- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471362
Välittömän synnytyksen jälkeisen kohdunsisäisen laitteen sisäänoton esteet
Esteet välittömälle synnytyksen jälkeiselle kohdunsisäisten laitteiden käyttöönotolle Assiutin julkisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Egyptin väestönkasvu on suuri ongelma syntyvyysasteessa 3,5 lasta naista kohden. Synnytyksen jälkeinen aika alkaa istukan syntymän jälkeen ja kestää 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen Naiset jatkavat seksiä 1-2 kuukautta synnytyksen jälkeen, keskimäärin 45 päivää ovulaation palautumiseen asti. naiset, jotka palaavat kohdunsisäisen laitteen asettamiseen 6-8 viikkoa ovat vaarassa ei-toivotusta raskaudesta. Synnytyksen jälkeisen kohdunsisäisen laitteen asettaminen on välitöntä tai väliaikainen. Välittömästi synnytyksen jälkeinen kohdunsisäinen laite, joka asetetaan istukan synnytyksen jälkeen (10 minuutin sisällä) tai ensimmäisten 48 tunnin sisällä, se voidaan tehdä emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeinen kohdunsisäinen laite voi parantaa äitien terveyttä vähentämällä lähekkäisten raskauksien aiheuttamia vaikeuksia. Välitön synnytyksen jälkeisten kohdunsisäisten laitteiden käyttö on vähäistä useimmissa kehitysmaissa ja Egyptissä useiden esteiden vuoksi
- Terveyslaitos: palveluntarjoajan tiedot, asenne, koulutuksen puute, neuvonta, yksityisyys, kohdunsisäisten laitteiden puute, palvelun huono laatu, huono kokemus laitoksesta
- Yhteisö: sosiodemografinen (halua lisää lapsia), kulttuuriset normit, aviomiehen vastustus ja uskonnolliset vakaumukset, sivuvaikutusten pelko, kognitiivinen (en kuullut perhesuunnittelusta viimeisen 6 kuukauden aikana), lisääntymiskyky (pitkä aikaväli yhdynnän välillä), lääketieteellinen (vaatii tarkastukset) fyysinen (klinikan etäisyys) On järkevää, että synnytyksen jälkeen naiset ovat motivoituneita välttämään raskautta, 90% naisista synnyttää sairaaloissa, he ovat tiloissa, joissa on ammattitaitoisia lääkäreitä, jotka voivat tarjota ehkäisyä. Välittömästi synnytyksen jälkeinen kohdunsisäinen laite on kustannustehokas ja tehokas Assiut toteutti vuonna 2021 ohjelman, joka kouluttaa lääkäreitä välittömästi synnytyksen jälkeiseen kohdunsisäiseen laitteen asettamiseen.
Tämä tutkimus tukee äskettäin toteutettua ohjelmaa kysynnän ja tarjonnan esteiden voittamiseksi ja ohjelman ohjaamiseksi tulevaan toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mireille Hanna, Bachelor's
- Puhelinnumero: +201110777565
- Sähköposti: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omaima El Gibaly, PhD
- Puhelinnumero: +201223971259
- Sähköposti: oelgibaly@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, jotka synnyttivät valinnaisen keisarileikkauksen kautta neljässä julkisessa sairaalassa Assiutin kaupungissa lokakuusta 2021 alkaen:
- nainen, joka synnytti valinnaisen c-leikkauksen kautta Assiutin yliopiston Women Health sairaalassa lokakuusta 2021
- naiset, jotka ovat synnyttäneet valinnaisen c-leikkauksen kautta Assiutin yleissairaalassa lokakuusta 2021 alkaen
- naiset, jotka synnyttivät valinnaisen c-osion kautta El-Eman El-Arbaeen lokakuusta 2021 alkaen
- naiset, jotka synnyttivät valinnaisen El-Mabarran c-osion kautta lokakuusta 2021 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen kautta synnyttäneet naiset
- Naiset, jotka synnyttivät hätäleikkauksella
- naiset, joilla on poikkeavuuksia kohtussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, jotka käyttivät kierukkaa
Tapaukset: naiset, joille lokakuusta 2021 lähtien laitettiin välittömästi kuparikierukka neljässä julkisessa sairaalassa
|
Synnytyksen jälkeinen kierukka ehkäisee raskautta ja lyhyitä raskauksien välisiä välejä ja mahdollistaa välien ja perheen säätelyn
|
|
Kontrolli naisia, jotka eivät käyttäneet kierukkaa
Kontrollit: naiset, jotka ovat synnyttäneet samoissa sairaaloissa eivätkä käyttäneet välitöntä kuparikierukkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömän synnytyksen jälkeisen kuparisen intrauterine-laitteen käyttöönoton erilaisten esteiden tunnistaminen kysyntäpuolella; esteet välittömälle kohdunsisäisen laitteen käyttöönotolle synnytyksen jälkeen, kuten asiakkaat kokevat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asiakkaaseen liittyvien esteiden määrittäminen välittömän synnytyksen jälkeisen kuparisen kohdunsisäisen laitteen käyttöönotolle Assiutin julkisissa sairaaloissa (kysyntäpuoli) ja yleisimpien esteiden tunnistaminen, onko se kognitiivinen; jos hän on koskaan kuullut välittömästä synnytyksen jälkeisestä kohdunsisäisestä laitteesta, tietolähde ja milloin hänelle kerrottiin menetelmästä (sikiöhoidon tai synnytyksen aikana) ja hänen tiedoistaan välittömästi synnytyksen jälkeisestä kohdunsisäisestä laitteesta vai onko se kulttuurisia ja perhetekijöitä; pariskunnan, miehen tai perheen paheksuminen ehkäisyn käytöstä, myyttien ja väärinkäsitysten aiheuttama käytön pelko, kulttuurinen mieltymys nuorena raskaudesta ja usko, että epäperinteinen ehkäisy vahingoittaa terveyttä
|
Perustaso
|
|
Välittömän synnytyksen jälkeisen kuparilaitteen kohdunsisäisen laitteen sisäänoton eri esteiden tunnistaminen tarjontapuolella; lääkäreiden ja sairaanhoitajien havaitsemat esteet ja muut laitokseen liittyvät esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Välittömän synnytyksen jälkeisen kuparisen intrauterine-laitteen imeytymisen esteiden tunnistaminen tarjontapuolella; esteet välittömälle kohdunsisäisen laitteen käyttöönotolle synnytyksen jälkeen, kuten lääkärit ja sairaanhoitajat ja Assiutin julkisten sairaaloiden laitoksessa havaitsevat, kuten palveluntarjoajan henkilökohtaiset mieltymykset, sairaalan henkilökunnan kielteinen asenne välittömästi synnytyksen jälkeiseen kohdunsisäiseen laitteeseen, hoidon huono laatu laitoksessa , aikaisempi henkilökohtainen tai sukulaisten huono kokemus laitoksesta, kohdunsisäisten laitteiden varaston puute synnytysasetuksissa, palveluntarjoajien huono asenne raskaana oleviin naisiin, synnytyksen jälkeisen intrauteriaalisen laitteen puuttuminen synnytyksen aikana ja kierukan hinta
|
Perustaso
|
|
Assiutin julkisissa sairaaloissa olevien naisten havaitsemien menetelmään liittyvien esteiden tunnistaminen välittömälle kohdunsisäisen laitteen käyttöönotolle synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaamalla naisten havaitsemia menetelmään liittyviä esteitä, kuten sivuvaikutusten pelko, kokeillut sitä ennen ja epäonnistuneet, käyttäneet sitä ennen ja aiheuttaneet verenvuotoa tai kipua, haluavat parhaan käytettävissä olevan menetelmän, haluaa kokeilla muita menetelmiä, käyttää jo tiettyä menetelmää eikä käytä halu muuttua ja asenne synnytyksen jälkeiseen kohdunsisäiseen laitteeseen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barriers of postpartum IUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .