- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460923
Bækken neuromuskulær facilitering og schweizisk boldøvelser på trunkkontrol hos børn med diaplegisk CP
14. juli 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af bækken neuromuskulær facilitering og schweiziske boldøvelser på trunkkontrol hos børn med diaplegisk cerebral parese
Cerebral parese er en paraplybetegnelse, der dækker over en gruppe af ikke-progressive motoriske svækkelsessyndromer, der er forbundet med abnormiteter i hjernen, især i de tidlige stadier af dens udvikling.
CP involverer normalt en række muskuloskeletale og neurologiske problemer, de omfatter spasticitet, kontrakturer, dystoni, unormal vækst, dårlig kropskontrol og dårlig balance.
Dårlig kropskontrol fører til forstyrrelser i dagligdagens aktiviteter sammen med posturale problemer.
PNF-teknikker og schweiziske boldøvelser retter sig mod trunkmusklerne ved henholdsvis at stimulere proprioceptorerne og ved at tillade maksimal modstand mod dem.
Formålet med undersøgelsen er at foretage en sammenligning af bækken neuromuskulære faciliteringsteknikker og schweiziske boldøvelser for at forbedre trunkkontrollen hos børn med diplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De tidligere udførte undersøgelser var fokuseret på at finde ud af effekten af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker på underekstremiteterne hos børn, der lider af diplegisk cerebral parese.
Virkningerne af PNF på kropskontrol hos børn, der lider af diplegisk CP, er næsten minimal.
Ud over PNF viser litteraturen, at der er udført undersøgelser for at finde virkningerne af schweizisk boldtræning på trunkkontrol hos patienter efter slagtilfælde, men der er meget lidt forskning i virkningerne af schweizisk boldtræning hos børn, der lider af diplegisk CP .
Selvom undersøgelserne udføres, er undersøgelsernes varighed ikke nok til at opnå de maksimale resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekruttering
- International Therapy Services Center
-
Ledende efterforsker:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekruttering
- Rising Sun Institute
-
Ledende efterforsker:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden kropskontrol
- Alder mellem 5-12 år
- Patienter med diplegi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Patienter med komorbiditeter
- Patienter, der ikke er i stand til at følge instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Swiss Ball øvelser
Swiss ball øvelser sammen med baseline behandling trunk twists,
|
trunksnoninger, rygliggende at sidde, knæ til bryst, kravling og broer.
Hver session vil vare 45 minutter.
Patienterne vil få 5 sessioner om ugen, og undersøgelsen vil vare i 12 måneder
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
bækken neuromuskulære faciliteringsteknikker, herunder forskellige PNF-bevægelsesmønstre sammen med basisbehandlingen
|
inklusive trunksnoninger, liggende at sidde, knæ til bryst, kravling og broer.
Hver session vil vare 45 minutter.
Patienterne vil få 5 sessioner om ugen, og undersøgelsen vil vare i 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Måleskala
Tidsramme: 8. uge
|
Trunk Control Measurement Scale er et klinisk værktøj, der bruges til at måle trunkkontrollen.
Skalaen anvendes i områderne vurdering af non-vestibulær balance og funktionel mobilitet
|
8. uge
|
|
GMFC
Tidsramme: 8. uge
|
Gross Motor Function Classification System eller GMFCS er et klinisk klassifikationssystem på 5 niveauer, der beskriver den grovmotoriske funktion hos personer med cerebral parese på baggrund af selvinitierede bevægelsesevner.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Swiss Ball øvelser
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Mater Dei Hospital, MaltaUniversity of MaltaRekrutteringSepsis | Septisk chokMalta
-
SoftOx Solutions ASUkendt
-
University Hospital, LillePfizerAfsluttetVentilator Associated Pneumonia | Pulmonal Aspergillose InvasivFrankrig
-
Medical University of SilesiaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Interstitiel lungesygdomPolen
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLungebetændelse, Ventilator-Associated
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet