- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05470062
Efeitos do Suporte do Arco no Equilíbrio e na Marcha em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve
21 de julho de 2022 atualizado por: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Efeitos das palmilhas de suporte de arco no equilíbrio e no desempenho da marcha em idosos com comprometimento cognitivo leve
Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos das palmilhas de suporte de arco no equilíbrio e no desempenho da marcha em idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL).
Vamos recrutar 40 mulheres idosas com MCI.
Um estudo randomizado cruzado será usado para determinar o efeito imediato das palmilhas de suporte do arco.
Todos os participantes receberam uma sessão de avaliação usando e uma sessão sem palmilha em ordem aleatória dentro de 1 dia.
Em seguida, os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental (palmilhas de suporte de arco, n = 20) ou grupo controle (sem palmilhas, n = 20) por pelo menos 4 horas todos os dias durante 1 mês.
Nossos resultados primários incluem equilíbrio estático em pé, teste cronometrado de levantar e andar, travessia de obstáculos de 10 m, teste de alcance funcional, Short Physical Performance Battery (SPPB) e avaliação da marcha durante a caminhada de tarefa única e dupla por 20 m em ritmo confortável auto-selecionado ao realizar subtrações seriais (interferência cognitiva) ou carregar uma bandeja (interferência motora).
As avaliações serão realizadas no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha.
As análises estatísticas serão realizadas no software SPSS 21.0.
ANOVA mista de duas vias será usada para determinar o efeito imediato e de curto e longo prazo das palmilhas de suporte do arco.
Espera-se que os resultados do presente estudo forneçam evidências para apoiar o uso de palmilhas de suporte de arco para melhorar o desempenho da marcha e a estabilidade postural de idosos com DCL, o que contribuirá para o treinamento de equilíbrio e marcha, bem como para a prevenção de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Cardinal Tien Hospital
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Contato:
- Yi-Chien Liu
- Número de telefone: 66672 886-2-22193391
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) mulher com 65 anos ou mais; (2) capaz de caminhar mais de 20 m sem auxílio para caminhar; (3) teve uma pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferior a 26; (4) tinha queixas de memória auto-relatadas; e (5) tinha a capacidade de realizar AVDs.
Critério de exclusão:
- (1) demência; (2) história de tumores malignos; (3) a presença de uma doença neurológica ou ortopédica instável, ou problemas visuais que interfiram na participação no estudo; e (4) escolaridade inferior a 6 anos (ensino fundamental).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
usar as palmilhas por pelo menos 4 horas todos os dias durante 1 mês
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A palmilha FootDisc foi projetada com curEVA para absorção de choque e redução de movimento, poron para proteção secundária do calcanhar e metatarso e suporte de arco dinâmico para retorno de energia para propulsão
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Sem intervenção: grupo de controle
não usar palmilhas por pelo menos 4 horas todos os dias por 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do equilíbrio estático em pé
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Equilíbrio em pé estático de 30 s
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no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Mudança de teste cronometrado de up-and-go
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Teste cronometrado de subida e descida de 3 m
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no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Mudança de passagem de obstáculo de 10 m
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Travessia de obstáculos de 10 m
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no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Alteração do teste de alcance funcional
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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teste de alcance funcional
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no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Mudança de Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Bateria de Desempenho Físico Curto
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no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Mudança de marcha
Prazo: no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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caminhada de tarefa única e dupla por 20 m em ritmo confortável auto-selecionado enquanto realiza subtrações seriais (interferência cognitiva) ou carrega uma bandeja (interferência motora)
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no início e após 2 semanas e 4 semanas de uso da palmilha
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTH-110-2-5-018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .