Hromadná odezva maligních tekutinových buněk jako biomarker pro rychlé vedení terapie (TraveraRTGx)
7. dubna 2026 aktualizováno: Travera Inc
Primárním cílem této studie, sponzorované společností Travera Inc. v Massachusetts, je ověřit, zda biomarker hromadné odpovědi má potenciál předpovídat odpověď pacientů na specifické terapie nebo terapeutické kombinace s použitím izolovaných nádorových buněk z maligních tekutin, jako jsou pleurální výpotky a ascites.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Melanom
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Karcinom, Hepatocelulární
- Karcinom, slinivka
- Rakovina slinivky
- Mezoteliom
- Cholangiokarcinom
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Karcinom, malobuněčný
- Pleurální výpotek, maligní
- Karcinom, pankreatický duktální
- Karcinom slepého střeva
- Karcinom prsu
- Neznámý primární karcinom
- Karcinom dutiny ústní
- Karcinom orofaryngu
- Karcinom, brzlík
- Ascites, maligní
- Karcinom, vaječník
- Karcinom močového měchýře
- Karcinom jícnu
- Karcinom hlavy a krku
- Karcinom řitního otvoru
- Karcinom hrtanu
- Karcinom penisu
- Karcinom vulvy
- Karcinom, ledviny
- Karcinom močového měchýře
- Karcinom nosohltanu
- Karcinom děložního čípku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- xCures
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato pilotní studie bude využívat vzorky od 200 pacientů se známým karcinomem, kteří podstupují rutinní odvod maligních tekutin pro diagnostické nebo paliativní standardy péče (SOC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je ≥18 let
- Písemný informovaný souhlas poskytnutý pacientem
- Diagnóza jakéhokoli druhu karcinomu
- Zhoubná tekutina (např. pleurální výpotek nebo ascites) drenáž je klinicky indikována jako součást SOC
- Pokračování v terapii k léčbě
- Získaný informovaný souhlas pro registr longitudinálních výsledků XCELSIOR (NCT03793088)
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Nelze získat dostatečný vzorek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BOR
Časové okno: 12 měsíců
|
Nejlepší celková reakce
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS
Časové okno: 24 měsíců
|
Přežití bez progrese
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Vrchní vyšetřovatel: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické procesy
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Plicní onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění slinivky břišní
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Neoplastické procesy
- Nemoci jícnu
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Adenom
- Novotvary, mezoteliální
- Pleurální novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfatická onemocnění
- Urologické novotvary
- Onemocnění děložního čípku
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary ledvin
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary dělohy
- Neuroendokrinní nádory
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary, pojivová tkáň
- Nevi a melanomy
- Novotvary kůže
- Onemocnění močového měchýře
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Nemoci hrtanu
- Vulvální choroby
- Novotvary, duktální, lobulární a medulární
- Metastáza novotvaru
- Onemocnění konečníku
- Nemoci penisu
- Pleurální onemocnění
- Cekální novotvary
- Cekální choroby
- Karcinom, duktální
- Rektální novotvary
- Novotvary brzlíku
- Pleurální výpotek
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary žaludku
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Novotvary plic
- Novotvary tlustého střeva
- Novotvary jícnu
- Novotvary vaječníků
- Mezoteliom
- Novotvary prsu
- Novotvary pankreatu
- Karcinom, renální buňka
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Novotvary děložního čípku
- Cholangiokarcinom
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Melanom
- Novotvary močového měchýře
- Karcinom, malobuněčný
- Novotvary hrtanu
- Novotvary v ústech
- Novotvary vulvy
- Orofaryngeální novotvary
- Gastrointestinální stromální nádory
- Novotvary, neznámé primární
- Novotvary konečníku
- Thymoma
- Novotvary penisu
- Pleurální výpotek, maligní
- Novotvary slepého střeva
- Ascites
- Karcinom, pankreatický duktální
Další identifikační čísla studie
- TRV-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .