- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05460923
Bäcken neuromuskulär underlättande och schweizisk bollövningar på trunkkontroll hos barn med diaplegi CP
14 juli 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av bäcken neuromuskulär facilitering och schweizisk bollövningar på trunkkontroll hos barn med diaplegisk cerebral pares
Cerebral pares är ett paraplybegrepp som täcker en grupp av icke-progressiva motoriska funktionsnedsättningssyndrom som är förknippade med avvikelser i hjärnan, särskilt under de tidiga stadierna av dess utveckling.
CP involverar vanligtvis ett antal muskuloskeletala och neurologiska problem, de inkluderar spasticitet, kontrakturer, dystoni, onormal tillväxt, dålig bålkontroll och dålig balans.
Dålig bålkontroll leder till störningar i dagliga aktiviteter tillsammans med posturala problem.
PNF-tekniker och schweiziska bollövningar riktar sig mot bålmusklerna genom att stimulera proprioceptorerna respektive genom att tillåta maximalt motstånd mot dem.
Syftet med studien är att göra en jämförelse av neuromuskulära faciliteringstekniker för bäcken och schweiziska bollövningar för att förbättra bålkontrollen hos barn med diplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De studier som genomfördes tidigare var inriktade på att ta reda på effekten av proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker på de nedre extremiteterna hos barn som lider av diplegisk cerebral pares.
Effekterna av PNF på bålkontroll hos barn som lider av diplegi CP är nästan minimal.
Utöver PNF visar litteraturen att studier har genomförts för att hitta effekterna av schweizisk bollträning på bålkontroll hos patienter efter stroke, men det finns mycket lite forskning om effekterna av schweizisk bollträning hos barn som lider av diplegi CP .
Även om studierna genomförs räcker inte studiernas tidslängd för att uppnå maximala resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytering
- International Therapy Services Center
-
Huvudutredare:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrytering
- Rising Sun Institute
-
Huvudutredare:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan bålkontroll
- Ålder mellan 5-12 år
- Patienter med diplegi
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter med komorbiditeter
- Patienter som inte kan följa instruktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Swiss Ball övningar
Swiss ball övningar tillsammans med baseline behandling trunk twists,
|
bålvridningar, liggande att sitta, knä mot bröst, krypning och broar.
Varje pass kommer att vara 45 minuter.
Patienterna kommer att ges 5 sessioner per vecka och studien kommer att pågå i 12 månader
|
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande
bäcken neuromuskulära faciliteringstekniker inklusive olika PNF-rörelsemönster tillsammans med baslinjebehandlingen
|
inklusive bålvridningar, liggande att sitta, knä till bröst, krypning och broar.
Varje pass kommer att vara 45 minuter.
Patienterna kommer att ges 5 sessioner per vecka och studien kommer att pågå i 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trunk Control Mätskala
Tidsram: 8:e veckan
|
Trunk Control Measurement Scale är ett kliniskt verktyg som används för att mäta trunkkontrollen.
Skalan används inom områdena bedömning av icke-vestibulär balans och funktionell rörlighet
|
8:e veckan
|
GMFC
Tidsram: 8:e veckan
|
Gross Motor Function Classification System eller GMFCS är ett kliniskt klassificeringssystem på 5 nivåer som beskriver den grovmotoriska funktionen hos personer med cerebral pares utifrån självinitierade rörelseförmågor.
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
25 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
28 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
15 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Swiss Ball övningar
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral pares Spastisk diplegiPakistan
-
Fortaleza UniversityAvslutadHemiplegi | Cerebrovaskulär olycka
-
Riphah International UniversityAvslutadHörselstörningarPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutadPostpartum sjukdom | Lumbal smärtsyndrom | Aktivering, patientPakistan
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Gonca Karataş BaranAvslutad
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...Avslutad
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health; VGH and UBC Hospital FoundationAvslutad
-
Bern University of Applied SciencesAvslutadMuskelsvaghet | Dålig prestandastatusSchweiz