Bariéry okamžitého vychytávání nitroděložního tělíska po porodu
19. července 2022 aktualizováno: Mireille Maged Emile Hanna, Assiut University
Bariéry okamžitého příjmu nitroděložního tělíska po porodu ve veřejných nemocnicích Assiut
zvýšit okamžité zavádění nitroděložního tělíska po porodu a podporovat programy plánovaného rodičovství s cílem překonat překážky a zvýšit míru prevalence antikoncepce v Egyptě určit překážky okamžitého zavádění nitroděložního tělíska po porodu v nemocnicích Assiut související s klienty (strana poptávky) určit překážky okamžitého zavádění nitroděložního tělíska po porodu v Assiutu související s poskytovateli Nemocnice (strana nabídky) popisují bariéry související s metodami, které ženy vnímají
Přehled studie
Detailní popis
Velkým problémem je nárůst populace v Egyptě s mírou plodnosti 3,5 dítěte na ženu, poporodní období začíná po porodu placenty a trvá 6-8 týdnů po porodu Ženy obnovují sexuální aktivitu 1 až 2 měsíce po porodu, s průměrem 45 dnů do návratu ovulace. ženy vracející se k zavedení nitroděložního tělíska 6-8 týdnů jsou ohroženy nechtěným těhotenstvím Zavedení poporodního nitroděložního tělíska je okamžité nebo intervalové. okamžité Poporodní nitroděložní tělísko zavedené od doby porodu placentou (do 10 minut), nebo během prvních 48 hodin, lze jej provést po vaginálním nebo císařském řezu.
Poporodní nitroděložní tělísko může zlepšit zdraví matek snížením obtíží způsobených těhotenstvím v těsném sousedství Okamžité zavádění nitroděložního tělíska po porodu je nízké ve většině rozvojových zemí a Egyptě kvůli několika překážkám
- Zdravotnické zařízení: znalost poskytovatele, přístup, nedostatek školení, poradenství, soukromí, nedostatek zásob nitroděložního tělíska, špatná kvalita služeb, špatné zkušenosti se zařízením
- Komunita: jako sociodemografické (chcete více dětí), kulturní normy, odpor manžela a náboženské přesvědčení, strach z vedlejších účinků., kognitivní (neslyšela jsem o plánovaném rodičovství za posledních 6 měsíců), reprodukční (dlouhý interval mezi stykem), zdravotní (vyžadující kontroly) fyzické (vzdálenost kliniky) Racionální je, že ženy po porodu jsou motivovány k otěhotnění, 90 % žen rodí v nemocnicích, jsou v zařízeních s kvalifikovanými lékaři, kteří mohou nabídnout antikoncepci. Okamžité poporodní nitroděložní tělísko je nákladově efektivní a efektivní Assiut v roce 2021 zavedl program školení lékařů o okamžitém zavedení poporodního nitroděložního tělíska.
Tato studie podpoří nově realizovaný program k překonání bariér na straně poptávky a nabídky a nasměruje program k budoucí činnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mireille Hanna, Bachelor's
- Telefonní číslo: +201110777565
- E-mail: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omaima El Gibaly, PhD
- Telefonní číslo: +201223971259
- E-mail: oelgibaly@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku od 16 do 50 let, které jsou těhotné a rodí ve veřejných nemocnicích Assiut prostřednictvím císařského řezu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy, které od října 2021 porodily elektivním císařským řezem ve 4 veřejných nemocnicích ve městě Assiut:
- žena, která od října 2021 porodila elektivním císařským řezem v ženské nemocnici Assiut University
- ženy, které rodily elektivním císařským řezem ve Všeobecné nemocnici v Assiut od října 2021
- ženy, které porodily volitelným císařským řezem El-Eman El-Arbaeen od října 2021
- ženy, které od října 2021 porodily prostřednictvím elektivního císařského řezu El-Mabarra
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které porodily vaginálním porodem
- Ženy, které porodily nouzovým císařským řezem
- ženy, které mají anomálie v děloze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy žen, které užívaly IUD
Případy: ženy, kterým bylo okamžitě zavedeno měděné IUD od října 2021 ve 4 veřejných nemocnicích
|
Poporodní IUD zabraňuje otěhotnění a krátkému intervalu mezi těhotenstvím a umožňuje rozestupy a regulaci rodiny
|
|
Kontrolujte ženy, které nepoužívaly IUD
Kontroly: ženy, které porodily ve stejných nemocnicích a nepoužívaly okamžité měděné IUD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace různých překážek absorpce intrauterinního tělíska z okamžité mědi po porodu na straně poptávky; bariéry okamžitého poporodního vychytávání nitroděložního tělíska tak, jak je vnímají klientky
Časové okno: Základní linie
|
Určení klientských bariér pro příjem měděného nitroděložního tělíska bezprostředně po porodu ve veřejných nemocnicích Assiut (strana poptávky) a identifikace nejčastějších překážek, ať už se jedná o kognitivní; zda někdy slyšela o nitroděložním tělísku bezprostředně po porodu, zdroji informací a kdy byla informována o metodě (během prenatální péče nebo porodu) a její znalosti o nitroděložním tělísku bezprostředně po porodu nebo zda se jedná o kulturní a rodinné faktory; preference plodnosti páru, manžela či rodiny s užíváním antikoncepce, strach z užívání kvůli mýtům a mylným představám, kulturní preference těhotenství v mladém věku a přesvědčení, že netradiční antikoncepce škodí zdraví
|
Základní linie
|
|
Identifikace různých překážek absorpce intrauterinního tělíska z okamžité mědi po porodu na straně přívodu; bariéry vnímané lékaři a sestrami a další bariéry související se zařízením
Časové okno: Základní linie
|
Identifikace bariér příjmu okamžitého poporodního měděného nitroděložního tělíska na straně přívodu; bariéry okamžitého poporodního zavedení nitroděložního tělíska vnímané lékaři a sestrami a v zařízení ve veřejných nemocnicích Assiut jako osobní preference poskytovatele, negativní přístup nemocničního personálu k okamžitému poporodnímu nitroděložnímu tělísku, vnímání špatné kvality péče v zařízení , předchozí osobní nebo příbuzná špatná zkušenost se zařízením, nedostatek zásob nitroděložního tělíska v porodním prostředí, špatný přístup poskytovatelů k těhotným ženám, nedostupnost poporodního nitroděložního tělíska při porodu a cena nitroděložního tělíska
|
Základní linie
|
|
Identifikace bariér souvisejících s metodou okamžitého poporodního použití nitroděložního tělíska, jak je vnímají ženy ve veřejných nemocnicích Assiut
Časové okno: Základní linie
|
Popsat bariéry související s metodou, které vnímají ženy, jako je strach z vedlejších účinků, vyzkoušely ji již dříve a neuspěly, použily ji dříve a způsobily krvácení nebo bolest, chtějí nejlepší dostupnou metodu, chtějí vyzkoušet jiné metody, již používají určitou metodu a ne přání změnit a postoj k poporodnímu nitroděložnímu tělísku
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Barriers of postpartum IUD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .