- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05462899
Hensikt i livet, mål og forventninger
27. april 2026 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Hensikt i livet, mål og forventninger til eldre voksne etter sykehusinnleggelse og deres omsorgspersoner
Undersøkere inviterer deltakere til å delta i en studie for å beskrive eldre voksnes og pårørendes formål med livet, mål og forventninger til bedring etter sykehusinnleggelse.
Undersøkere vil be eldre voksne og omsorgspersoner om å delta i et telefon- eller nettintervju for å stille spørsmål og svare på spørreskjemaer relatert til deres erfaring med sykehusinnleggelsen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- The University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne over 60 år og pårørende etter sykehusinnleggelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne over 60 år og pårørende
- etter sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere eldre voksne med en demensdiagnose, hodeskade, betydelig nevrologisk svekkelse, som ikke forventes å leve i 6 måneder eller lenger, eller som mottar behandling for medisinske tilstander som utelukker innmelding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring og oppfatninger etter innleggelse
Tidsramme: 1 dag
|
Semistrukturerte intervjuer
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål på en persons bekymring for å falle.
Det er 16 elementer, hver scoret på en Likert-skala med 1=ikke bekymret og 4=svært bekymret.
Høyere score indikerer høyere bekymring for å falle.
|
1 dag
|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Spørreskjema om fysisk aktivitet som registrerer frekvensen og varigheten av en persons aktiviteter
|
1 dag
|
|
Life-Space spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål på en persons mobilitet i hjemmet, nabolaget og utover (f.eks. romlig bevegelse).
Deltakerne svarer ja/nei til hvor de har vært de siste 3 dagene (f.eks. hjemme, utenfor hjemmet i nabolaget, etc.
|
1 dag
|
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 1 dag
|
Et mål på funksjonshemming med fokus på egenomsorg, forflytninger, gange, kommunikasjon og sosial kognisjon.
Det er en 18-elements (7-nivå) ordensskala.
For hvert element (skårer 1-7), jo høyere poengsum, desto mer avhengig er personen av oppgaven.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for yrkesbalanse (kort skjema)
Tidsramme: 1 dag
|
Registrerer tilfredsheten med mengden og variasjonen av en persons aktiviteter.
Den har 11 elementer med 4-trinns ordinære skalaer.
Høyere skårer indikerer høyere yrkesbalanse.
|
1 dag
|
|
Telefonintervju for kognitiv status (TICS) for å screene for kognitiv svikt
Tidsramme: 1 dag
|
En kort vurdering av kognisjon for telefon.
Det er 11 elementer, og elementene summeres for en total TICS-poengsum.
Resultater sammenlignet med tidligere data ved-score og beskrevet kvalitativt: Usvekket, tvetydig, lett svekket og moderat til alvorlig svekket
|
1 dag
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 dag
|
Måler angst og depresjon hos pasienter.
Det er 7 spørsmål hver for angst og depresjon.
Jo lavere tall indikerer mindre angst/depresjon.
For eksempel regnes en poengsum mindre enn 7 som en "ikke-sak".
Resultatene varierer fra 0-21.
|
1 dag
|
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being
Tidsramme: 1 dag
|
En skala med 42 punkter som måler autonomi, miljømestring, personlig vekst, positive relasjoner med andre, formål med livet og selvaksept.
Det er 42 påstander som bruker en 7-punkts skala (1 = helt enig; 7 = helt uenig).
For samlet poengsum (alle spørsmål) tyder høyere poengsum på høyere velvære.
|
1 dag
|
|
EQ5D-5L
Tidsramme: 1 dag
|
Et selvrapportert helserelatert livskvalitetsmål.
Det er 5 kategorier og personen velger sine svar basert på kategorier, fra ingen problemer til ekstreme problemer for hver kategori (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte, angst/depresjon.
En indeksscore opprettes av 1; en høyere indeksscore jo bedre.
deltakerne vil også vurdere helsen sin (0-100) med 100 som best mulig helse.
Jo høyere poengsum er
|
1 dag
|
|
ICECAP-O
Tidsramme: 1 dag
|
Et selvrapportert evne- og trivselsmål, med 5 attributter: tilknytning, trygghet, rolle, nytelse og kontroll.
Indeksverdier av 1, en høyere verdi indikerer høyere rapportert evne og velvære.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen C Ashe, PhD, UBC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H21-03607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .