軽度認知障害のある高齢者のバランスと歩行に対するアーチサポートの効果
2022年7月21日 更新者:CY Song、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
軽度認知障害のある高齢者のバランスと歩行能力に対するアーチサポートインソールの効果
この研究は、軽度認知障害(MCI)のある高齢者のバランスと歩行能力に対するアーチサポートインソールの効果を調査することを目的としています。
MCIの女性高齢者40名を採用します。
アーチサポートインソールの即時効果を判定するために、ランダム化クロスオーバー試験が使用されます。
すべての参加者は、1 日以内にインソールを着用した評価セッションを 1 回、非着用のセッションを 1 回、ランダムな順序で受けました。
その後、参加者はランダムに実験グループ(アーチサポートインソール装着、n=20)または対照グループ(インソールなし、n=20)に1か月間毎日少なくとも4時間割り当てられます。
私たちの主な結果には、静的立位バランス、タイムアップアンドゴーテスト、10メートルの障害物横断、ファンクショナルリーチテスト、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)、および20メートルのシングルタスクおよびデュアルタスクウォーキング中の歩行評価が含まれます。シリアルサブトラクションを実行しているとき(認知的干渉)、またはトレイを運んでいるとき(運動的干渉)は、自分で選択した快適なペースです。
評価はベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後に実施されます。
統計分析は SPSS 21.0 ソフトウェアを使用して実行されます。
二元配置混合分散分析を使用して、アーチサポートインソールの即時効果、短期効果、長期効果を判定します。
今回の研究結果は、MCIの高齢者の歩行パフォーマンスと姿勢の安定性を改善するためのアーチサポートインソールの使用を支持する証拠を提供し、バランスと歩行訓練、転倒予防に貢献すると期待されている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾
- 募集
- Cardinal Tien Hospital
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コンタクト:
- Yi-Chien Liu
- 電話番号:66672 886-2-22193391
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- (1) 65歳以上の女性。 (2) 歩行補助具なしで 20 メートル以上歩くことができる。 (3) モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 26 未満でした。 (4) 自己申告による記憶障害があった。 (5) ADL を実行する能力があった。
除外基準:
- (1) 認知症。 (2) 悪性腫瘍の既往。 (3) 研究への参加を妨げる不安定な神経疾患または整形外科疾患の存在、または視覚上の問題。 (4) 学歴が6年未満(小学校)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
1か月間、毎日少なくとも4時間インソールを着用してください
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FootDisc インソールは、衝撃吸収と動きの軽減のための curEVA、二次的なかかとと中足骨の保護のためのポロン、推進のためのエネルギーを返すためのダイナミック アーチ サポートを使用して設計されています。
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介入なし:対照群
1か月間、毎日少なくとも4時間インソールを着用しない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的立ちバランスの変化
時間枠:ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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30 秒間の静的立位バランス
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ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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タイムアップアンドゴーテストの変更
時間枠:ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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3 メートルのタイムアップ アンド ゴー テスト
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ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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10m障害物横断の変更
時間枠:ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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10mの障害物越え
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ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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機能到達テストの変更
時間枠:ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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機能到達テスト
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ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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ショート物理性能バッテリーの変更
時間枠:ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
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ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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歩き方の変化
時間枠:ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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シングルタスクおよびデュアルタスク 連続減算(認知障害)を実行するか、トレイを運ぶ(運動障害)しながら、自分で選択した快適なペースで 20 メートルウォーキング
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ベースライン時と、インソールの 2 週間および 4 週間の着用後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月21日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。