- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05461430
Masowa odpowiedź złośliwych komórek płynu jako biomarker do szybkiej terapii (TraveraRTGx)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Travera Inc
Głównym celem tego badania, sponsorowanego przez Travera Inc. w Massachusetts, jest sprawdzenie, czy biomarker masowej odpowiedzi może przewidywać odpowiedź pacjentów na określone terapie lub kombinacje terapeutyczne przy użyciu izolowanych komórek nowotworowych ze złośliwych płynów, takich jak wysięk opłucnowy i wodobrzusze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Czerniak
- Rak, Komórka Nerki
- Rak
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak wątrobowokomórkowy
- Rak, Trzustka
- Rak trzustki
- Międzybłoniak
- Rak dróg żółciowych
- Rak, neuroendokrynny
- Rak, Mała Komórka
- Wysięk opłucnowy, złośliwy
- Rak przewodu trzustkowego
- Rak dodatku
- Rak piersi
- Rak nieznanego pierwotnego
- Rak jamy ustnej
- Rak jamy ustnej i gardła
- Rak, Grasicy
- Wodobrzusze, złośliwe
- Rak, jajnika
- Rak Pęcherza
- Rak przełyku
- Rak Głowy i Szyi
- Rak odbytu
- Rak krtani
- Rak prącia
- Rak sromu
- Rak, Nerka
- Rak pęcherza moczowego
- Rak nosogardzieli
- Rak szyjki macicy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- xCures
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym badaniu pilotażowym zostaną wykorzystane próbki od aż 200 pacjentów ze znanym rakiem poddawanych rutynowemu drenażowi płynów złośliwych w celu diagnostyki lub standardów opieki paliatywnej (SOC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma ≥18 lat
- Pisemna świadoma zgoda udzielona przez pacjenta
- Diagnostyka każdego rodzaju raka
- Złośliwy płyn (np. wysięk opłucnowy lub wodobrzusze) drenaż jest klinicznie wskazany jako część SOC
- Przejście na terapię w celu leczenia
- Uzyskano świadomą zgodę na rejestr wyników podłużnych XCELSIOR (NCT03793088)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Nie można uzyskać wystarczającej próbki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Najlepsza ogólna odpowiedź
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Przetrwanie bez progresji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Stevens, Phd, Travera Inc
- Główny śledczy: Rob Kimmerling, Phd, Travera Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby trzustki
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Procesy Nowotworowe
- Choroby przełyku
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Choroby limfatyczne
- Nowotwory urologiczne
- Choroby szyjki macicy
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory nerek
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory macicy
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Nowotwory złożone i mieszane
- Choroby krtani
- Choroby sromu
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Przerzuty nowotworu
- Choroby odbytu
- Choroby prącia
- Choroby opłucnej
- Nowotwory jelita ślepego
- Choroby jelita ślepego
- Rak przewodowy
- Nowotwory odbytnicy
- Nowotwory grasicy
- Wysięk opłucnowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory żołądka
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory płuc
- Nowotwory okrężnicy
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory jajnika
- Międzybłoniak
- Nowotwory piersi
- Nowotwory trzustki
- Rak, Komórka Nerki
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory szyjki macicy
- Rak dróg żółciowych
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
- Rak, neuroendokrynny
- Czerniak
- Nowotwory pęcherza moczowego
- Rak, Mała Komórka
- Nowotwory krtani
- Nowotwory jamy ustnej
- Nowotwory sromu
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
- Nowotwory stromalne przewodu pokarmowego
- Nowotwory, nieznane pierwotne
- Nowotwory odbytu
- Grasiczak
- Nowotwory prącia
- Wysięk opłucnowy, złośliwy
- Nowotwory wyrostka robaczkowego
- Wodobrzusze
- Rak przewodu trzustkowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRV-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .