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- Essai clinique NCT05470062
Effets du soutien de la voûte plantaire sur l'équilibre et la démarche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
21 juillet 2022 mis à jour par: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effets des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire sur l'équilibre et la performance de la marche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
Cette étude vise à explorer les effets des semelles de soutien de la voûte plantaire sur l'équilibre et la performance de la marche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).
Nous recruterons 40 femmes âgées atteintes de MCI.
Un essai croisé randomisé sera utilisé pour déterminer l'effet immédiat des semelles de soutien de la voûte plantaire.
Tous les participants ont reçu une session d'évaluation portant et une session sans semelle intérieure dans un ordre aléatoire en 1 jour.
Ensuite, les participants seront répartis au hasard dans un groupe expérimental (semelles de soutien de la voûte plantaire, n = 20) ou un groupe témoin (pas de semelles, n = 20) pendant au moins 4 heures par jour pendant 1 mois.
Nos principaux résultats comprennent l'équilibre debout statique, le test chronométré, le franchissement d'obstacles de 10 m, le test de portée fonctionnelle, la batterie de performance physique courte (SPPB) et l'évaluation de la démarche lors d'une marche à une ou deux tâches pendant 20 m à rythme confortable auto-sélectionné tout en effectuant des soustractions en série (interférence cognitive) ou en portant un plateau (interférence motrice).
Des évaluations seront effectuées au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure.
Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS 21.0.
Une ANOVA mixte à deux voies sera utilisée pour déterminer l'effet immédiat, à court et à long terme des semelles de soutien de la voûte plantaire.
Les résultats de l'étude actuelle devraient fournir des preuves à l'appui de l'utilisation de semelles de soutien de la voûte plantaire pour améliorer les performances de marche et la stabilité posturale des personnes âgées atteintes de MCI, ce qui contribuera à l'équilibre et à l'entraînement à la marche ainsi qu'à la prévention des chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- Cardinal Tien Hospital
-
Contact:
- Yi-Chien Liu
- Numéro de téléphone: 66672 886-2-22193391
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- (1) femme âgée de 65 ans et plus ; (2) capable de marcher plus de 20 m sans aide à la marche ; (3) avait un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 26 ; (4) avaient des problèmes de mémoire autodéclarés; et (5) avait la capacité d'effectuer des AVQ.
Critère d'exclusion:
- (1) démence ; (2) une histoire de tumeurs malignes ; (3) la présence d'une maladie neurologique ou orthopédique instable, ou de problèmes visuels interférant avec la participation à l'étude ; et (4) un niveau de scolarité inférieur à 6 ans (école élémentaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe expérimental
porter les semelles au moins 4 heures par jour pendant 1 mois
|
La semelle intérieure FootDisc est conçue avec curEVA pour l'absorption des chocs et la réduction des mouvements, poron pour la protection secondaire du talon et du métatarse, et un soutien dynamique de la voûte plantaire pour renvoyer l'énergie pour la propulsion
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
ne pas porter de semelles pendant au moins 4 heures par jour pendant 1 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement d'équilibre debout statique
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Équilibre debout statique de 30 s
|
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Changement de test chronométré
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Test chronométré de 3 m
|
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Changement de franchissement d'obstacles de 10 m
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Franchissement d'obstacles de 10 m
|
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Test de changement de portée fonctionnelle
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
test de portée fonctionnelle
|
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Changement de batterie de performance physique courte
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Batterie de performance physique courte
|
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Changement de démarche
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
marche à une ou deux tâches sur 20 m à un rythme confortable choisi par l'utilisateur tout en effectuant des soustractions en série (interférence cognitive) ou en portant un plateau (interférence motrice)
|
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTH-110-2-5-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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