Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podparcia łuku na równowagę i chód u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: CY Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ wkładek podtrzymujących łuk stopy na równowagę i wydajność chodu u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

To badanie ma na celu zbadanie wpływu wkładek wspierających łuk stopy na równowagę i wydajność chodu u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Zrekrutujemy 40 starszych kobiet z MCI. Randomizowana próba krzyżowa zostanie wykorzystana do określenia natychmiastowego efektu wkładek podtrzymujących łuk stopy. Wszyscy uczestnicy otrzymali jedną sesję oceny noszącą i jedną sesję bez noszenia wkładki w przypadkowej kolejności w ciągu 1 dnia. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (wkładki wspierające łuk stopy, n=20) lub kontrolnej (bez wkładek, n=20) na co najmniej 4 godziny dziennie przez 1 miesiąc. Nasze główne wyniki to statyczna równowaga w pozycji stojącej, test „wstań i idź” na czas, pokonywanie przeszkód na 10 m, funkcjonalny test zasięgu, bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) oraz ocena chodu podczas jedno- i dwuzadaniowego marszu przez 20 m przy samodzielnie wybrane wygodne tempo podczas wykonywania odejmowań seryjnych (zakłócenia poznawcze) lub niesienia tacy (zakłócenia motoryczne). Oceny zostaną przeprowadzone na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS 21.0. Dwukierunkowa mieszana analiza ANOVA zostanie wykorzystana do określenia natychmiastowego, krótko- i długoterminowego efektu wkładek podpierających łuk stopy. Oczekuje się, że wyniki obecnego badania dostarczą dowodów na poparcie stosowania wkładek wspierających łuk stopy w celu poprawy wydajności chodu i stabilności postawy u osób starszych z MCI, co przyczyni się do treningu równowagi i chodu, a także zapobiegania upadkom.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Cardinal Tien Hospital
        • Kontakt:
          • Yi-Chien Liu
          • Numer telefonu: 66672 886-2-22193391

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) kobiety w wieku 65 lat i więcej; (2) jest w stanie przejść więcej niż 20 m bez pomocy w chodzeniu; (3) miał wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) niższy niż 26; (4) miał zgłaszane przez siebie skargi na pamięć; oraz (5) miał możliwość wykonywania ADL.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) demencja; (2) historia nowotworów złośliwych; (3) obecność niestabilnej choroby neurologicznej lub ortopedycznej albo problemy ze wzrokiem utrudniające udział w badaniu; oraz (4) poziom wykształcenia krótszy niż 6 lat (szkoła podstawowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
noś wkładki przez co najmniej 4 godziny dziennie przez 1 miesiąc
Wkładka FootDisc została zaprojektowana z curEVA do pochłaniania wstrząsów i redukcji ruchu, Poron do wtórnej ochrony pięty i śródstopia oraz dynamiczne wsparcie łuku do zwrotu energii do napędu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie nosić wkładek przez co najmniej 4 godziny dziennie przez 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statycznej równowagi stojącej
Ramy czasowe: na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
30-s statyczna równowaga na stojąco
na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
Zmiana czasu testu rozruchu
Ramy czasowe: na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
3-metrowy pomiar czasu w górę i w drogę
na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
Zmiana 10-metrowej przeszkody
Ramy czasowe: na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
10-metrowy przejazd przez przeszkody
na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
Zmiana testu zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
test zasięgu funkcjonalnego
na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
Zmiana krótkiej baterii o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
Krótka bateria o wydajności fizycznej
na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
Zmiana chodu
Ramy czasowe: na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek
marsz jedno- i dwuzadaniowy na dystansie 20 m w wybranym przez siebie wygodnym tempie z wykonywaniem odejmowań seryjnych (zakłócenia poznawcze) lub noszeniem tacy (zakłócenia motoryczne)
na początku oraz po 2 i 4 tygodniach noszenia wkładek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTH-110-2-5-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj