- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05471362
Bariery związane z przyjmowaniem wkładek wewnątrzmacicznych natychmiast po porodzie
Bariery związane z przyjmowaniem wkładek wewnątrzmacicznych natychmiast po porodzie w szpitalach publicznych Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poważnym problemem jest wzrost liczby ludności w Egipcie ze współczynnikiem dzietności 3,5 dziecka na kobietę okres poporodowy rozpoczyna się po urodzeniu łożyska i trwa 6-8 tygodni po porodzie Kobiety podejmują aktywność seksualną 1 do 2 miesięcy po porodzie, średnio 45 dni do powrotu owulacji. kobiety powracające w celu założenia wkładki wewnątrzmacicznej w wieku 6-8 tygodni są zagrożone niechcianą ciążą. Zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie następuje natychmiast lub w odstępie czasu. natychmiastowa poporodowa wkładka wewnątrzmaciczna założona od czasu porodu łożyskowego (w ciągu 10 minut) lub w ciągu pierwszych 48 godzin, można to zrobić po porodzie naturalnym lub cięciu cesarskim.
Wkładka wewnątrzmaciczna po porodzie może poprawić zdrowie matek poprzez zmniejszenie trudności związanych z ciążami blisko siebie W większości krajów rozwijających się iw Egipcie stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych bezpośrednio po porodzie jest niskie ze względu na kilka barier
- Placówka służby zdrowia: wiedza, postawa świadczeniodawcy, brak przeszkolenia, doradztwa, prywatności, brak zaopatrzenia w wkładkę wewnątrzmaciczną, niska jakość usług, złe doświadczenia z placówką
- Społeczność: Socjodemograficzna (pragnienie posiadania większej liczby dzieci), norm kulturowych, sprzeciwu męża i przekonań religijnych, lęk przed skutkami ubocznymi, poznawcza (nie słyszałem o planowaniu rodziny w ciągu ostatnich 6 miesięcy), reprodukcyjna (długa przerwa między współżyciem), medyczna (wymagające badań kontrolnych) fizyczne (odległość kliniki) Racjonalne jest to, że kobiety po porodzie są zmotywowane do unikania ciąży, 90% kobiet rodzi w szpitalach, przebywają w placówkach z wykwalifikowanymi lekarzami, którzy mogą zaoferować antykoncepcję. Wkładka wewnątrzmaciczna natychmiast po porodzie jest opłacalna i skuteczna Assiut wdrożyła program szkolenia lekarzy w zakresie natychmiastowego zakładania wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie w 2021 roku.
Badanie to wesprze nowo wdrożony program w przezwyciężaniu barier po stronie popytu i podaży oraz ukierunkowaniu programu na przyszłe działania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mireille Hanna, Bachelor's
- Numer telefonu: +201110777565
- E-mail: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Omaima El Gibaly, PhD
- Numer telefonu: +201223971259
- E-mail: oelgibaly@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie w trybie planowym w 4 szpitalach publicznych w mieście Assiut od października 2021 r.:
- kobieta, która urodziła przez cesarskie cięcie w szpitalu Women Health na Uniwersytecie Assiut od października 2021 r
- kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie w szpitalu Assiut General Hospital od października 2021 r
- kobiety, które urodziły przez elektywne cesarskie cięcie El-Eman El-Arbaeen od października 2021 r.
- kobiet, które urodziły przez elektywne cesarskie cięcie El-Mabarra od października 2021 r
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które urodziły drogą pochwową
- Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie
- kobiety, które mają anomalie w macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki kobiet, które stosowały wkładkę wewnątrzmaciczną
Przypadki: kobiety, u których od października 2021 r. w 4 szpitalach publicznych wprowadzono natychmiastową wkładkę wewnątrzmaciczną z miedzią
|
Wkładka poporodowa zapobiega ciąży i krótkim odstępom między ciążami oraz pozwala na regulację odstępów i rodzin
|
|
Kontroluj kobiety, które nie stosowały wkładki wewnątrzmacicznej
Grupa kontrolna: kobiety, które rodziły w tych samych szpitalach i nie stosowały natychmiastowej miedzianej wkładki domacicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja różnych barier w przyjmowaniu miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej natychmiast po porodzie po stronie popytu; bariery w natychmiastowym przyjmowaniu wkładki wewnątrzmacicznej po porodzie w opinii klientek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Określenie związanych z klientem barier przyjmowania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej bezpośrednio po porodzie w szpitalach publicznych Assiut (strona popytowa) i identyfikacja najczęstszych barier, niezależnie od tego, czy są to bariery poznawcze; czy kiedykolwiek słyszała o wkładzie wewnątrzmacicznym natychmiast po porodzie, źródło informacji i kiedy została poinformowana o tej metodzie (podczas opieki przedporodowej lub porodu) i jej wiedzy na temat wkładki wewnątrzmacicznej natychmiast po porodzie lub czy są to czynniki kulturowe i rodzinne; preferencje płodności pary, męża lub rodziny dezaprobata dla stosowania antykoncepcji, lęk przed stosowaniem ze względu na mity i nieporozumienia, kulturowe preferencje ciąży w młodym wieku oraz przekonanie, że nietradycyjna antykoncepcja szkodzi zdrowiu
|
Linia bazowa
|
|
Zidentyfikowanie różnych barier przyjmowania miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej natychmiast po porodzie po stronie podaży; bariery postrzegane przez lekarzy i pielęgniarki oraz inne bariery związane z placówką
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Identyfikacja barier absorpcji miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej natychmiast po porodzie po stronie podaży; Bariery w przyjmowaniu wkładki wewnątrzmacicznej bezpośrednio po porodzie w opinii lekarzy i pielęgniarek oraz w placówce w szpitalach publicznych Assiut, takie jak osobiste preferencje świadczeniodawcy, negatywny stosunek personelu szpitala do wkładki wewnątrzmacicznej bezpośrednio po porodzie, Postrzegana niska jakość opieki w placówce , wcześniejsze złe doświadczenia osobiste lub bliskich z placówką, brak zapasów na zaopatrzenie wkładki wewnątrzmacicznej w placówkach porodowych, złe podejście dostawców do kobiet w ciąży, brak dostępu do wkładki poporodowej w trakcie porodu oraz koszt wkładki wewnątrzmacicznej
|
Linia bazowa
|
|
Identyfikacja barier związanych z metodą natychmiastowego przyjęcia wkładki wewnątrzmacicznej w okresie poporodowym postrzeganych przez kobiety w szpitalach publicznych Assiut
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opisanie barier związanych z metodą postrzeganych przez kobiety, takich jak strach przed skutkami ubocznymi, próbowałem jej wcześniej i nie powiodło się, stosowałem ją wcześniej i spowodowałem krwawienie lub ból, chce najlepszej dostępnej metody, chce wypróbować inne metody, już stosuje określoną metodę i nie chce chęć zmiany i stosunek do poporodowej wkładki wewnątrzmacicznej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Barriers of postpartum IUD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .