Buestøtteeffekter på balance og gang hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse
21. juli 2022 opdateret af: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter af buestøtte indlægssåler på balance og gangpræstation hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse
Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af svangstøtte-indlægssåler på balance og gangpræstation hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Vi vil rekruttere 40 kvindelige ældre voksne med MCI.
Et randomiseret crossover forsøg vil blive brugt til at bestemme den umiddelbare effekt af svangstøtte indlægssåler.
Alle deltagere modtog en vurderingssession iført og en session uden indlægssål i en tilfældig rækkefølge inden for 1 dag.
Derefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til eksperimentel gruppe (svangstøtte indlægssåler, n=20) eller kontrolgruppe (ingen indlægssåler, n=20) i mindst 4 timer hver dag i 1 måned.
Vores primære resultater omfatter statisk stående balance, timed-up-and-go test, 10-m forhindringsoverskridelse, funktionel rækkevidde-test, Short Physical Performance Battery (SPPB) og gangvurdering under enkelt- og dual-task gang i 20 m kl. selvvalgt behageligt tempo, mens du udfører serielle subtraktioner (kognitiv interferens) eller bærer en bakke (motorisk interferens).
Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers brug af indersål.
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 21.0 software.
To-vejs blandet ANOVA vil blive brugt til at bestemme den umiddelbare og kort- og langsigtede effekt af svangstøtte indlægssåler.
Resultaterne af den aktuelle undersøgelse forventes at give beviser for at understøtte brugen af svangstøtte indlægssåler til forbedring af gangpræstation og postural stabilitet for ældre voksne med MCI, hvilket vil bidrage til balance og gangtræning samt faldforebyggelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Cardinal Tien Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Chien Liu
- Telefonnummer: 66672 886-2-22193391
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) kvinde på 65 år og derover; (2) i stand til at gå mere end 20 m uden ganghjælpemidler; (3) havde en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score lavere end 26; (4) havde selvrapporterede hukommelsesklager; og (5) havde evnen til at udføre ADL'er.
Ekskluderingskriterier:
- (1) demens; (2) en historie med ondartede tumorer; (3) tilstedeværelsen af en ustabil neurologisk eller ortopædisk sygdom eller synsproblemer, der forstyrrer deltagelse i undersøgelsen; og (4) et uddannelsesniveau på mindre end 6 år (grundskole).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Bær indlægssålerne i mindst 4 timer hver dag i 1 måned
|
FootDisc indersålen er designet med curEVA for stødabsorbering og bevægelsesreduktion, poron for sekundær hæl- og mellemfodsbeskyttelse og dynamisk svangstøtte for at returnere energi til fremdrift
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ikke bære indlægssåler i mindst 4 timer hver dag i 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af statisk stående balance
Tidsramme: ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
30-s statisk stående balance
|
ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
|
Ændring af timed-up-and-go test
Tidsramme: ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
3-m time-up-and-go test
|
ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
|
Ændring af 10-m forhindringsovergang
Tidsramme: ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
10-m forhindringsovergang
|
ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
|
Ændring af funktionel rækkevidde test
Tidsramme: ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
funktionel rækkevidde test
|
ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
|
Udskiftning af kort fysisk ydeevne-batteri
Tidsramme: ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
Kort fysisk ydeevne batteri
|
ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
|
Ændring af gang
Tidsramme: ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
gang med enkelt- og dobbeltopgaver i 20 m i selvvalgt behageligt tempo, mens du udfører serielle subtraktioner (kognitiv interferens) eller bærer en bakke (motorisk interferens)
|
ved baseline og efter 2-ugers og 4-ugers slid af indersål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTH-110-2-5-018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .