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Respuesta masiva de células líquidas malignas como biomarcador para orientación de terapia rápida (TraveraRTGx)

7 de abril de 2026 actualizado por: Travera Inc
El objetivo principal de este estudio, patrocinado por Travera Inc. en Massachusetts, es validar si el biomarcador de respuesta masiva tiene potencial para predecir la respuesta de los pacientes a terapias específicas o combinaciones terapéuticas utilizando células tumorales aisladas de fluidos malignos como derrames pleurales y ascitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • xCures

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio piloto utilizará muestras de hasta 200 pacientes con un carcinoma conocido que se someten a un drenaje de rutina de fluidos malignos para el diagnóstico o los estándares de atención paliativos (SOC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente tiene ≥18 años de edad
  2. Consentimiento informado por escrito proporcionado por el paciente
  3. Diagnóstico de cualquier tipo de carcinoma.
  4. Líquido maligno (p. ej., derrame pleural o ascitis) el drenaje está clínicamente indicado como parte del SOC
  5. Proceder a la terapia para el tratamiento
  6. Consentimiento informado obtenido para el registro de resultados longitudinales XCELSIOR (NCT03793088)

Criterio de exclusión:

  1. Falta de consentimiento informado
  2. No se puede obtener suficiente muestra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BOR
Periodo de tiempo: 12 meses
Mejor respuesta general
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLP
Periodo de tiempo: 24 meses
Supervivencia libre de progresión
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Travera Inc

Colaboradores

xCures

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
  • Investigador principal: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRV-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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