- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05460923
Facilitação Neuromuscular Pélvica e Exercícios de Bola Suíça no Controle do Tronco em Crianças com PC Diaplégica
14 de julho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparação dos Exercícios de Facilitação Neuromuscular Pélvica e Bola Suíça no Controle do Tronco em Crianças com Paralisia Cerebral Diaplégica
A paralisia cerebral é um termo abrangente que abrange um grupo de síndromes de comprometimento motor não progressivo associadas a anormalidades no cérebro, principalmente durante os estágios iniciais de seu desenvolvimento.
A PC geralmente envolve uma série de problemas musculoesqueléticos e neurológicos, incluindo espasticidade, contraturas, distonia, crescimento anormal, controle deficiente do tronco e equilíbrio deficiente.
O mau controle do tronco leva a uma perturbação nas atividades da vida diária, juntamente com problemas posturais.
Técnicas de PNF e exercícios com bola suíça visam os músculos do tronco, estimulando os proprioceptores e permitindo resistência máxima a eles, respectivamente.
O objetivo do estudo é fazer uma comparação entre técnicas de facilitação neuromuscular pélvica e exercícios com bola suíça na melhora do controle de tronco em crianças com paralisia cerebral diplégica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os estudos realizados no passado foram focados em descobrir o efeito das técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva nas extremidades inferiores de crianças com paralisia cerebral diplégica.
Os efeitos do PNF no controle do tronco das crianças que sofrem de PC diplégica são quase mínimos.
Além do FNP, a literatura mostra que estudos foram conduzidos para encontrar os efeitos do treinamento com bola suíça no controle do tronco de pacientes pós-AVC, no entanto, há muito pouca pesquisa sobre os efeitos do treinamento com bola suíça em crianças com paralisia cerebral diplégica .
Mesmo que os estudos sejam conduzidos, a duração dos estudos não é suficiente para obter os resultados máximos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 40050
- Recrutamento
- International Therapy Services Center
-
Investigador principal:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
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Lahore, Punjab, Paquistão, 40050
- Recrutamento
- Rising Sun Institute
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Investigador principal:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem controle de tronco
- Idade entre 5-12 anos
- Pacientes com diplegia
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes com comorbidades
- Pacientes incapazes de seguir as instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de bola suíça
Exercícios de bola suíça juntamente com torções de tronco de tratamento de linha de base,
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torções do tronco, supino para sentar, joelho no peito, engatinhar e pontes.
Cada sessão terá 45 minutos.
Os pacientes receberão 5 sessões por semana e o estudo durará 12 meses
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Experimental: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva
técnicas de facilitação neuromuscular pélvica, incluindo vários padrões de movimento PNF juntamente com o tratamento de linha de base
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incluindo torções de tronco, supino para sentar, joelho no peito, engatinhar e pontes.
Cada sessão terá 45 minutos.
Os pacientes receberão 5 sessões por semana e o estudo durará 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balança de Medição de Controle de Tronco
Prazo: 8ª semana
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A Escala de Medida do Controle do Tronco é uma ferramenta clínica utilizada para medir o controle do tronco.
A escala é utilizada nas áreas de avaliação do equilíbrio não vestibular e mobilidade funcional
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8ª semana
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GMFC
Prazo: 8ª semana
|
O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa ou GMFCS é um sistema de classificação clínica de 5 níveis que descreve a função motora grossa de pessoas com paralisia cerebral com base nas habilidades de movimento autoiniciadas.
|
8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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