- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460923
Тазовая нервно-мышечная фасилитация и упражнения на швейцарском мяче для контроля туловища у детей с диаплегией ДЦП
14 июля 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение тазовой нервно-мышечной фасилитации и упражнений на швейцарском мяче для управления туловищем у детей с диаплегическим церебральным параличом
Детский церебральный паралич — это общий термин, который охватывает группу синдромов непрогрессирующих двигательных нарушений, связанных с аномалиями в головном мозге, особенно на ранних стадиях его развития.
ДЦП обычно включает ряд скелетно-мышечных и неврологических проблем, в том числе спастичность, контрактуры, дистонию, аномальный рост, плохой контроль туловища и нарушение равновесия.
Плохой контроль туловища приводит к нарушению повседневной деятельности наряду с проблемами осанки.
Методы PNF и упражнения на швейцарском мяче нацелены на мышцы туловища, стимулируя проприорецепторы и обеспечивая максимальное сопротивление им соответственно.
Целью исследования является сравнение методов тазовой нервно-мышечной фасилитации и упражнений на швейцарском мяче в улучшении контроля туловища у детей с диплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования, проведенные в прошлом, были направлены на выяснение влияния техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на нижние конечности детей, страдающих диплегическим церебральным параличом.
Эффекты PNF на управление туловищем у детей, страдающих диплегическим ДЦП, практически минимальны.
В дополнение к PNF, литература показывает, что были проведены исследования, чтобы выяснить влияние упражнений с швейцарским мячом на контроль туловища у пациентов, перенесших инсульт, однако очень мало исследований о влиянии тренировок с швейцарским мячом на детей, страдающих диплегическим ДЦП. .
Даже если исследования проводятся, продолжительность исследований недостаточна для получения максимальных результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 40050
- Рекрутинг
- International Therapy Services Center
-
Главный следователь:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 40050
- Рекрутинг
- Rising Sun Institute
-
Главный следователь:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без контроля туловища
- Возраст от 5 до 12 лет
- Пациенты с диплегией
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями
- Пациенты, которые не могут следовать инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения со швейцарским мячом
Упражнения на швейцарском мяче наряду с базовыми скручиваниями туловища,
|
повороты туловища, лежа на спине, чтобы сидеть, колено к груди, ползание и мосты.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
Пациентам будет назначено 5 сеансов в неделю, а исследование продлится 12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
методы облегчения нервно-мышечной активности таза, включая различные модели движения PNF, наряду с базовым лечением
|
включая повороты туловища, сидя на спине, колени к груди, ползание и мостики.
Каждое занятие будет длиться 45 минут.
Пациентам будет назначено 5 сеансов в неделю, а исследование продлится 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала измерения контроля над туловищем — это клинический инструмент, который используется для измерения контроля над туловищем.
Шкала используется в областях оценки невестибулярного баланса и функциональной подвижности.
|
8 неделя
|
|
ГМФК
Временное ограничение: 8 неделя
|
Система классификации общей двигательной функции или GMFCS представляет собой 5-уровневую систему клинической классификации, которая описывает общую двигательную функцию людей с церебральным параличом на основе самостоятельных двигательных способностей.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .