Pahanlaatuisten nestesolujen massavaste nopean hoidon ohjauksen biomarkkerina (TraveraRTGx)
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Travera Inc
Tämän Massachusettsissa sijaitsevan Travera Inc:n sponsoroiman tutkimuksen ensisijainen tavoite on vahvistaa, onko massavasteen biomarkkerilla potentiaalia ennustaa potilaiden vasteet tiettyihin hoitoihin tai terapeuttisiin yhdistelmiin käyttämällä eristettyjä kasvainsoluja pahanlaatuisista nesteistä, kuten keuhkopussin effuusioista ja askitesista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Melanooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Karsinooma, haima
- Haimasyöpä
- Mesoteliooma
- Kolangiokarsinooma
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma, pienisoluinen
- Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen
- Karsinooma, haimatiehye
- Umpilisäkkeen karsinooma
- Rintojen karsinooma
- Tuntemattoman primaarisen karsinooma
- Suuontelon karsinooma
- Suunnielun karsinooma
- Karsinooma, kateenkorva
- Askites, pahanlaatuinen
- Karsinooma, munasarja
- Virtsarakon karsinooma
- Ruokatorven karsinooma
- Pään ja kaulan karsinooma
- Peräaukon karsinooma
- Kurkunpään karsinooma
- Peniksen karsinooma
- Vulvan karsinooma
- Karsinooma, munuaissyöpä
- Virtsarakon karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Kohdunkaulan karsinooma
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Stevens, Phd
- Puhelinnumero: 6172999784
- Sähköposti: mstevens@travera.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rob Kimmerling, Phd
- Sähköposti: rkimmerling@travera.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Rekrytointi
- xCures
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Ginn
- Puhelinnumero: 707-641-4475
- Sähköposti: traverastudy@xcures.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä pilottitutkimuksessa hyödynnetään näytteitä jopa 200 potilaasta, joilla on tunnettu karsinooma ja joilta suoritetaan rutiininomaisten pahanlaatuisten nesteiden tyhjennys diagnostisten tai palliatiivisten hoitostandardien (SOC) vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥18-vuotias
- Potilaan antama kirjallinen tietoinen suostumus
- Minkä tahansa karsinooman diagnoosi
- Pahanlaatuinen neste (esim. keuhkopussin effuusio tai askites) drenaatio on kliinisesti indikoitu osana SOC:ta
- Jatketaan terapiaan hoitoa varten
- Tietoinen suostumus saatu XCELSIOR pitkittäistulosrekisteriä (NCT03793088) varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Ei voida saada riittävästi näytettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOR
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paras yleinen vastaus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Päätutkija: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Maksasairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Suoliston sairaudet
- Maksan kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Haiman sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Vulvarin sairaudet
- Adenoma
- Munasarjan kasvaimet
- Nenänielun kasvaimet
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Kateenkorvan kasvaimet
- Karsinooma, duktaalinen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma, munuaissolut
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Thymoma
- Virtsarakon kasvaimet
- Askites
- Melanooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Epäsuoran kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma, pienisoluinen
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Peräaukon kasvaimet
- Pleuraeffuusio, pahanlaatuinen
- Pleuraeffuusio
- Karsinooma, haimatiehye
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRV-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .