- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05460923
Lantion neuromuskulaarinen fasilitaatio ja sveitsiläiset palloharjoitukset vartalon hallintaan lapsille, joilla on diapleginen CP
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Lantion neuromuskulaarisen fasilitoinnin ja sveitsiläisten palloharjoitusten vertailu diaplegista aivovammaa sairastavien lasten rungon hallintaan
Aivohalvaus on sateenvarjotermi, joka kattaa ryhmän ei-progressiivisia motorisia heikentymisoireyhtymiä, jotka liittyvät aivojen poikkeavuksiin erityisesti sen kehityksen alkuvaiheessa.
CP sisältää yleensä useita tuki- ja liikuntaelimiin liittyviä ja neurologisia ongelmia, joita ovat spastisuus, kontraktuurit, dystonia, epänormaali kasvu, huono rungon hallinta ja huono tasapaino.
Huono rungon hallinta johtaa arjen toimintojen häiriintymiseen ja asentoongelmiin.
PNF-tekniikat ja Sveitsin palloharjoitukset kohdistuvat vartalon lihaksiin stimuloimalla proprioseptoreita ja sallimalla niille maksimaalisen vastuksen.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla lantion neuromuskulaarisia fasilitaatiotekniikoita ja sveitsiläisiä palloharjoituksia vartalonhallinnan parantamisessa diplegistä aivohalvausta sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmin tehdyt tutkimukset keskittyivät proprioseptiivisten hermolihasfasilitaatiotekniikoiden vaikutuksen selvittämiseen diplegisestä aivohalvauksesta kärsivien lasten alaraajoissa.
PNF:n vaikutukset diplegisesta CP:stä kärsivien lasten rungon hallintaan ovat lähes minimaaliset.
PNF:n lisäksi kirjallisuus osoittaa, että tutkimuksia on tehty Sveitsin palloharjoittelun vaikutuksista aivohalvauksen jälkeisten potilaiden vartalonhallintaan, mutta sveitsiläisen palloharjoittelun vaikutuksista diplegisestä CP:stä kärsivillä lapsilla on hyvin vähän tutkimusta. .
Vaikka tutkimukset suoritettaisiin, tutkimusten kesto ei riitä maksimitulosten saavuttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytointi
- International Therapy Services Center
-
Päätutkija:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytointi
- Rising Sun Institute
-
Päätutkija:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole rungon hallintaa
- Ikä 5-12 vuotta
- Potilaat, joilla on diplegia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö
- Potilaat, joilla on rinnakkaissairauksia
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sveitsin palloharjoitukset
Sveitsin palloharjoitukset sekä perushoidon vartalon kierteet,
|
vartalon kierteet, selällään istumaan, polvi rintaan, ryömiminen ja sillat.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Potilaille annetaan 5 hoitokertaa viikossa ja tutkimus kestää 12 kuukautta
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
lantion neuromuskulaariset fasilitaatiotekniikat, mukaan lukien erilaiset PNF-liikkeet sekä perushoito
|
mukaan lukien vartalon kierteet, selällään istumaan, polvi rintaan, ryömiminen ja sillat.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia.
Potilaille annetaan 5 hoitokertaa viikossa ja tutkimus kestää 12 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Trunk Control Measurement Scale on kliininen työkalu, jota käytetään rungon hallinnan mittaamiseen.
Asteikkoa käytetään ei-vestibulaarisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa
|
8. viikko
|
|
GMFC
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Gross Motor Function Classification System eli GMFCS on 5-tasoinen kliininen luokitusjärjestelmä, joka kuvaa aivovammaisten ihmisten motorista toimintaa oma-aloitteisen liikekyvyn perusteella.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .