis à jour par: Darren Warburton, University of British Columbia
Changement de comportement en matière de santé chez les Brésiliens - Efficacité d'un programme pancanadien en anglais, traduit en portugais brésilien, pour accroître les comportements sains
Les maladies chroniques sont le principal problème de santé au Brésil et au Canada.
Ces maladies partagent des facteurs de risque communs, tels que l'inactivité physique, une mauvaise alimentation et le tabagisme.
Ce contexte nécessite une approche globale pour modifier ces facteurs de risque comportementaux, visant la promotion de modes de vie sains et la prévention des maladies.
Bien que le Brésil et le Canada aient des différences importantes, notamment en termes de facteurs socioéconomiques, certaines similitudes dans le domaine de la santé permettent aux deux pays de bénéficier mutuellement d'un échange de connaissances.
Par exemple, la version la plus récente des directives alimentaires du Canada a intégré plusieurs aspects présentés dans les directives nutritionnelles novatrices fondées sur des données probantes pour la population brésilienne, lancées en 2014.
De même, le Brésil peut grandement bénéficier si le pays suit l'exemple du Canada en accordant la priorité aux investissements dans les initiatives d'activité physique.
Le présent projet vise à vérifier l'efficacité d'un programme canadien pour modifier les comportements liés à la santé, en particulier l'inactivité physique, la mauvaise alimentation et le tabagisme, adapté aux Brésiliens.
Le projet consiste en un essai contrôlé randomisé de 12 semaines, basé sur des techniques d'éducation et de changement de comportement axées sur l'activité physique, les saines habitudes alimentaires et l'arrêt du tabac.
Les évaluations de santé et de condition physique avant, après et à 3 mois évalueront respectivement l'état initial des participants, les changements éventuels et si les changements persistent.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darren Warburton, PhD
- Numéro de téléphone: 604-822-4603
- E-mail: darren.warburton@ubc.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
Contact:
- Juliano Schwartz, PhD
- Numéro de téléphone: 604-822-1337
- E-mail: juliano@alumni.ubc.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les Brésiliens qui parlent couramment le portugais brésilien et présentent au moins un des facteurs de risque suivants :
- sédentarité (<150 min d'APMV par semaine)
- mauvaise alimentation (consommation de moins de cinq fruits/légumes par jour)
- fumer (toute consommation personnelle de tabac)
Critère d'exclusion:
- conditions cliniques instables
- incapacité de participer pleinement au programme en raison de limitations mentales ou physiques
- participation simultanée à d'autres études sur la modification intensive des comportements de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Intervention de 12 semaines comprenant des séances éducatives et des techniques de changement de comportement en matière de santé
|
des séances hebdomadaires abordant des stratégies pour lutter contre les facteurs de risque comportementaux des maladies chroniques
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Après les 12 premières semaines, ce groupe recevra la même intervention que le groupe expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: 12 semaines
|
changement dans la proportion de participants pratiquant ≥ 150 min d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par semaine
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darren Warburton, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (Réel)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H17-03564
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .