Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поддержки свода стопы на равновесие и походку у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

21 июля 2022 г. обновлено: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Влияние стелек с поддержкой свода стопы на равновесие и походку у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

Это исследование направлено на изучение влияния стелек с поддержкой свода стопы на равновесие и походку у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Мы наберем 40 пожилых женщин с MCI. Рандомизированное перекрестное исследование будет использовано для определения немедленного эффекта стелек с поддержкой свода стопы. Все участники получили один сеанс оценки с ношением и один сеанс без ношения стельки в случайном порядке в течение 1 дня. Затем участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу (стельки для поддержки свода стопы, n = 20) или контрольную группу (без стелек, n = 20) не менее чем на 4 часа каждый день в течение 1 месяца. Наши первичные результаты включают в себя статическое равновесие в положении стоя, тест на время, преодоление 10-метровых препятствий, тест на функциональную досягаемость, короткую батарею физической работоспособности (SPPB) и оценку походки во время одно- и двухзадачной ходьбы на 20 м в самостоятельный выбор удобного темпа при последовательном вычитании (когнитивная интерференция) или переноске лотка (моторная интерференция). Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также через 2 и 4 недели ношения стельки. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS 21.0. Двусторонний смешанный ANOVA будет использоваться для определения немедленного, краткосрочного и долгосрочного эффекта стелек с поддержкой свода стопы. Ожидается, что результаты текущего исследования предоставят доказательства в поддержку использования стелек с поддержкой свода стопы для улучшения показателей ходьбы и постуральной стабильности у пожилых людей с MCI, что будет способствовать тренировке равновесия и походки, а также предотвращению падений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Cardinal Tien Hospital
        • Контакт:
          • Yi-Chien Liu
          • Номер телефона: 66672 886-2-22193391

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • (1) женщина в возрасте 65 лет и старше; (2) в состоянии пройти более 20 м без вспомогательных средств для ходьбы; (3) имели балл по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) ниже 26; (4) сообщали о жалобах на память; и (5) имел возможность выполнять ADL.

Критерий исключения:

  • (1) деменция; (2) злокачественные опухоли в анамнезе; (3) наличие нестабильного неврологического или ортопедического заболевания или проблемы со зрением, препятствующие участию в исследовании; и (4) уровень образования менее 6 лет (начальная школа).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
носить стельки не менее 4 часов каждый день в течение 1 месяца
Стелька FootDisc разработана с использованием curEVA для поглощения ударов и уменьшения движения, порона для вторичной защиты пятки и плюсневой кости и динамической поддержки свода стопы для возврата энергии для движения.
Без вмешательства: контрольная группа
не носить стельки не менее 4 часов каждый день в течение 1 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статического равновесия стоя
Временное ограничение: исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
30-секундное статическое равновесие стоя
исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
Изменение временного теста
Временное ограничение: исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
3-минутный пробный тест на время
исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
Смена 10-метрового перехода через препятствие
Временное ограничение: исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
Преодоление 10-метрового препятствия
исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
Изменение теста функциональной досягаемости
Временное ограничение: исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
тест функциональной досягаемости
исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
Изменение батареи с короткими физическими показателями
Временное ограничение: исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
Короткая батарея физической производительности
исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
Изменение походки
Временное ограничение: исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки
одно- и двухзадачная ходьба на 20 м в самостоятельно выбранном удобном темпе с выполнением последовательных вычитаний (когнитивная интерференция) или переноской лотка (моторная интерференция)
исходно и через 2 и 4 недели ношения стельки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTH-110-2-5-018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться