Resposta em Massa de Células Líquidas Malignas como um Biomarcador para Orientação de Terapia Rápida (TraveraRTGx)
7 de abril de 2026 atualizado por: Travera Inc
O objetivo principal deste estudo, patrocinado pela Travera Inc. em Massachusetts, é validar se o biomarcador de resposta em massa tem potencial para prever a resposta de pacientes a terapias específicas ou combinações terapêuticas usando células tumorais isoladas de fluidos malignos, como derrame pleural e ascite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Melanoma
- Carcinoma de Células Renais
- Carcinoma
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Carcinoma Hepatocelular
- Carcinoma de Pâncreas
- Câncer de pâncreas
- Mesotelioma
- Colangiocarcinoma
- Carcinoma Neuroendócrino
- Carcinoma de Pequenas Células
- Derrame Pleural Maligno
- Carcinoma Ductal Pancreático
- Carcinoma do apêndice
- Carcinoma de mama
- Carcinoma de Primário Desconhecido
- Carcinoma da Cavidade Oral
- Carcinoma de Orofaringe
- Carcinoma Tímico
- Ascite, Maligna
- Carcinoma Ovariano
- Carcinoma de Bexiga
- Carcinoma de Esôfago
- Carcinoma de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma do Ânus
- Carcinoma da Laringe
- Carcinoma do Pênis
- Carcinoma da Vulva
- Carcinoma Renal
- Carcinoma da Bexiga
- Carcinoma de Nasofaringe
- Carcinoma do colo do útero
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- xCures
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo piloto utilizará amostras de até 200 pacientes com um carcinoma conhecido submetidos à drenagem rotineira de fluidos malignos para padrões de diagnóstico ou cuidados paliativos (SOC).
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem ≥18 anos de idade
- Consentimento informado por escrito fornecido pelo paciente
- Diagnóstico de qualquer tipo de carcinoma
- Líquido maligno (por ex. derrame pleural ou ascite) a drenagem é clinicamente indicada como parte do SOC
- Proceder à terapia para tratamento
- Consentimento informado obtido para o registro de resultados longitudinais XCELSIOR (NCT03793088)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Incapaz de obter amostra suficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BOR
Prazo: 12 meses
|
Melhor resposta geral
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: 24 meses
|
Sobrevivência Livre de Progressão
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Investigador principal: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Neoplasias Primárias Desconhecidas
- Neoplasias do ânus
- Timoma
- Neoplasias Penianas
- Derrame Pleural Maligno
- Neoplasias do Apêndice
- Ascite
- Carcinoma Ductal Pancreático
Outros números de identificação do estudo
- TRV-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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