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Risposta di massa delle cellule fluide maligne come biomarcatore per una guida rapida alla terapia (TraveraRTGx)

7 aprile 2026 aggiornato da: Travera Inc
L'obiettivo principale di questo studio, sponsorizzato da Travera Inc. nel Massachusetts, è convalidare se il biomarcatore della risposta di massa ha il potenziale per prevedere la risposta dei pazienti a terapie specifiche o combinazioni terapeutiche utilizzando cellule tumorali isolate da fluidi maligni come versamenti pleurici e ascite.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • xCures

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio pilota utilizzerà campioni provenienti da un massimo di 200 pazienti con un carcinoma noto sottoposti a drenaggio di routine di fluidi maligni per standard di cure diagnostiche o palliative (SOC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha ≥18 anni di età
  2. Consenso informato scritto fornito dal paziente
  3. Diagnosi di qualsiasi tipo di carcinoma
  4. Fluido maligno (ad es. versamento pleurico o ascite) il drenaggio è clinicamente indicato come parte del SOC
  5. Procedere alla terapia per il trattamento
  6. Consenso informato ottenuto per il registro degli esiti longitudinali XCELSIOR (NCT03793088)

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di consenso informato
  2. Impossibile ottenere un campione sufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOR
Lasso di tempo: 12 mesi
Migliore risposta complessiva
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: 24 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
  • Investigatore principale: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRV-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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