Vliv podpory klenby na rovnováhu a chůzi u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
21. července 2022 aktualizováno: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Účinky vložek na podporu klenby na rovnováhu a výkonnost při chůzi u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vložek pro podporu klenby na rovnováhu a výkonnost při chůzi u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Přijmeme 40 starších dospělých žen s MCI.
K určení okamžitého účinku vložek pro podporu klenby bude použita randomizovaná zkřížená studie.
Všichni účastníci absolvovali jedno hodnocení s nošením a jedno sezení bez nošení vložky v náhodném pořadí během 1 dne.
Poté budou účastníci náhodně rozděleni do experimentální skupiny (vložky na podporu klenby, n=20) nebo kontrolní skupiny (bez vložek, n=20) po dobu alespoň 4 hodin každý den po dobu 1 měsíce.
Mezi naše primární výsledky patří statická rovnováha ve stoje, test načasování, překonání překážky 10 m, test funkčního dosahu, baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) a hodnocení chůze při chůzi s jedním a dvěma úkoly na 20 m při samostatně zvolené pohodlné tempo při provádění sériových odečítání (kognitivní interference) nebo nošení tácu (rušení motoru).
Hodnocení budou prováděna na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky.
Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS 21.0.
Dvoucestná smíšená ANOVA bude použita pro stanovení okamžitého a krátkodobého a dlouhodobého účinku vložek pro podporu klenby.
Očekává se, že výsledky současné studie poskytnou důkazy pro podporu používání vložek pro podporu klenby pro zlepšení výkonnosti chůze a posturální stability u starších dospělých s MCI, což přispěje k nácviku rovnováhy a chůze a také k prevenci pádů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chien Liu
- Telefonní číslo: 66672 886-2-22193391
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) žena ve věku 65 let a více; (2) schopen ujít více než 20 m bez pomůcek pro chůzi; (3) měl skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) nižší než 26; (4) měl sám o sobě stížnosti na paměť; a (5) měl schopnost provádět ADL.
Kritéria vyloučení:
- (1) demence; (2) anamnéza maligních nádorů; (3) přítomnost nestabilního neurologického nebo ortopedického onemocnění nebo zrakových problémů narušujících účast ve studii; a (4) úroveň vzdělání nižší než 6 let (základní škola).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
noste vložky každý den alespoň 4 hodiny po dobu 1 měsíce
|
Stélka FootDisc je navržena s curEVA pro tlumení nárazů a omezení pohybu, poron pro sekundární ochranu paty a metatarzální oblasti a dynamická podpora klenby pro návrat energie pro pohon
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
nenoste vložky po dobu alespoň 4 hodin každý den po dobu 1 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna statické rovnováhy ve stoje
Časové okno: na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
Statická 30s rovnováha ve stoje
|
na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
|
Změna časovaného testu
Časové okno: na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
3m časovaný test
|
na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
|
Změna přejezdu 10m překážky
Časové okno: na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
10m přejezd překážek
|
na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
|
Změna testu funkčního dosahu
Časové okno: na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
funkční test dosahu
|
na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
|
Výměna baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
|
na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
|
Změna chůze
Časové okno: na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
chůze na jeden a dva úkoly na 20 m vlastním zvoleným pohodlným tempem při provádění sériových odečítání (kognitivní interference) nebo nošení tácu (motorické interference)
|
na začátku a po 2 týdnech a 4 týdnech nošení stélky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTH-110-2-5-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .