Účel v životě, cíle a očekávání
28. listopadu 2023 aktualizováno: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Smysl života, cíle a očekávání starších dospělých po hospitalizaci a jejich pečovatelů
Vyšetřovatelé studie zvou účastníky, aby se zúčastnili studie, která by popsala smysl života starších dospělých a rodinných pečovatelů, cíle a očekávání pro zotavení po hospitalizaci.
Vyšetřovatelé studie požádají starší dospělé a pečovatele, aby se zúčastnili telefonického nebo on-line rozhovoru a pokládali otázky a odpovídali na dotazníky související s jejich zkušenostmi s hospitalizací.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maureen C Ashe, PhD
- Telefonní číslo: 604-822-2737
- E-mail: maureen.ashe@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- The University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší dospělí 60+ a rodinní pečovatelé po hospitalizaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí 60+ a rodinní pečovatelé
- po hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Vyřadíme starší dospělé s diagnózou demence, poraněním hlavy, významným neurologickým postižením, u nichž se neočekává, že budou žít 6 měsíců nebo déle, nebo kteří podstupují léčbu kvůli zdravotním stavům, které vylučují zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a vjemy po hospitalizaci
Časové okno: 1 den
|
Polostrukturované rozhovory
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: 1 den
|
Míra obav člověka z pádu.
Existuje 16 položek, každá hodnocená na Likertově stupnici s 1 = netýká se a 4 = velmi se týká.
Vyšší skóre značí větší obavy z pádu.
|
1 den
|
|
Dotazník Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS).
Časové okno: 1 den
|
Dotazník o fyzické aktivitě, který zaznamenává frekvenci a trvání aktivit osoby
|
1 den
|
|
Dotazník Life-Space
Časové okno: 1 den
|
Míra mobility osoby v rámci jejího domova, sousedství a mimo něj (např. pohyb v prostoru).
Účastníci odpovídají ano/ne na to, kde byli během posledních 3 dnů (např. doma, mimo domov v sousedství atd.
|
1 den
|
|
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 1 den
|
Míra postižení se zaměřením na sebeobsluhu, přesuny, chůzi, komunikaci a sociální poznávání.
Jedná se o 18položkovou (7úrovňovou) ordinální stupnici.
U každé položky (skóre 1-7) platí, že čím vyšší je skóre, tím více je osoba na úkolu závislá.
|
1 den
|
|
Dotazník bilance zaměstnání (krátká forma)
Časové okno: 1 den
|
Zaznamenává spokojenost s množstvím a variací činností osoby.
Má 11 položek se 4stupňovými ordinálními stupnicemi.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší pracovní rovnováhu.
|
1 den
|
|
Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) pro screening kognitivní poruchy
Časové okno: 1 den
|
Krátké zhodnocení kognice pro telefon.
Existuje 11 položek a položky jsou sečteny pro celkové skóre TICS.
Výsledky byly porovnány s předchozími daty na skóre a popsány kvalitativně: Bez poškození, Nejednoznačné, Mírně postižené a Středně až těžce narušené
|
1 den
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den
|
Měří úzkost a depresi u pacientů.
Existuje 7 otázek pro úzkost a depresi.
Čím nižší číslo znamená menší úzkost/depresi.
Například skóre nižší než 7 je považováno za „nepřípad“.
Skóre se pohybuje od 0 do 21.
|
1 den
|
|
Ryffovy škály psychologické pohody
Časové okno: 1 den
|
42bodová škála, která měří autonomii, zvládnutí prostředí, osobní růst, pozitivní vztahy s ostatními, smysl života a sebepřijetí.
Existuje 42 tvrzení pomocí 7bodové škály (1 = zcela souhlasím; 7 = zcela nesouhlasím).
U celkového skóre (všechny otázky) vyšší skóre naznačuje vyšší pohodu.
|
1 den
|
|
EQ5D-5L
Časové okno: 1 den
|
Měřítko kvality života související se zdravím.
Existuje 5 kategorií a osoba si vybírá své odpovědi na základě kategorií, od bezproblémových až po extrémní problémy pro každou kategorii (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest, úzkost/deprese.
Indexové skóre je vytvořeno z 1; čím vyšší indexové skóre, tím lépe.
účastníci by také ohodnotili své zdraví (0-100) se 100 jako nejlepší možné zdraví.
Čím vyšší je skóre
|
1 den
|
|
ICECAP-O
Časové okno: 1 den
|
Samostatně hlášená schopnost a míra pohody s 5 atributy: připoutanost, bezpečnost, role, požitek a kontrola.
Hodnoty indexu z 1, vyšší hodnota znamená vyšší uváděnou schopnost a pohodu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen C Ashe, PhD, UBC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H21-03607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .