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Massenreaktion bösartiger Flüssigkeitszellen als Biomarker für eine schnelle Therapieführung (TraveraRTGx)

7. April 2026 aktualisiert von: Travera Inc
Das primäre Ziel dieser von Travera Inc. in Massachusetts gesponserten Studie ist es, zu validieren, ob der Mass-Response-Biomarker das Potenzial hat, das Ansprechen von Patienten auf spezifische Therapien oder therapeutische Kombinationen unter Verwendung isolierter Tumorzellen aus malignen Flüssigkeiten wie Pleuraergüssen und Aszites vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Pilotstudie wird Proben von nicht weniger als 200 Patienten mit einem bekannten Karzinom verwenden, die sich einer routinemäßigen Drainage bösartiger Flüssigkeiten für diagnostische oder palliative Standardbehandlungen (SOC) unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt
  2. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
  3. Diagnose jeder Art von Karzinom
  4. Bösartige Flüssigkeit (z. Pleuraerguss oder Aszites) ist eine Drainage als Teil der SOC klinisch indiziert
  5. Fortfahren mit der Therapie für die Behandlung
  6. Einwilligung nach Aufklärung für das XCELSIOR-Längsschnitt-Ergebnisregister (NCT03793088)

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlende Einverständniserklärung
  2. Es ist nicht möglich, eine ausreichende Probe zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOR
Zeitfenster: 12 Monate
Beste Gesamtreaktion
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 24 Monate
Progressionsfreies Überleben
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Travera Inc

Mitarbeiter

xCures

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
  • Hauptermittler: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRV-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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