- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05461430
Массовый ответ злокачественных жидких клеток как биомаркер для руководства по быстрой терапии (TraveraRTGx)
7 апреля 2026 г. обновлено: Travera Inc
Основная цель этого исследования, спонсируемого Travera Inc. в Массачусетсе, состоит в том, чтобы подтвердить, может ли биомаркер массового ответа предсказать реакцию пациентов на определенные методы лечения или терапевтические комбинации с использованием изолированных опухолевых клеток из злокачественных жидкостей, таких как плевральный выпот и асцит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Меланома
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Карцинома поджелудочной железы
- Панкреатический рак
- Мезотелиома
- Холангиокарцинома
- Карцинома, нейроэндокринная
- Карцинома мелкоклеточная
- Плевральный выпот, злокачественный
- Карцинома протоков поджелудочной железы
- Карцинома аппендикса
- Рак молочной железы
- Карцинома неизвестного первичного
- Рак полости рта
- Рак ротоглотки
- Карцинома Тимуса
- Асцит, Злокачественный
- Рак яичников
- Рак мочевого пузыря
- Рак пищевода
- Карцинома головы и шеи
- Карцинома ануса
- Рак гортани
- Карцинома полового члена
- Карцинома вульвы
- Карцинома, почечная
- Рак мочевого пузыря
- Рак носоглотки
- Рак шейки матки
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- xCures
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом пилотном исследовании будут использованы образцы от 200 пациентов с известной карциномой, которым проводят рутинное дренирование злокачественных жидкостей для диагностических или паллиативных стандартов лечения (SOC).
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥18 лет
- Письменное информированное согласие пациента
- Диагностика любого вида рака
- Злокачественная жидкость (например, плевральный выпот или асцит) дренаж клинически показан как часть SOC
- Приступая к терапии для лечения
- Получено информированное согласие для регистра продольных исходов XCELSIOR (NCT03793088)
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
- Не удалось получить достаточный образец
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БОР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лучший общий ответ
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: 24 месяца
|
Выживаемость без прогрессирования
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Главный следователь: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Кишечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Легочные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Неопластические процессы
- Заболевания пищевода
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Лимфатические заболевания
- Урологические новообразования
- Заболевания шейки матки
- Оториноларингологические заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования почек
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования матки
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Невусы и меланомы
- Кожные новообразования
- Заболевания мочевого пузыря
- Новообразования сложные и смешанные
- Заболевания гортани
- Заболевания вульвы
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Метастаз новообразования
- Заболевания ануса
- Заболевания полового члена
- Плевральные заболевания
- Новообразования слепой кишки
- Заболевания слепой кишки
- Карцинома, протоковая
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования тимуса
- Плевральный выпот
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования желудка
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования легких
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования пищевода
- Новообразования яичников
- Мезотелиома
- Новообразования молочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Новообразования шейки матки
- Холангиокарцинома
- Новообразования носоглотки
- Карцинома, нейроэндокринная
- Меланома
- Новообразования мочевого пузыря
- Карцинома мелкоклеточная
- Новообразования гортани
- Рот Новообразования
- Новообразования вульвы
- Новообразования ротоглотки
- Желудочно-кишечные стромальные опухоли
- Новообразования, неизвестные первичные
- Новообразования ануса
- Тимома
- Новообразования полового члена
- Плевральный выпот, злокачественный
- Аппендикулярные новообразования
- Асцит
- Карцинома протоков поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- TRV-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .