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Facilitazione neuromuscolare pelvica ed esercizi con palla svizzera sul controllo del tronco nei bambini con CP diaplegico

14 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la facilitazione neuromuscolare pelvica e gli esercizi con la palla svizzera sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale diaplegica

La paralisi cerebrale è un termine generico che copre un gruppo di sindromi da menomazione motoria non progressiva associate ad anomalie nel cervello, in particolare durante le prime fasi del suo sviluppo. La CP di solito comporta una serie di problemi muscoloscheletrici e neurologici che includono spasticità, contratture, distonia, crescita anormale, scarso controllo del tronco e scarso equilibrio. Lo scarso controllo del tronco porta a un disturbo nelle attività della vita quotidiana insieme a problemi posturali. Le tecniche PNF e gli esercizi con la palla svizzera mirano ai muscoli del tronco stimolando i propriocettori e consentendo rispettivamente la massima resistenza. Lo scopo dello studio è confrontare le tecniche di facilitazione neuromuscolare pelvica e gli esercizi con la palla svizzera per migliorare il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale diplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi condotti in passato si sono concentrati sulla ricerca dell'effetto delle tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sugli arti inferiori dei bambini affetti da paralisi cerebrale diplegica. Gli effetti del PNF sul controllo del tronco nei bambini affetti da PC diplegica sono quasi minimi. Oltre al PNF, la letteratura mostra che sono stati condotti studi per trovare gli effetti dell'allenamento con la palla svizzera sul controllo del tronco dei pazienti post-ictus, tuttavia c'è pochissima ricerca sugli effetti dell'allenamento con la palla svizzera nei bambini affetti da PC diplegico . Anche se gli studi vengono condotti, la durata temporale degli studi non è sufficiente per ottenere i massimi risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Reclutamento
        • International Therapy Services Center
        • Investigatore principale:
          • Sania Ahmad, MS (PPT)
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
        • Reclutamento
        • Rising Sun Institute
        • Investigatore principale:
          • Sania Ahmad, MS (PPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti senza controllo del tronco
  • Età tra 5-12 anni
  • Pazienti con diplegia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deficit cognitivo
  • Pazienti con comorbilità
  • Pazienti che non sono in grado di seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi con la palla svizzera
Esercizi con la palla svizzera insieme a torsioni del tronco del trattamento di base,
Altro: Esercizi con la palla svizzera
torsioni del tronco, posizione supina per sedersi, ginocchia al petto, gattonare e ponti. Ogni sessione sarà di 45 minuti. I pazienti riceveranno 5 sessioni a settimana e lo studio durerà 12 mesi
Sperimentale: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
tecniche di facilitazione neuromuscolare pelvica inclusi vari modelli di movimento PNF insieme al trattamento di base
Altro: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
compresi colpi di scena del tronco, supino per sedersi, ginocchio al petto, gattonare e ponti. Ogni sessione sarà di 45 minuti. I pazienti riceveranno 5 sessioni a settimana e lo studio durerà 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia per la misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 8a settimana
La bilancia per la misurazione del controllo del tronco è uno strumento clinico utilizzato per misurare il controllo del tronco. La scala viene utilizzata nelle aree di valutazione dell'equilibrio non vestibolare e della mobilità funzionale
8a settimana
GMFC
Lasso di tempo: 8a settimana
Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda o GMFCS è un sistema di classificazione clinica a 5 livelli che descrive la funzione motoria grossolana delle persone con paralisi cerebrale sulla base delle capacità di movimento autoiniziato.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

25 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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