- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05460923
Pelvic Neuromuscular Facilitation und Swiss Ball Übungen zur Rumpfkontrolle bei Kindern mit diaplegischer CP
14. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der neuromuskulären Fazilitation des Beckens und Übungen mit dem Schweizer Ball zur Rumpfkontrolle bei Kindern mit diaplegischer Zerebralparese
Zerebralparese ist ein Überbegriff, der eine Gruppe von nicht fortschreitenden motorischen Beeinträchtigungssyndromen umfasst, die mit Anomalien im Gehirn insbesondere in den frühen Stadien seiner Entwicklung verbunden sind.
CP beinhaltet normalerweise eine Reihe von muskuloskelettalen und neurologischen Problemen, darunter Spastik, Kontrakturen, Dystonie, abnormales Wachstum, schlechte Rumpfkontrolle und schlechtes Gleichgewicht.
Eine schlechte Rumpfkontrolle führt zu einer Störung der Aktivitäten des täglichen Lebens zusammen mit Haltungsproblemen.
PNF-Techniken und Gymnastikball-Übungen zielen auf die Rumpfmuskulatur ab, indem sie die Propriozeptoren stimulieren bzw. ihnen maximalen Widerstand entgegensetzen.
Das Ziel der Studie ist ein Vergleich von Techniken zur neuromuskulären Fazilitation des Beckens und Übungen mit dem Schweizer Ball zur Verbesserung der Rumpfkontrolle bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in der Vergangenheit durchgeführten Studien konzentrierten sich darauf, die Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechniken auf die unteren Extremitäten von Kindern mit diplegischer Zerebralparese herauszufinden.
Die Auswirkungen von PNF auf die Rumpfkontrolle bei Kindern, die an diplegischer CP leiden, sind nahezu minimal.
Zusätzlich zu PNF zeigt die Literatur, dass Studien durchgeführt wurden, um die Auswirkungen von Trainingsübungen mit dem Schweizer Ball auf die Rumpfkontrolle von Patienten nach einem Schlaganfall zu finden, es gibt jedoch nur sehr wenig Forschung zu den Auswirkungen des Trainings mit dem Schweizer Ball bei Kindern, die an diplegischer CP leiden .
Selbst wenn die Studien durchgeführt werden, reicht die Zeitdauer der Studien nicht aus, um die maximalen Ergebnisse zu erzielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrutierung
- International Therapy Services Center
-
Hauptermittler:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrutierung
- Rising Sun Institute
-
Hauptermittler:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ohne Rumpfkontrolle
- Alter zwischen 5-12 Jahren
- Patienten mit Diplegie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten mit Begleiterkrankungen
- Patienten, die Anweisungen nicht befolgen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schweizer Ballübungen
Gymnastikball-Übungen zusammen mit Grundbehandlungs-Trunk Twists,
|
Rumpfdrehungen, Rückenlage zum Sitzen, Knie zur Brust, Krabbeln und Brücken.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
Die Patienten erhalten 5 Sitzungen pro Woche und die Studie dauert 12 Monate
|
Experimental: Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation
Techniken zur neuromuskulären Fazilitation des Beckens, einschließlich verschiedener PNF-Bewegungsmuster, zusammen mit der Basisbehandlung
|
einschließlich Rumpfdrehungen, Rückenlage zum Sitzen, Knie zur Brust, Krabbeln und Brücken.
Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
Die Patienten erhalten 5 Sitzungen pro Woche und die Studie dauert 12 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Trunk Control Messskala
Zeitfenster: 8. Woche
|
Die Trunk Control Measurement Scale ist ein klinisches Instrument, das verwendet wird, um die Rumpfkontrolle zu messen.
Die Skala wird in den Bereichen der Beurteilung des nichtvestibulären Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität verwendet
|
8. Woche
|
GMFC
Zeitfenster: 8. Woche
|
Das Grobmotorische Funktionsklassifizierungssystem oder GMFCS ist ein 5-stufiges klinisches Klassifizierungssystem, das die grobmotorische Funktion von Menschen mit Zerebralparese auf der Grundlage von selbstinitiierten Bewegungsfähigkeiten beschreibt.
|
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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