Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boogondersteuningseffecten op balans en gang bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

21 juli 2022 bijgewerkt door: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effecten van steunzolen op balans en loopprestaties bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van steunzolen op de balans en loopprestaties bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). We zullen 40 vrouwelijke oudere volwassenen met MCI rekruteren. Een gerandomiseerde crossover-proef zal worden gebruikt om het onmiddellijke effect van inlegzolen met steunzolen te bepalen. Alle deelnemers ontvingen één beoordelingssessie met en één sessie zonder binnenzool in een willekeurige volgorde binnen 1 dag. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (steunzolen voor steunzolen, n=20) of controlegroep (geen inlegzolen, n=20) gedurende ten minste 4 uur per dag gedurende 1 maand. Onze primaire uitkomsten zijn statisch sta-evenwicht, timed-up-and-go-test, 10-m hindernisovergang, functionele reikwijdtetest, Short Physical Performance Battery (SPPB) en loopbeoordeling tijdens single- en dual-task lopen gedurende 20 m bij zelfgekozen comfortabel tempo tijdens het uitvoeren van seriële aftrekkingen (cognitieve interferentie) of het dragen van een dienblad (motorische interferentie). De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de inlegzolen. Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS 21.0 software. Twee-weg gemengde ANOVA zal worden gebruikt om het onmiddellijke en korte- en langetermijneffect van steunzolen te bepalen. De resultaten van de huidige studie zullen naar verwachting bewijs leveren ter ondersteuning van het gebruik van voetboogondersteunende inlegzolen voor het verbeteren van de loopprestaties en houdingsstabiliteit voor oudere volwassenen met MCI, wat zal bijdragen aan balans- en looptraining en valpreventie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Cardinal Tien Hospital
        • Contact:
          • Yi-Chien Liu
          • Telefoonnummer: 66672 886-2-22193391

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) vrouw van 65 jaar en ouder; (2) meer dan 20 m kunnen lopen zonder loophulpmiddelen; (3) had een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lager dan 26; (4) had zelfgerapporteerde geheugenklachten; en (5) het vermogen had om ADL's uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) dementie; (2) een geschiedenis van kwaadaardige tumoren; (3) de aanwezigheid van een onstabiele neurologische of orthopedische aandoening, of visuele problemen die deelname aan het onderzoek belemmeren; en (4) een opleidingsniveau van minder dan 6 jaar (basisschool).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
draag de inlegzolen minimaal 4 uur per dag gedurende 1 maand
De FootDisc-binnenzool is ontworpen met curEVA voor schokabsorptie en bewegingsvermindering, poron voor secundaire hiel- en middenvoetbescherming en dynamische ondersteuning van de voetboog voor terugkerende energie voor voortstuwing
Geen tussenkomst: controlegroep
draag gedurende 1 maand niet elke dag minstens 4 uur inlegzolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van statisch sta-evenwicht
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
30-s statisch staande balans
bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
Wijziging van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
3-m timed-up-and-go-test
bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
Wijziging van de oversteekplaats met hindernissen van 10 m
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
Overweg met hindernissen van 10 meter
bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
Verandering van functionele reikwijdtetest
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
functionele bereiktest
bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
Verandering van korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
Korte fysieke prestatiebatterij
bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
Verandering van gang
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool
single- en dual-task lopen gedurende 20 m in een zelfgekozen comfortabel tempo terwijl je seriële aftrekkingen uitvoert (cognitieve interferentie) of een dienblad draagt ​​(motorische interferentie)
bij baseline en na 2 weken en 4 weken dragen van de binnenzool

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CTH-110-2-5-018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren