- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05461430
Risposta di massa delle cellule fluide maligne come biomarcatore per una guida rapida alla terapia (TraveraRTGx)
7 aprile 2026 aggiornato da: Travera Inc
L'obiettivo principale di questo studio, sponsorizzato da Travera Inc. nel Massachusetts, è convalidare se il biomarcatore della risposta di massa ha il potenziale per prevedere la risposta dei pazienti a terapie specifiche o combinazioni terapeutiche utilizzando cellule tumorali isolate da fluidi maligni come versamenti pleurici e ascite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- Melanoma
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Carcinoma, epatocellulare
- Carcinoma, Pancreatico
- Tumore del pancreas
- Mesotelioma
- Colangiocarcinoma
- Carcinoma, neuroendocrino
- Carcinoma, piccola cellula
- Versamento pleurico, maligno
- Carcinoma, duttale pancreatico
- Carcinoma dell'appendice
- Carcinoma al seno
- Carcinoma di origine sconosciuta
- Carcinoma del cavo orale
- Carcinoma dell'orofaringe
- Carcinoma, timico
- Ascite, Maligno
- Carcinoma, Ovarico
- Carcinoma della vescica
- Carcinoma dell'esofago
- Carcinoma della testa e del collo
- Carcinoma dell'ano
- Carcinoma della laringe
- Carcinoma del pene
- Carcinoma della vulva
- Carcinoma, renale
- Carcinoma della vescica
- Carcinoma del rinofaringe
- Carcinoma della cervice
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- xCures
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio pilota utilizzerà campioni provenienti da un massimo di 200 pazienti con un carcinoma noto sottoposti a drenaggio di routine di fluidi maligni per standard di cure diagnostiche o palliative (SOC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ≥18 anni di età
- Consenso informato scritto fornito dal paziente
- Diagnosi di qualsiasi tipo di carcinoma
- Fluido maligno (ad es. versamento pleurico o ascite) il drenaggio è clinicamente indicato come parte del SOC
- Procedere alla terapia per il trattamento
- Consenso informato ottenuto per il registro degli esiti longitudinali XCELSIOR (NCT03793088)
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato
- Impossibile ottenere un campione sufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BOR
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Migliore risposta complessiva
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PFS
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Investigatore principale: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
23 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Processi patologici
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie intestinali
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie pancreatiche
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Processi neoplastici
- Malattie esofagee
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Malattie linfatiche
- Neoplasie urologiche
- Malattie della cervice uterina
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie renali
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie uterine
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie Complesse e Miste
- Malattie laringee
- Malattie vulvari
- Neoplasie duttali, lobulari e midollari
- Metastasi neoplastica
- Malattie dell'ano
- Malattie del pene
- Malattie pleuriche
- Neoplasie cecali
- Malattie cecali
- Carcinoma duttale
- Neoplasie Rettali
- Neoplasie del timo
- Versamento pleurico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Neoplasie allo stomaco
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie del colon
- Neoplasie esofagee
- Neoplasie ovariche
- Mesotelioma
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie pancreatiche
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Neoplasie cervicali uterine
- Colangiocarcinoma
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma, neuroendocrino
- Melanoma
- Neoplasie della vescica urinaria
- Carcinoma, piccola cellula
- Neoplasie laringee
- Neoplasie della bocca
- Neoplasie vulvari
- Neoplasie orofaringee
- Tumori stromali gastrointestinali
- Neoplasie, Primarie sconosciute
- Neoplasie dell'ano
- Timoma
- Neoplasie del pene
- Versamento pleurico, maligno
- Neoplasie appendicolari
- Ascite
- Carcinoma, duttale pancreatico
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRV-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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