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Effets du soutien de la voûte plantaire sur l'équilibre et la démarche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

21 juillet 2022 mis à jour par: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effets des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire sur l'équilibre et la performance de la marche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

Cette étude vise à explorer les effets des semelles de soutien de la voûte plantaire sur l'équilibre et la performance de la marche chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Nous recruterons 40 femmes âgées atteintes de MCI. Un essai croisé randomisé sera utilisé pour déterminer l'effet immédiat des semelles de soutien de la voûte plantaire. Tous les participants ont reçu une session d'évaluation portant et une session sans semelle intérieure dans un ordre aléatoire en 1 jour. Ensuite, les participants seront répartis au hasard dans un groupe expérimental (semelles de soutien de la voûte plantaire, n = 20) ou un groupe témoin (pas de semelles, n = 20) pendant au moins 4 heures par jour pendant 1 mois. Nos principaux résultats comprennent l'équilibre debout statique, le test chronométré, le franchissement d'obstacles de 10 m, le test de portée fonctionnelle, la batterie de performance physique courte (SPPB) et l'évaluation de la démarche lors d'une marche à une ou deux tâches pendant 20 m à rythme confortable auto-sélectionné tout en effectuant des soustractions en série (interférence cognitive) ou en portant un plateau (interférence motrice). Des évaluations seront effectuées au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS 21.0. Une ANOVA mixte à deux voies sera utilisée pour déterminer l'effet immédiat, à court et à long terme des semelles de soutien de la voûte plantaire. Les résultats de l'étude actuelle devraient fournir des preuves à l'appui de l'utilisation de semelles de soutien de la voûte plantaire pour améliorer les performances de marche et la stabilité posturale des personnes âgées atteintes de MCI, ce qui contribuera à l'équilibre et à l'entraînement à la marche ainsi qu'à la prévention des chutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • Cardinal Tien Hospital
        • Contact:
          • Yi-Chien Liu
          • Numéro de téléphone: 66672 886-2-22193391

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • (1) femme âgée de 65 ans et plus ; (2) capable de marcher plus de 20 m sans aide à la marche ; (3) avait un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inférieur à 26 ; (4) avaient des problèmes de mémoire autodéclarés; et (5) avait la capacité d'effectuer des AVQ.

Critère d'exclusion:

  • (1) démence ; (2) une histoire de tumeurs malignes ; (3) la présence d'une maladie neurologique ou orthopédique instable, ou de problèmes visuels interférant avec la participation à l'étude ; et (4) un niveau de scolarité inférieur à 6 ans (école élémentaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
porter les semelles au moins 4 heures par jour pendant 1 mois
La semelle intérieure FootDisc est conçue avec curEVA pour l'absorption des chocs et la réduction des mouvements, poron pour la protection secondaire du talon et du métatarse, et un soutien dynamique de la voûte plantaire pour renvoyer l'énergie pour la propulsion
Aucune intervention: groupe de contrôle
ne pas porter de semelles pendant au moins 4 heures par jour pendant 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'équilibre debout statique
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Équilibre debout statique de 30 s
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Changement de test chronométré
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Test chronométré de 3 m
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Changement de franchissement d'obstacles de 10 m
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Franchissement d'obstacles de 10 m
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Test de changement de portée fonctionnelle
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
test de portée fonctionnelle
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Changement de batterie de performance physique courte
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Batterie de performance physique courte
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
Changement de démarche
Délai: au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure
marche à une ou deux tâches sur 20 m à un rythme confortable choisi par l'utilisateur tout en effectuant des soustractions en série (interférence cognitive) ou en portant un plateau (interférence motrice)
au départ et après 2 et 4 semaines de port de la semelle intérieure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTH-110-2-5-018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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