- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05460923
Pánevní neuromuskulární facilitace a cvičení Swiss Ball na ovládání trupu u dětí s diaplegickou CP
14. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání pánevní neuromuskulární facilitace a švýcarských míčových cvičení na ovládání trupu u dětí s diaplegickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna je zastřešující termín, který zahrnuje skupinu syndromů neprogresivního motorického postižení, které jsou spojeny s abnormalitami v mozku zejména v raných fázích jeho vývoje.
CP obvykle zahrnuje řadu muskuloskeletálních a neurologických problémů, jako jsou spasticita, kontraktury, dystonie, abnormální růst, špatná kontrola trupu a špatná rovnováha.
Špatná kontrola trupu vede k narušení každodenních činností spolu s posturálními problémy.
Techniky PNF a švýcarská cvičení s míčem se zaměřují na svaly trupu tím, že stimulují proprioreceptory a umožňují jim maximální odpor.
Cílem studie je provést srovnání pánevních neuromuskulárních facilitačních technik a švýcarských míčových cvičení pro zlepšení kontroly trupu u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V minulosti provedené studie byly zaměřeny na zjištění vlivu proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace na dolní končetiny dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Účinky PNF na kontrolu trupu u dětí trpících diplegickou CP jsou téměř minimální.
Kromě PNF literatura ukazuje, že byly provedeny studie s cílem zjistit účinky cvičení švýcarského míče na ovládání trupu pacientů po mrtvici, avšak existuje velmi málo výzkumů o účincích tréninku švýcarským míčem u dětí trpících diplegií CP. .
I když jsou studie prováděny, doba trvání studií nestačí k dosažení maximálních výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 40050
- Nábor
- International Therapy Services Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 40050
- Nábor
- Rising Sun Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti bez kontroly trupu
- Věk mezi 5-12 lety
- Pacienti s diplegií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti s komorbiditami
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Švýcarská míčová cvičení
Cvičení se švýcarským míčem spolu se základní léčbou kroucení trupu,
|
kroucení trupu, vleže na zádech, kolena k hrudi, plazení a mosty.
Každé sezení bude trvat 45 minut.
Pacientům bude poskytnuto 5 sezení týdně a studie bude trvat 12 měsíců
|
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
pánevní neuromuskulární facilitační techniky včetně různých pohybových vzorů PNF spolu se základní léčbou
|
včetně kroucení trupu, vleže na zádech, kolena k hrudi, plazení a mostů.
Každé sezení bude trvat 45 minut.
Pacientům bude poskytnuto 5 sezení týdně a studie bude trvat 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 8. týden
|
Měřicí škála řízení trupu je klinický nástroj, který se používá k měření kontroly trupu.
Škála se používá v oblastech hodnocení mimovestibulární rovnováhy a funkční mobility
|
8. týden
|
|
GMFC
Časové okno: 8. týden
|
Systém klasifikace hrubé motoriky nebo GMFCS je 5 úrovňový klinický klasifikační systém, který popisuje hrubou motoriku lidí s dětskou mozkovou obrnou na základě vlastních pohybových schopností.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
25. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .