- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05471362
Barreiras de Captação de Dispositivo Intrauterino Imediato Pós-Parto
Barreiras de Captação de Dispositivo Intrauterino Imediato Pós-Parto em Hospitais Públicos Assistenciais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O aumento da população no Egito é um grande problema com a taxa de fertilidade 3,5 filhos por mulher o período pós-parto começa após o nascimento da placenta e dura 6-8 semanas após o parto As mulheres retomam a atividade sexual 1 a 2 meses após o parto, com média de 45 dias até o retorno da ovulação. mulheres que retornam para inserção de dispositivo intrauterino 6-8 semanas correm o risco de gravidez indesejada A inserção do dispositivo intrauterino pós-parto é imediata ou em intervalo. Dispositivo intrauterino pós-parto imediato inserido desde o momento do parto placentário (dentro de 10 minutos), ou nas primeiras 48 horas, pode ser feito após vaginal ou cesariana.
O dispositivo intrauterino pós-parto pode melhorar a saúde das mães reduzindo as dificuldades de gestações pouco espaçadas A aceitação imediata do dispositivo intrauterino pós-parto é baixa na maioria dos países em desenvolvimento e no Egito devido a várias barreiras
- Unidade de saúde: conhecimento do provedor, atitude, falta de treinamento, aconselhamento, privacidade, falta de suprimento de dispositivo intrauterino, má qualidade do serviço, má experiência com a unidade
- Comunidade: como sociodemográfico (desejo de mais filhos), normas culturais, oposição ao marido e crenças religiosas, medo de efeitos colaterais., Cognitivo (não ouviu falar sobre planejamento familiar nos últimos 6 meses), reprodutivo (longo intervalo entre as relações sexuais), médico (exigindo exames) físico (distância da clínica) O racional é que as mulheres no pós-parto são motivadas a evitar a gravidez, 90% das mulheres dão à luz em hospitais, elas estão em instalações com médicos qualificados que podem oferecer contracepção. Dispositivo intrauterino pós-parto imediato é econômico e eficiente Assiut implementou um programa de treinamento de médicos sobre inserção de dispositivo intrauterino pós-parto imediato em 2021.
Este estudo apoiará o programa recém-implementado para superar as barreiras da demanda e da oferta e direcionar o programa para atividades futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mireille Hanna, Bachelor's
- Número de telefone: +201110777565
- E-mail: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Omaima El Gibaly, PhD
- Número de telefone: +201223971259
- E-mail: oelgibaly@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres que deram à luz por cesariana eletiva em 4 hospitais públicos da cidade de Assiut a partir de outubro de 2021:
- mulher que deu à luz por cesariana eletiva no hospital Women Health da Universidade de Assiut desde outubro de 2021
- mulheres que deram à luz por cesariana eletiva no Hospital Geral de Assiut a partir de outubro de 2021
- mulheres que deram à luz em cesariana eletiva El-Eman El-Arbaeen a partir de outubro de 2021
- mulheres que deram à luz em cesariana eletiva El-Mabarra a partir de outubro de 2021
Critério de exclusão:
- Mulheres que deram à luz por parto vaginal
- Mulheres que deram à luz por cesariana de emergência
- mulheres que têm anomalias no útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos de mulheres que usaram DIU
Casos: mulheres que tiveram DIU de cobre imediato inserido desde outubro de 2021 nos 4 hospitais públicos
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O DIU pós-parto evita a gravidez e reduz o intervalo intergestacional e permite o espaçamento e a regulação familiar
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Controlar mulheres que não usaram DIU
Controles: mulheres que deram à luz nos mesmos hospitais e não usaram o DIU de cobre imediato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar as diferentes barreiras de captação de cobre pós-parto imediato Dispositivo intra-uterino no lado da demanda; barreiras à captação do dispositivo intrauterino no pós-parto imediato percebidas pelas clientes
Prazo: Linha de base
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Determinar as barreiras relacionadas com o cliente de captação de dispositivo intra-uterino de cobre pós-parto imediato em Hospitais públicos de Assiut (lado da demanda) e identificar as barreiras mais comuns se for Cognitivo; se já ouviu falar sobre DIU, fonte de informação e quando foi informada sobre o método (no pré-natal ou parto) e seu conhecimento sobre DIU ou se é Fatores culturais e familiares; preferências de fertilidade do casal, marido ou família desaprovação do uso de métodos contraceptivos, medo de usar devido a mitos e equívocos, preferência cultural de gravidez em idade jovem e a crença de que contraceptivos não tradicionais prejudicam a saúde
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Linha de base
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Identificar as diferentes barreiras de captação de cobre pós-parto imediato Dispositivo intra-uterino no lado da oferta; barreiras percebidas pelos médicos e enfermeiras e outras barreiras relacionadas à unidade
Prazo: Linha de base
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Identificar as barreiras de captação de cobre pós-parto imediato Dispositivo intra-uterino no lado da oferta; barreiras para a captação do dispositivo intrauterino no pós-parto imediato, conforme percebido pelos médicos e enfermeiros e nas instalações dos hospitais públicos de Assiut, como preferência pessoal do provedor, atitude negativa da equipe do hospital em relação ao dispositivo intrauterino no pós-parto imediato, má qualidade percebida dos cuidados nas instalações , má experiência pessoal ou familiar anterior com a unidade, falta de estoque no suprimento de dispositivo intrauterino em locais de parto, má atitude dos fornecedores em relação às mulheres grávidas, falta de acesso ao dispositivo intrauterino pós-parto durante o parto e custo do DIU
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Linha de base
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Identificar as barreiras relacionadas ao método para a captação do dispositivo intrauterino no pós-parto imediato percebidas por mulheres em hospitais públicos de Assiute
Prazo: Linha de base
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Descrever as barreiras relacionadas ao método percebidas pelas mulheres, como medo dos efeitos colaterais, tentou antes e falhou, usou antes e causou sangramento ou dor, quer o melhor método disponível, quer tentar outros métodos, já usa determinado método e não quer desejo de mudar e atitude em relação ao dispositivo intrauterino pós-parto
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Barriers of postpartum IUD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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