- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05460923
Bekkennevromuskulær tilrettelegging og sveitsiske balløvelser på trunkkontroll hos barn med diaplegi CP
14. juli 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av bekkennevromuskulær tilrettelegging og sveitsiske balløvelser på trunkkontroll hos barn med diaplegisk cerebral parese
Cerebral parese er en paraplybetegnelse som dekker en gruppe ikke-progressive motoriske sviktsyndromer som er assosiert med abnormiteter i hjernen, spesielt i de tidlige stadiene av utviklingen.
CP involverer vanligvis en rekke muskuloskeletale og nevrologiske problemer, de inkluderer spastisitet, kontrakturer, dystoni, unormal vekst, dårlig trunkkontroll og dårlig balanse.
Dårlig trunkkontroll fører til forstyrrelser i dagliglivets aktiviteter sammen med posturale problemer.
PNF-teknikker og sveitsiske balløvelser retter seg mot trunkmusklene ved å stimulere proprioseptorene og ved å tillate maksimal motstand mot dem.
Målet med studien er å gjøre en sammenligning av bekkennevromuskulære tilretteleggingsteknikker og sveitsiske balløvelser for å forbedre trunkkontroll hos barn med diplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiene utført tidligere var fokusert på å finne ut effekten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker på underekstremitetene til barn som lider av diplegisk cerebral parese.
Effekten av PNF på trunkkontroll barna som lider av diplegi CP er nesten minimal.
I tillegg til PNF viser litteraturen at det er utført studier for å finne effekten av trening med sveitsisk ball på trunkkontroll hos pasienter etter slag, men det er svært lite forskning på effekten av sveitsisk balltrening hos barn som lider av diplegi CP. .
Selv om studiene gjennomføres, er ikke studienes varighet nok til å oppnå maksimale resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekruttering
- International Therapy Services Center
-
Hovedetterforsker:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekruttering
- Rising Sun Institute
-
Hovedetterforsker:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter uten trunkkontroll
- Alder mellom 5-12 år
- Pasienter med diplegi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt
- Pasienter med komorbiditeter
- Pasienter som ikke klarer å følge instruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sveitsiske balløvelser
Swiss ball øvelser sammen med baseline behandling trunk twists,
|
bagasjeromsvridninger, liggende å sitte, kne til bryst, krypende og broer.
Hver økt vil vare 45 minutter.
Pasientene vil få 5 økter per uke og studien vil vare i 12 måneder
|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
bekkennevromuskulære fasiliteringsteknikker inkludert ulike PNF-bevegelsesmønstre sammen med grunnbehandlingen
|
inkludert bagasjeromsvridninger, liggende å sitte, kne til bryst, krypning og broer.
Hver økt vil vare 45 minutter.
Pasientene vil få 5 økter per uke og studien vil vare i 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 8. uke
|
Trunk Control Measurement Scale er et klinisk verktøy som brukes for å måle trunkkontrollen.
Skalaen brukes i områdene vurdering av ikke-vestibulær balanse og funksjonell mobilitet
|
8. uke
|
|
GMFC
Tidsramme: 8. uke
|
Gross Motor Function Classification System eller GMFCS er et klinisk klassifiseringssystem på 5 nivåer som beskriver den grovmotoriske funksjonen til personer med cerebral parese på grunnlag av selvinitierte bevegelsesevner.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
25. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
28. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .