- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05462899
Cel w życiu, cele i oczekiwania
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Cel życiowy, cele i oczekiwania osób starszych po hospitalizacji i ich opiekunów
Badacze zapraszają uczestników do udziału w badaniu mającym na celu opisanie celu życiowego osób starszych i opiekunów rodzinnych, celów i oczekiwań dotyczących powrotu do zdrowia po hospitalizacji.
Badacze poproszą osoby starsze i opiekunów o wzięcie udziału w rozmowie telefonicznej lub internetowej, aby zadać pytania i odpowiedzieć na kwestionariusze związane z ich doświadczeniami z hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maureen C Ashe, PhD
- Numer telefonu: 604-822-2737
- E-mail: maureen.ashe@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- The University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze 60+ i opiekunowie rodzinni po hospitalizacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze 60+ i opiekunowie rodzinni
- po hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy osoby starsze z rozpoznaniem demencji, urazem głowy, znacznym upośledzeniem neurologicznym, które nie będą żyły dłużej niż 6 miesięcy lub które będą leczone z powodu schorzeń wykluczających rejestrację.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia i spostrzeżenia po hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara obawy osoby przed upadkiem.
Jest 16 pozycji, z których każda oceniana jest na skali Likerta, gdzie 1 = brak zainteresowania, a 4 = bardzo zaniepokojenie.
Wyższe wyniki wskazują na większe obawy przed upadkiem.
|
1 dzień
|
Kwestionariusz Modelowego Programu Zdrowych Aktywności Społeczności dla Seniorów (CHAMPS).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej, który rejestruje częstotliwość i czas trwania aktywności danej osoby
|
1 dzień
|
Kwestionariusz przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara mobilności danej osoby w jej domu, okolicy i poza nią (np. ruch przestrzenny).
Uczestnicy odpowiadają tak/nie na to, gdzie byli w ciągu ostatnich 3 dni (np.
|
1 dzień
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara niepełnosprawności z naciskiem na samoopiekę, przemieszczanie się, chodzenie, komunikację i poznanie społeczne.
Jest to 18-itemowa (7-stopniowa) skala porządkowa.
Dla każdej pozycji (punktacja 1-7), im wyższy wynik, tym bardziej osoba jest zależna od zadania.
|
1 dzień
|
Kwestionariusz równowagi zawodowej (formularz skrócony)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rejestruje zadowolenie z ilości i zmienności działań danej osoby.
Składa się z 11 pozycji z 4-stopniową skalą porządkową.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą równowagę zawodową.
|
1 dzień
|
Wywiad telefoniczny pod kątem stanu poznawczego (TICS) w celu wykrycia zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krótka ocena poznania przez telefon.
Istnieje 11 pozycji, a pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik TICS.
Wyniki porównane z poprzednimi wynikami i opisane jakościowo: bez upośledzenia, niejednoznaczne, z lekkim upośledzeniem i z umiarkowanym do ciężkiego upośledzeniem
|
1 dzień
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzy lęk i depresję u pacjentów.
Istnieje 7 pytań dotyczących lęku i depresji.
Im niższa liczba wskazuje na mniejszy niepokój/depresję.
Na przykład wynik mniejszy niż 7 jest uważany za „brak przypadku”.
Wyniki wahają się od 0-21.
|
1 dzień
|
Skale Ryffa Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Składająca się z 42 pozycji skala, która mierzy autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptację.
Istnieją 42 stwierdzenia na 7-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się zgadzam; 7 = zdecydowanie się nie zgadzam).
W przypadku wyniku ogólnego (wszystkie pytania) wyższe wyniki sugerują lepsze samopoczucie.
|
1 dzień
|
EQ5D-5L
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samoopisowa miara jakości życia związana ze zdrowiem.
Istnieje 5 kategorii, a osoba wybiera swoje odpowiedzi na podstawie kategorii, od braku problemów do ekstremalnych problemów dla każdej kategorii (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, niepokój/depresja).
Wynik indeksu jest tworzony z 1; im wyższy wynik indeksu, tym lepiej.
uczestnicy oceniliby również swoje zdrowie (0-100), przy czym 100 oznaczałoby najlepszy możliwy stan zdrowia.
Im wyższy wynik tym
|
1 dzień
|
ICECAP-O
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samozgłoszona miara zdolności i dobrego samopoczucia, z 5 atrybutami: przywiązanie, bezpieczeństwo, rola, przyjemność i kontrola.
Wartości indeksu od 1, wyższa wartość wskazuje na wyższą zgłaszaną zdolność i dobre samopoczucie.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen C Ashe, PhD, UBC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-03607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .