- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05471362
Hindernisse für die Aufnahme von Intrauterinpessaren unmittelbar nach der Geburt
Barrieren für die Aufnahme von Intrauterinpessaren unmittelbar nach der Geburt in öffentlichen Krankenhäusern in Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bevölkerungswachstum in Ägypten ist ein großes Problem mit der Fruchtbarkeitsrate 3,5 Kinder pro Frau Die postpartale Periode beginnt nach der Geburt der Plazenta und dauert 6-8 Wochen nach der Entbindung Frauen nehmen die sexuelle Aktivität 1 bis 2 Monate nach der Entbindung wieder auf, mit einem Durchschnitt von 45 Tagen bis zur Rückkehr des Eisprungs. Frauen, die nach 6-8 Wochen zum Einsetzen des Intrauterinpessars zurückkehren, haben das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft. Das Einsetzen des postpartalen Intrauterinpessars erfolgt sofort oder in Abständen. unmittelbar postpartales Intrauterinpessar ab der Plazentageburtszeit (innerhalb von 10 Minuten) oder innerhalb der ersten 48 Stunden, kann nach vaginalem oder Kaiserschnitt erfolgen.
Postpartale Intrauterinpessaren können die Gesundheit von Müttern verbessern, indem sie Schwierigkeiten durch eng aneinanderliegende Schwangerschaften verringern. Aufgrund mehrerer Hindernisse ist die Aufnahme von Intrauterinpessaren unmittelbar nach der Geburt in den meisten Entwicklungsländern und Ägypten gering
- Gesundheitseinrichtung: Wissen des Anbieters, Einstellung, Mangel an Ausbildung, Beratung, Privatsphäre, Versorgungsengpässe bei Intrauterinpessaren, schlechte Servicequalität, schlechte Erfahrung mit der Einrichtung
- Gemeinschaft: Soziodemographisch (Wunsch nach mehr Kindern), kulturelle Normen, Widerstand gegen den Ehemann und religiöse Überzeugungen, Angst vor Nebenwirkungen., Kognitiv (in den letzten 6 Monaten nichts von Familienplanung gehört), reproduktiv (langes Intervall zwischen dem Geschlechtsverkehr), medizinisch (Untersuchungen erforderlich) Physisch (Entfernung zur Klinik) Der Grund dafür ist, dass Frauen nach der Geburt motiviert sind, eine Schwangerschaft zu vermeiden, 90 % der Frauen entbinden in Krankenhäusern, sie befinden sich in Einrichtungen mit qualifizierten Ärzten, die Verhütung anbieten können. Intrauterinpessar sofort nach der Geburt ist kosteneffektiv und effizient Assiut führte 2021 ein Programm zur Schulung von Ärzten in der sofortigen postpartalen Intrauterinpession ein.
Diese Studie wird das neu eingeführte Programm unterstützen, um Hindernisse auf der Nachfrage- und Angebotsseite zu überwinden und das Programm auf zukünftige Aktivitäten auszurichten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mireille Hanna, Bachelor's
- Telefonnummer: +201110777565
- E-Mail: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omaima El Gibaly, PhD
- Telefonnummer: +201223971259
- E-Mail: oelgibaly@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die ab Oktober 2021 in 4 öffentlichen Krankenhäusern in der Stadt Assiut per Wahlkaiserschnitt entbunden haben:
- Frau, die ab Oktober 2021 im Women Health Hospital der Assiut University per Wahlkaiserschnitt entbunden hat
- Frauen, die ab Oktober 2021 im Assiut General Hospital per Wahlkaiserschnitt entbunden haben
- Frauen, die ab Oktober 2021 bei El-Eman El-Arbaeen per Wahlkaiserschnitt entbunden haben
- Frauen, die ab Oktober 2021 in El-Mabarra per Wahlkaiserschnitt entbunden haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die vaginal entbunden haben
- Frauen, die per Notkaiserschnitt entbunden wurden
- Frauen, die Anomalien in der Gebärmutter haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle Frauen, die IUP verwendet haben
Fälle: Frauen, denen seit Oktober 2021 in den 4 öffentlichen Krankenhäusern sofort eine Kupferspirale eingesetzt wurde
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Das postpartale IUP verhindert eine Schwangerschaft und kurze Intervalle zwischen den Schwangerschaften und ermöglicht Abstands- und Familienregulierung
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Kontrollieren Sie Frauen, die kein IUP verwendet haben
Kontrollen: Frauen, die in denselben Krankenhäusern entbunden haben und die Kupferspirale nicht sofort verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermittlung der unterschiedlichen Barrieren für die Aufnahme von Intrauterinpessaren aus Kupfer unmittelbar nach der Geburt auf der Nachfrageseite; Barrieren für die unmittelbare Aufnahme des Intrauterinpessars nach der Geburt, wie von den Kunden wahrgenommen
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung von klientenbezogenen Hindernissen für die Aufnahme von Kupfer-Intrauterinpessaren unmittelbar nach der Geburt in öffentlichen Krankenhäusern in Assiut (Nachfrageseite) und Identifizierung der häufigsten Hindernisse, unabhängig davon, ob es sich um kognitive Hindernisse handelt; ob sie jemals etwas über das sofort postpartale Intrauterinpessar gehört hat, Informationsquelle und wann wurde sie über die Methode (während der Schwangerschaftsvorsorge oder Entbindung) und ihr Wissen über das sofort postpartale Intrauterinpessar informiert oder ob es sich um kulturelle und familiäre Faktoren handelt; Fruchtbarkeitspräferenzen von Paaren, Ehemännern oder Familien, Missbilligung der Anwendung von Verhütungsmitteln, Angst vor der Anwendung aufgrund von Mythen und Missverständnissen, kulturelle Bevorzugung einer Schwangerschaft in jungen Jahren und der Glaube, dass unkonventionelle Verhütung der Gesundheit schadet
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Grundlinie
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Identifizierung der unterschiedlichen Aufnahmebarrieren von Kupfer-Intrauterinpessaren unmittelbar nach der Geburt auf der Angebotsseite; Barrieren, wie sie von den Ärzten und Pflegekräften wahrgenommen werden, und andere Barrieren im Zusammenhang mit der Einrichtung
Zeitfenster: Grundlinie
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Ermittlung der Aufnahmebarrieren für Kupfer-Intrauterinpessaren unmittelbar nach der Geburt auf der Angebotsseite; Barrieren für die sofortige postpartale Anwendung des Intrauterinpessars, wie von Ärzten und Pflegekräften und in der Einrichtung in öffentlichen Krankenhäusern in Assiut wahrgenommen, wie z , frühere persönliche oder schlechte Erfahrung eines Verwandten mit der Einrichtung, Mangel an Lagerbeständen bei der Lieferung von Intrauterinpessaren in Entbindungsumgebungen, schlechte Einstellung des Anbieters gegenüber schwangeren Frauen, fehlender Zugang zu postpartalen Intrauterinpessaren während der Entbindung und Kosten des IUP
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Grundlinie
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Identifizierung der methodenbezogenen Barrieren für die sofortige postpartale Aufnahme des Intrauterinpessars, wie sie von Frauen in öffentlichen Krankenhäusern in Assiut wahrgenommen werden
Zeitfenster: Grundlinie
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Beschreibung von methodenbezogenen Barrieren, die von Frauen wahrgenommen werden, wie z Veränderungswunsch und Einstellung zum postpartalen Intrauterinpessar
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Barriers of postpartum IUD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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