- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05470062
Kaaren tukivaikutukset tasapainoon ja kävelyyn vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Kaaren tukipohjallisten vaikutukset tasapainoon ja kävelysuoritukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaaria tukevien pohjallisten vaikutuksia tasapainoon ja kävelysuoritukseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Rekrytoimme 40 naispuolista vanhempaa aikuista MCI:n kanssa.
Satunnaistettua crossover-tutkimusta käytetään kaaria tukevien pohjallisten välittömän vaikutuksen määrittämiseen.
Kaikki osallistujat saivat yhden arviointiistunnon yllään ja yhden istunnon ilman pohjallista satunnaisessa järjestyksessä 1 päivän sisällä.
Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (holvipohjalliset, n=20) tai kontrolliryhmään (ei pohjallisia, n=20) vähintään 4 tunniksi joka päivä 1 kuukauden ajan.
Ensisijaisia tuloksiamme ovat staattinen seisontasapaino, aika-ajotesti, 10 metrin esteen ylitys, toiminnallinen ulottuvuustesti, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) ja kävelyn arviointi yhden ja kahden tehtävän kävelyn aikana 20 metrin matkalla. itsevalittu mukava vauhti suoritettaessa sarjavähennyslaskuja (kognitiiviset häiriöt) tai kantaessaan alustaa (moottorihäiriö).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen kulumisen jälkeen.
Tilastolliset analyysit tehdään SPSS 21.0 -ohjelmistolla.
Kaksisuuntaista sekoitettua ANOVAa käytetään kaaria tukevien pohjallisten välittömän ja lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksen määrittämiseen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä kaaria tukevien pohjallisten käytön tukemiseksi kävelykyvyn ja asennon vakauden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, mikä edistää tasapaino- ja kävelyharjoittelua sekä kaatumisen ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrytointi
- Cardinal Tien Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Chien Liu
- Puhelinnumero: 66672 886-2-22193391
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 65 vuotta täyttänyt nainen; (2) pystyy kävelemään yli 20 metriä ilman kävelyapuvälineitä; (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä oli alle 26; (4) oli itse ilmoittanut muistiongelmia; ja (5) hänellä oli kyky suorittaa ADL:itä.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) dementia; (2) anamneesi pahanlaatuisia kasvaimia; (3) epästabiili neurologinen tai ortopedinen sairaus tai näköongelmat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista; ja (4) koulutustaso alle 6 vuotta (alakoulu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
käytä pohjallisia vähintään 4 tuntia joka päivä 1 kuukauden ajan
|
FootDisc-pohjallinen on suunniteltu curEVA-materiaalilla iskunvaimennuksen ja liikkeen vähentämiseen, poronilla toissijaiseen kantapään ja jalkapöydänluun suojaukseen ja dynaamiseen holvikaaritukeen, joka palauttaa energiaa työntövoimaa varten.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Älä käytä pohjallisia vähintään 4 tuntia joka päivä 1 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen seisontapainon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
30 s staattinen seisova tasapaino
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
|
Ajastetun ja menevän testin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
3 metrin ajastettu ylös ja mene -testi
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
|
10 metrin esteen ylityksen vaihto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
10 metrin esteen ylitys
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
toiminnallinen ulottuvuustesti
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun vaihto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
|
Kävelymuutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
yhden ja kahden tehtävän kävely 20 m itse valitulla mukavalla tahdilla samalla kun suoritat sarjavähennyslaskuja (kognitiivinen häiriö) tai kannat alustaa (moottorihäiriö)
|
lähtötilanteessa ja 2 viikon ja 4 viikon pohjallisen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTH-110-2-5-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .