- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05471362
Barrierer for øjeblikkelig postpartum intrauterin enhedsoptagelse
Barrierer for øjeblikkelig postpartum intrauterin enhedsoptagelse på Assiut offentlige hospitaler
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsstigning i Egypten er et stort problem med fertilitetsraten 3,5 børn pr. kvinde postpartum perioden starter efter fødslen af moderkagen og varer i 6-8 uger efter fødslen Kvinder genoptager seksuel aktivitet 1 til 2 måneder efter fødslen, med 45-dages gennemsnit indtil ægløsningen vender tilbage. kvinder, der vender tilbage til indsættelse af intrauterin enhed 6-8 uger er i risiko for utilsigtet graviditet Indsættelse af postpartum intrauterin enhed er øjeblikkelig eller interval. Umiddelbart postpartum intrauterin enhed indsat fra placenta leveringstid (inden for 10 minutter), eller inden for de første 48 timer, kan det gøres efter vaginalt eller kejsersnit.
Postpartum intrauterin enhed kan forbedre mødres sundhed ved at reducere vanskeligheder fra tætte graviditeter. Umiddelbar postpartum intrauterin enhedsoptagelse er lav i de fleste udviklingslande og Egypten på grund af flere barrierer
- Sundhedsfacilitet: leverandørviden, holdning, mangel på uddannelse, rådgivning, privatliv, mangel på levering af intrauterin enhed, dårlig servicekvalitet, dårlig oplevelse med anlægget
- Fællesskab: som sociodemografisk (ønsker flere børn), kulturelle normer, mands modstand og religiøs overbevisning, frygt for bivirkninger., Kognitiv (har ikke hørt om familieplanlægning i de sidste 6 måneder), reproduktiv (langt interval mellem samleje), medicinsk (kræver kontrol) fysisk (klinikafstand) Det rationelle er, at kvinder efter fødslen er motiverede til at undgå graviditet, 90% af kvinder føder på hospitaler, de er på faciliteter med dygtige læger, der kan tilbyde prævention. Umiddelbar postpartum intrauterin enhed er omkostningseffektiv og effektiv Assiut implementerede et program, der træner læger om øjeblikkelig postpartum intrauterin enhedsindsættelse i 2021.
Denne undersøgelse vil understøtte det nyligt implementerede program for at overvinde barrierer fra efterspørgsels- og udbudssiden og rette programmet mod fremtidig aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mireille Hanna, Bachelor's
- Telefonnummer: +201110777565
- E-mail: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omaima El Gibaly, PhD
- Telefonnummer: +201223971259
- E-mail: oelgibaly@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder, der fødte via et elektivt kejsersnit på 4 offentlige hospitaler i Assiut by fra oktober 2021:
- kvinde, der fødte via elektivt kejsersnit på Women Health hospital ved Assiut University fra oktober 2021
- kvinder, der fødte via elektivt kejsersnit på Assiut General Hospital fra oktober 2021
- kvinder, der fødte på via elektivt kejsersnit El-Eman El-Arbaeen fra oktober 2021
- kvinder, der fødte på via elektivt kejsersnit El-Mabarra fra oktober 2021
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der fødte ved vaginal fødsel
- Kvinder, der fødte ved akut kejsersnit
- kvinder, der har anomalier i livmoderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilfælde kvinder, der brugte spiral
Tilfælde: kvinder, der har fået indsat kobberspiral med det samme siden oktober 2021 på de 4 offentlige hospitaler
|
Postpartum spiral forhindrer graviditet og kort interval mellem graviditeter og tillader afstand og familieregulering
|
|
Kontroller kvinder, der ikke brugte spiral
Kontroller: kvinder, der fødte på de samme hospitaler og ikke bruger den umiddelbare kobberspiral
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificering af de forskellige barrierer for optagelse af umiddelbar postpartum kobber Intrauterin enhed på efterspørgselssiden; barrierer for umiddelbar postpartum optagelse af den intrauterine enhed som opfattet af klienterne
Tidsramme: Baseline
|
Bestemmelse af klientrelaterede barrierer for optagelse af intrauterint kobberudstyr umiddelbart efter fødslen på Assiut offentlige hospitaler (efterspørgselssiden) og identificering af de mest almindelige barrierer, uanset om det er kognitivt; hvis hun nogensinde har hørt om umiddelbar postpartum intrauterin enhed, kilde til information og hvornår hun blev informeret om metoden (under svangerskabspleje eller levering) og hendes viden om umiddelbar postpartum intrauterin enhed eller om det er kulturelle og familiemæssige faktorer; fertilitetspræferencer hos par, ægtefæller eller familier misbilligelse af brug af prævention, frygt for brug på grund af myter og misforståelser, kulturel præference for graviditet i ung alder og troen på, at utraditionel prævention skader helbredet
|
Baseline
|
|
Identifikation af de forskellige barrierer for optagelse af umiddelbar postpartum kobber Intrauterin enhed på forsyningssiden; barrierer som opfattet af læger og sygeplejersker og andre barrierer relateret til anlægget
Tidsramme: Baseline
|
Identifikation af barriererne for optagelse af umiddelbar postpartum kobber Intrauterin enhed på forsyningssiden; barrierer for umiddelbar postpartum optagelse af det intrauterine udstyr, som det opfattes af læger og sygeplejersker og i institutionen i Assiut offentlige hospitaler, såsom udbyderens personlige præference, negativ holdning hos hospitalspersonalet til umiddelbar postpartum intrauterin enhed, Opfattet dårlig kvalitet af plejen i institutionen , tidligere personlige eller pårørendes dårlige erfaringer med faciliteten, mangel på lager på levering af intrauterin enhed i leveringsindstillinger, dårlig udbyders holdning til gravide kvinder, manglende adgang til postpartum intrauterin enhed under fødslen og omkostningerne til spiralen
|
Baseline
|
|
Identifikation af de metoderelaterede barrierer for umiddelbar postpartum optagelse af det intrauterine udstyr, som det opfattes af kvinder på Assiut offentlige hospitaler
Tidsramme: Baseline
|
Beskriver metoderelaterede barrierer opfattet af kvinder såsom frygt for bivirkninger, prøvet det før og fejlet, brugt det før og forårsaget blødning eller smerte, ønsker den bedst tilgængelige metode, ønsker at prøve andre metoder, bruger allerede en bestemt metode og gør det ikke ønsker at ændre og holdning til postpartum intrauterin enhed
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Barriers of postpartum IUD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .