- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460923
Pelvic Neuromuscular Facilitation en Swiss Ball-oefeningen op rompcontrole bij kinderen met diaplegische CP
14 juli 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van Pelvic Neuromuscular Facilitation en Swiss Ball-oefeningen op rompcontrole bij kinderen met diaplegische cerebrale parese
Cerebrale parese is een overkoepelende term die een groep niet-progressieve motorische stoornissyndromen dekt die geassocieerd zijn met afwijkingen in de hersenen, vooral tijdens de vroege stadia van de ontwikkeling.
CP gaat meestal gepaard met een aantal musculoskeletale en neurologische problemen, waaronder spasticiteit, contracturen, dystonie, abnormale groei, slechte rompcontrole en slecht evenwicht.
Slechte rompcontrole leidt tot verstoring van de activiteiten van het dagelijks leven en houdingsproblemen.
PNF-technieken en Zwitserse baloefeningen richten zich op de rompspieren door respectievelijk de proprioceptoren te stimuleren en maximale weerstand te bieden.
Het doel van de studie is om een vergelijking te maken tussen Pelvic neuromuscular facilitation technieken en Swiss ball oefeningen ter verbetering van de rompcontrole bij kinderen met diplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeken die in het verleden zijn uitgevoerd, waren gericht op het vinden van het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken op de onderste ledematen van kinderen met diplegische cerebrale parese.
De effecten van PNF op de rompcontrole bij kinderen met diplegische CP zijn bijna minimaal.
Naast PNF laat de literatuur zien dat er studies zijn uitgevoerd om de effecten van Zwitserse baltraining op de rompcontrole van patiënten na een beroerte te vinden, maar er is zeer weinig onderzoek gedaan naar de effecten van Zwitserse baltraining bij kinderen die lijden aan diplegische CP .
Zelfs als de onderzoeken worden uitgevoerd, is de tijdsduur van de onderzoeken niet voldoende om de maximale resultaten te behalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Werving
- International Therapy Services Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Werving
- Rising Sun Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder rompcontrole
- Leeftijd tussen 5-12 jaar
- Patiënten met diplegie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënten met comorbiditeit
- Patiënten die instructies niet kunnen opvolgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Swiss Ball-oefeningen
Swiss ball-oefeningen samen met basislijnbehandeling rompwendingen,
|
rompwendingen, rugligging om te zitten, knie naar borst, kruipen en bruggen.
Elke sessie duurt 45 minuten.
Patiënten krijgen 5 sessies per week en het onderzoek duurt 12 maanden
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
bekken-neuromusculaire facilitatietechnieken, waaronder verschillende PNF-bewegingspatronen, samen met de basislijnbehandeling
|
inclusief rompwendingen, rugligging om te zitten, knie naar borst, kruipen en bruggen.
Elke sessie duurt 45 minuten.
Patiënten krijgen 5 sessies per week en het onderzoek duurt 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Control Meetschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De Rompcontrole Meetschaal is een klinisch instrument dat gebruikt wordt om de rompcontrole te meten.
De schaal wordt gebruikt op het gebied van beoordeling van niet-vestibulaire balans en functionele mobiliteit
|
8e week
|
|
GMFC
Tijdsspanne: 8e week
|
Het grove motorische functieclassificatiesysteem of GMFCS is een klinisch classificatiesysteem met 5 niveaus dat de grove motorische functie van mensen met hersenverlamming beschrijft op basis van zelf-geïnitieerde bewegingsvaardigheden.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
28 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .