- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05460923
Facilitación neuromuscular pélvica y ejercicios con pelota suiza sobre el control del tronco en niños con parálisis cerebral diapléjica
14 de julio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparación de facilitación neuromuscular pélvica y ejercicios con pelota suiza sobre el control del tronco en niños con parálisis cerebral diapléjica
La parálisis cerebral es un término genérico que cubre un grupo de síndromes de deterioro motor no progresivo que están asociados con anomalías en el cerebro, particularmente durante las primeras etapas de su desarrollo.
La parálisis cerebral generalmente involucra una serie de problemas musculoesqueléticos y neurológicos que incluyen espasticidad, contracturas, distonía, crecimiento anormal, control deficiente del tronco y falta de equilibrio.
El control deficiente del tronco conduce a una alteración en las actividades de la vida diaria junto con problemas posturales.
Las técnicas de FNP y los ejercicios con pelota suiza apuntan a los músculos del tronco estimulando los propioceptores y permitiéndoles la máxima resistencia, respectivamente.
El objetivo del estudio es hacer una comparación de técnicas de facilitación neuromuscular pélvica y ejercicios de pelota suiza para mejorar el control del tronco en niños con parálisis cerebral dipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios realizados en el pasado se han centrado en conocer el efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva en las extremidades inferiores de niños con parálisis cerebral dipléjica.
Los efectos de la FNP sobre el control del tronco en los niños que padecen parálisis cerebral dipléjica son casi mínimos.
Además de la PNF, la literatura muestra que se han realizado estudios para encontrar los efectos del ejercicio de entrenamiento con pelota suiza en el control del tronco de los pacientes después de un accidente cerebrovascular; sin embargo, hay muy poca investigación sobre los efectos del entrenamiento con pelota suiza en niños que sufren de parálisis cerebral dipléjica. .
Incluso si los estudios se llevan a cabo, el tiempo de duración de los estudios no es suficiente para obtener los máximos resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 40050
- Reclutamiento
- International Therapy Services Center
-
Investigador principal:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 40050
- Reclutamiento
- Rising Sun Institute
-
Investigador principal:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin control del tronco
- Edad entre 5-12 años
- Pacientes con diplejía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con comorbilidades
- Pacientes que no pueden seguir las instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios con pelota suiza
Ejercicios con pelota suiza junto con giros de tronco de tratamiento de referencia,
|
giros del tronco, supino para sentarse, rodillas contra el pecho, gatear y puentes.
Cada sesión será de 45 minutos.
Los pacientes recibirán 5 sesiones por semana y el estudio tendrá una duración de 12 meses.
|
Experimental: Facilitación Neuromuscular Propioceptiva
técnicas de facilitación neuromuscular pélvica que incluyen varios patrones de movimiento FNP junto con el tratamiento de referencia
|
incluyendo giros de tronco, posición supina para sentarse, rodillas contra el pecho, gateo y puentes.
Cada sesión será de 45 minutos.
Los pacientes recibirán 5 sesiones por semana y el estudio tendrá una duración de 12 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: Octava semana
|
La Escala de Medición del Control del Tronco es una herramienta clínica que se utiliza para medir el control del tronco.
La escala se utiliza en las áreas de evaluación del equilibrio no vestibular y la movilidad funcional.
|
Octava semana
|
GMFC
Periodo de tiempo: Octava semana
|
El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa o GMFCS es un sistema de clasificación clínica de 5 niveles que describe la función motora gruesa de las personas con parálisis cerebral sobre la base de las habilidades de movimiento autoiniciadas.
|
Octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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