Buestøtteeffekter på balanse og gang hos eldre voksne med mild kognitiv svikt
21. juli 2022 oppdatert av: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av buestøtteinnleggssåler på balanse og gangytelse hos eldre voksne med lett kognitiv svikt
Denne studien tar sikte på å utforske effekten av buestøtteinnleggssåler på balanse og gangytelse hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI).
Vi vil rekruttere 40 kvinnelige eldre voksne med MCI.
En randomisert crossover-forsøk vil bli brukt for å bestemme den umiddelbare effekten av buestøtteinnleggssåler.
Alle deltakerne fikk én vurderingsøkt med og én økt uten innleggssåle i tilfeldig rekkefølge innen 1 dag.
Deretter vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til eksperimentell gruppe (buestøtteinnleggssåler, n=20) eller kontrollgruppe (ingen innleggssåler, n=20) i minst 4 timer hver dag i 1 måned.
Våre primære resultater inkluderer statisk stående balanse, tidsbestemt-og-gå-test, 10-m hinderovergang, funksjonell rekkeviddetest, Short Physical Performance Battery (SPPB) og gangvurdering under enkelt- og tooppgavegang i 20 m kl. selvvalgt komfortabelt tempo mens du utfører serielle subtraksjoner (kognitiv interferens) eller bærer et brett (motorisk interferens).
Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle.
Statistiske analyser vil bli utført med SPSS 21.0 programvare.
Toveis blandet ANOVA vil bli brukt for å bestemme den umiddelbare og kort- og langsiktige effekten av buestøtteinnleggssåler.
Resultatene av den nåværende studien forventes å gi bevis for å støtte bruken av buestøtteinnleggssåler for å forbedre gangytelse og postural stabilitet for eldre voksne med MCI som vil bidra til balanse og gangtrening samt fallforebygging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Cardinal Tien Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Chien Liu
- Telefonnummer: 66672 886-2-22193391
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) kvinne i alderen 65 år og over; (2) kunne gå mer enn 20 m uten ganghjelpemidler; (3) hadde en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score lavere enn 26; (4) hadde selvrapporterte minneplager; og (5) hadde evnen til å utføre ADL.
Ekskluderingskriterier:
- (1) demens; (2) en historie med ondartede svulster; (3) tilstedeværelsen av en ustabil nevrologisk eller ortopedisk sykdom, eller visuelle problemer som forstyrrer deltakelsen i studien; og (4) et utdanningsnivå mindre enn 6 år (grunnskole).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
bruk innleggssålene i minst 4 timer hver dag i 1 måned
|
FootDisc-innersålen er designet med curEVA for støtdemping og bevegelsesreduksjon, poron for sekundær hæl- og metatarsalbeskyttelse, og dynamisk buestøtte for å returnere energi for fremdrift
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ikke bruke innleggssåler i minst 4 timer hver dag i 1 måned
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av statisk stående balanse
Tidsramme: ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
30-s statisk stående balanse
|
ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
|
Endring av tidsbestemt-og-gå-test
Tidsramme: ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
3 m tidsbestemt test
|
ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
|
Endring av 10-m hinderovergang
Tidsramme: ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
10-m hinderovergang
|
ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
|
Endring av funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
funksjonell rekkeviddetest
|
ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
|
Bytte av kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
|
ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
|
Endring av gangart
Tidsramme: ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
enkelt- og tooppgavegåing i 20 m i selvvalgt komfortabelt tempo mens du utfører serielle subtraksjoner (kognitiv interferens) eller bærer et brett (motorisk interferens)
|
ved baseline og etter 2-ukers og 4-ukers bruk av innleggssåle
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTH-110-2-5-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .