- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05461430
Masserespons af maligne væskeceller som en biomarkør for hurtig terapivejledning (TraveraRTGx)
7. april 2026 opdateret af: Travera Inc
Det primære formål med denne undersøgelse, sponsoreret af Travera Inc. i Massachusetts, er at validere, om masserespons-biomarkøren har potentiale til at forudsige patienters respons på specifikke terapier eller terapeutiske kombinationer ved hjælp af isolerede tumorceller fra maligne væsker såsom pleural effusion og ascites.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Melanom
- Karcinom, nyrecelle
- Karcinom
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Carcinom, hepatocellulært
- Karcinom, bugspytkirtel
- Kræft i bugspytkirtlen
- Mesotheliom
- Cholangiocarcinom
- Karcinom, neuroendokrin
- Karcinom, småcellet
- Pleural effusion, ondartet
- Karcinom, bugspytkirtelduktal
- Carcinom i tillægget
- Carcinom bryst
- Karcinom af ukendt primær
- Karcinom i mundhulen
- Carcinom i Oropharynx
- Karcinom, thymus
- Ascites, ondartet
- Karcinom, ovarie
- Carcinom blære
- Carcinom i spiserøret
- Karcinom i hoved og hals
- Karcinom i anus
- Carcinom i Larynx
- Karcinom i penis
- Karcinom i vulva
- Karcinom, nyre
- Carcinom i blæren
- Karcinom i nasopharynx
- Carcinom i livmoderhalsen
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- xCures
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne pilotundersøgelse vil bruge prøver fra så mange som 200 patienter med et kendt karcinom, der gennemgår rutinemæssig dræning af maligne væsker til diagnostiske eller palliative standarder for pleje (SOC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er ≥18 år
- Skriftligt informeret samtykke givet af patienten
- Diagnose af enhver form for karcinom
- Ondartet væske (f.eks. pleural effusion eller ascites) dræning er klinisk indiceret som en del af SOC
- Fortsætter til terapi til behandling
- Informeret samtykke opnået for XCELSIOR longitudinal outcomes registret (NCT03793088)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Kan ikke få tilstrækkelig prøve
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BOR
Tidsramme: 12 måneder
|
Bedste overordnede respons
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 24 måneder
|
Progressionsfri overlevelse
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Ledende efterforsker: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Patologiske processer
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Pancreassygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Neoplastiske processer
- Esophageale sygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Adenom
- Neoplasmer, mesotheliale
- Pleurale neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Lymfesygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Livmoderhalssygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
- Neuroendokrine tumorer
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Urinblæresygdomme
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Laryngeale sygdomme
- Vulva sygdomme
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Neoplasma Metastase
- Anus sygdomme
- Penissygdomme
- Pleurale sygdomme
- Cecal neoplasmer
- Cecale sygdomme
- Carcinom, Ductal
- Rektale neoplasmer
- Thymus neoplasmer
- Pleural effusion
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Neoplasmer i maven
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Lungeneoplasmer
- Colon neoplasmer
- Esophageale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Mesotheliom
- Brystneoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Uterine cervikale neoplasmer
- Cholangiocarcinom
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Karcinom, neuroendokrin
- Melanom
- Urinblære neoplasmer
- Karcinom, småcellet
- Laryngeale neoplasmer
- Mundens neoplasmer
- Vulva neoplasmer
- Orofaryngeale neoplasmer
- Gastrointestinale stromale tumorer
- Neoplasmer, ukendt primær
- Anus neoplasmer
- Thymom
- Penile neoplasmer
- Pleural effusion, ondartet
- Appendiceale neoplasmer
- Ascites
- Karcinom, bugspytkirtelduktal
Andre undersøgelses-id-numre
- TRV-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .