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Efeitos do Suporte do Arco no Equilíbrio e na Marcha em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve

21 de julho de 2022 atualizado por: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efeitos das palmilhas de suporte de arco no equilíbrio e no desempenho da marcha em idosos com comprometimento cognitivo leve

Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos das palmilhas de suporte de arco no equilíbrio e no desempenho da marcha em idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL). Vamos recrutar 40 mulheres idosas com MCI. Um estudo randomizado cruzado será usado para determinar o efeito imediato das palmilhas de suporte do arco. Todos os participantes receberam uma sessão de avaliação usando e uma sessão sem palmilha em ordem aleatória dentro de 1 dia. Em seguida, os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental (palmilhas de suporte de arco, n = 20) ou grupo controle (sem palmilhas, n = 20) por pelo menos 4 horas todos os dias durante 1 mês. Nossos resultados primários incluem equilíbrio estático em pé, teste cronometrado de levantar e andar, travessia de obstáculos de 10 m, teste de alcance funcional, Short Physical Performance Battery (SPPB) e avaliação da marcha durante a caminhada de tarefa única e dupla por 20 m em ritmo confortável auto-selecionado ao realizar subtrações seriais (interferência cognitiva) ou carregar uma bandeja (interferência motora). As avaliações serão realizadas no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha. As análises estatísticas serão realizadas no software SPSS 21.0. ANOVA mista de duas vias será usada para determinar o efeito imediato e de curto e longo prazo das palmilhas de suporte do arco. Espera-se que os resultados do presente estudo forneçam evidências para apoiar o uso de palmilhas de suporte de arco para melhorar o desempenho da marcha e a estabilidade postural de idosos com DCL, o que contribuirá para o treinamento de equilíbrio e marcha, bem como para a prevenção de quedas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Cardinal Tien Hospital
        • Contato:
          • Yi-Chien Liu
          • Número de telefone: 66672 886-2-22193391

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) mulher com 65 anos ou mais; (2) capaz de caminhar mais de 20 m sem auxílio para caminhar; (3) teve uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferior a 26; (4) tinha queixas de memória auto-relatadas; e (5) tinha a capacidade de realizar AVDs.

Critério de exclusão:

  • (1) demência; (2) história de tumores malignos; (3) a presença de uma doença neurológica ou ortopédica instável, ou problemas visuais que interfiram na participação no estudo; e (4) escolaridade inferior a 6 anos (ensino fundamental).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
usar as palmilhas por pelo menos 4 horas todos os dias durante 1 mês
A palmilha FootDisc foi projetada com curEVA para absorção de choque e redução de movimento, poron para proteção secundária do calcanhar e metatarso e suporte de arco dinâmico para retorno de energia para propulsão
Sem intervenção: grupo de controle
não usar palmilhas por pelo menos 4 horas todos os dias por 1 mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do equilíbrio estático em pé
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Equilíbrio em pé estático de 30 s
no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Mudança de teste cronometrado de up-and-go
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Teste cronometrado de subida e descida de 3 m
no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Mudança de passagem de obstáculo de 10 m
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Travessia de obstáculos de 10 m
no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Alteração do teste de alcance funcional
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
teste de alcance funcional
no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Mudança de Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Bateria de Desempenho Físico Curto
no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
Mudança de marcha
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
caminhada de tarefa única e dupla por 20 m em ritmo confortável auto-selecionado enquanto realiza subtrações seriais (interferência cognitiva) ou carrega uma bandeja (interferência motora)
no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTH-110-2-5-018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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