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Réponse de masse des cellules fluides malignes en tant que biomarqueur pour l'orientation rapide de la thérapie (TraveraRTGx)

7 avril 2026 mis à jour par: Travera Inc
L'objectif principal de cette étude, parrainée par Travera Inc. dans le Massachusetts, est de valider si le biomarqueur de réponse de masse a le potentiel de prédire la réponse des patients à des thérapies spécifiques ou à des combinaisons thérapeutiques en utilisant des cellules tumorales isolées de fluides malins tels que les épanchements pleuraux et l'ascite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • xCures

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude pilote utilisera des échantillons provenant de pas moins de 200 patients atteints d'un carcinome connu subissant un drainage de routine des fluides malins pour les normes de soins diagnostiques ou palliatifs (SOC).

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a ≥ 18 ans
  2. Consentement éclairé écrit fourni par le patient
  3. Diagnostic de tout type de carcinome
  4. Liquide malin (par ex. épanchement pleural ou ascite) le drainage est cliniquement indiqué dans le cadre du SOC
  5. Poursuivre la thérapie pour le traitement
  6. Consentement éclairé obtenu pour le registre des résultats longitudinaux XCELSIOR (NCT03793088)

Critère d'exclusion:

  1. Absence de consentement éclairé
  2. Impossible d'obtenir un échantillon suffisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BOR
Délai: 12 mois
Meilleure réponse globale
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: 24mois
Survie sans progression
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Travera Inc

Collaborateurs

xCures

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
  • Chercheur principal: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Première publication (Réel)

18 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRV-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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