- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05460923
Torowanie nerwowo-mięśniowe miednicy i ćwiczenia z piłką szwajcarską w kontroli tułowia u dzieci z porażeniem mózgowo-rdzeniowym
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie torowania nerwowo-mięśniowego miednicy i ćwiczeń z piłką szwajcarską w zakresie kontroli tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diaplegicznym
Mózgowe porażenie dziecięce to ogólny termin obejmujący grupę niepostępujących zespołów upośledzenia motorycznego, które są związane z nieprawidłowościami w mózgu, szczególnie we wczesnych stadiach jego rozwoju.
PZT zwykle wiąże się z szeregiem problemów mięśniowo-szkieletowych i neurologicznych, takich jak spastyczność, przykurcze, dystonia, nieprawidłowy wzrost, słaba kontrola tułowia i słaba równowaga.
Słaba kontrola tułowia prowadzi do zaburzeń czynności życia codziennego wraz z problemami posturalnymi.
Techniki PNF i ćwiczenia z piłką szwajcarską celują w mięśnie tułowia poprzez stymulację proprioreceptorów i maksymalny opór wobec nich.
Celem pracy jest porównanie technik toracji nerwowo-mięśniowej miednicy i ćwiczeń z piłką szwajcarską w poprawie kontroli tułowia u dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowadzone w przeszłości badania koncentrowały się na poznaniu wpływu proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego na kończyny dolne dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Wpływ PNF na kontrolę tułowia dzieci cierpiących na diplegiczne MPD jest prawie minimalny.
Oprócz PNF literatura pokazuje, że przeprowadzono badania mające na celu określenie wpływu treningu piłki szwajcarskiej na kontrolę tułowia pacjentów po udarze mózgu, jednak istnieje bardzo niewiele badań dotyczących wpływu treningu piłki szwajcarskiej u dzieci cierpiących na diplegiczne MPD .
Nawet jeśli badania są prowadzone, czas trwania badań nie jest wystarczający, aby uzyskać maksymalne wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrutacyjny
- International Therapy Services Center
-
Główny śledczy:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rekrutacyjny
- Rising Sun Institute
-
Główny śledczy:
- Sania Ahmad, MS (PPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez kontroli tułowia
- Wiek od 5 do 12 lat
- Pacjenci z diplegią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi
- Pacjenci, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z piłką szwajcarską
Ćwiczenia z piłką szwajcarską wraz z podstawowymi skrętami tułowia,
|
skręty tułowia, pozycja leżąca do siedzenia, kolano do klatki piersiowej, raczkowanie i mosty.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
Pacjenci będą mieli 5 sesji tygodniowo, a badanie potrwa 12 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe
techniki torowania nerwowo-mięśniowego miednicy, w tym różne wzorce ruchu PNF wraz z leczeniem podstawowym
|
w tym skręty tułowia, pozycja leżąca do siedzenia, kolano do klatki piersiowej, raczkowanie i mosty.
Każda sesja będzie trwała 45 minut.
Pacjenci będą mieli 5 sesji tygodniowo, a badanie potrwa 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym służącym do pomiaru kontroli tułowia.
Skala znajduje zastosowanie w obszarach oceny równowagi pozaprzedsionkowej i ruchomości funkcjonalnej
|
8. tydzień
|
|
GMFC
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej lub GMFCS to 5-poziomowy system klasyfikacji klinicznej, który opisuje funkcje motoryki dużej osób z mózgowym porażeniem dziecięcym na podstawie samoczynnych zdolności ruchowych.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .