- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05461430
Masserespons av ondartede væskeceller som en biomarkør for rask terapiveiledning (TraveraRTGx)
7. april 2026 oppdatert av: Travera Inc
Hovedmålet med denne studien, sponset av Travera Inc. i Massachusetts, er å validere om masseresponsbiomarkøren har potensial til å forutsi pasientrespons på spesifikke terapier eller terapeutiske kombinasjoner ved bruk av isolerte tumorceller fra ondartede væsker som pleural effusjoner og ascites.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
- Melanom
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Karsinom, hepatocellulært
- Karsinom, bukspyttkjertel
- Bukspyttkjertelkreft
- Mesothelioma
- Kolangiokarsinom
- Karsinom, nevroendokrine
- Karsinom, småcellet
- Pleural effusjon, ondartet
- Karsinom, bukspyttkjertelduktal
- Karsinom i vedlegget
- Karsinom bryst
- Karsinom av ukjent primær
- Karsinom i munnhulen
- Karsinom i orofarynx
- Karsinom, thymus
- Ascites, ondartet
- Karsinom, eggstokk
- Karsinom blære
- Karsinom i spiserøret
- Karsinom i hode og nakke
- Karsinom i anus
- Karsinom i strupehodet
- Karsinom i penis
- Karsinom i vulva
- Karsinom, nyre
- Karsinom i blæren
- Karsinom i nasopharynx
- Karsinom i livmorhalsen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- xCures
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne pilotstudien vil bruke prøver fra så mange som 200 pasienter med et kjent karsinom som gjennomgår rutinemessig drenering av ondartede væsker for diagnostiske eller palliative standarder for omsorg (SOC).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er ≥18 år
- Skriftlig informert samtykke gitt av pasient
- Diagnose av enhver form for karsinom
- Ondartet væske (f.eks. pleural effusjon eller ascites) drenering er klinisk indisert som en del av SOC
- Går videre til terapi for behandling
- Informert samtykke innhentet for XCELSIOR longitudinelle utfallsregister (NCT03793088)
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Kan ikke få tilstrekkelig prøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BOR
Tidsramme: 12 måneder
|
Beste generelle responsen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 24 måneder
|
Progresjonsfri overlevelse
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Hovedetterforsker: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Patologiske prosesser
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Pankreassykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Neoplastiske prosesser
- Esophageal sykdommer
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Adenom
- Neoplasmer, mesoteliale
- Pleurale neoplasmer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Lymfesykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Livmor livmorhalssykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Urinblæresykdommer
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Laryngeale sykdommer
- Vulva sykdommer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Neoplasma Metastase
- Anus sykdommer
- Penile sykdommer
- Pleurale sykdommer
- Cecal neoplasmer
- Cecal sykdommer
- Karsinom, Ductal
- Rektale neoplasmer
- Thymus neoplasmer
- Pleuravæske
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Neoplasmer i magen
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Lungeneoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Neoplasmer i spiserøret
- Neoplasmer i eggstokkene
- Mesothelioma
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Uterine cervikale neoplasmer
- Kolangiokarsinom
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Karsinom, nevroendokrine
- Melanom
- Neoplasmer i urinblæren
- Karsinom, småcellet
- Laryngeale neoplasmer
- Neoplasmer i munnen
- Vulva neoplasmer
- Orofaryngeale neoplasmer
- Gastrointestinale stromale svulster
- Neoplasmer, ukjent primær
- Neoplasmer i anus
- Thymoma
- Penile neoplasmer
- Pleural effusjon, ondartet
- Appendiceale neoplasmer
- Ascites
- Karsinom, bukspyttkjertelduktal
Andre studie-ID-numre
- TRV-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .