- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05471362
Obstacles à l'utilisation immédiate du dispositif intra-utérin après l'accouchement
Obstacles à l'utilisation immédiate du dispositif intra-utérin post-partum dans les hôpitaux publics d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation de la population en Egypte est un problème majeur avec le taux de fécondité 3,5 enfants par femme la période post-partum commence après la naissance du placenta et dure 6-8 semaines après l'accouchement Les femmes reprennent l'activité sexuelle 1 à 2 mois après l'accouchement, avec une moyenne de 45 jours jusqu'au retour de l'ovulation. les femmes qui reviennent pour l'insertion d'un dispositif intra-utérin 6-8 semaines sont à risque de grossesse non désirée L'insertion du dispositif intra-utérin post-partum est immédiate ou à intervalles. dispositif intra-utérin post-partum immédiat inséré à partir du moment de la livraison placentaire (dans les 10 minutes), ou dans les 48 premières heures, il peut être fait après vaginale ou césarienne.
Le dispositif intra-utérin post-partum peut améliorer la santé des mères en réduisant les difficultés liées aux grossesses rapprochées L'utilisation immédiate du dispositif intra-utérin post-partum est faible dans la plupart des pays en développement et en Égypte en raison de plusieurs obstacles
- Établissement de santé : connaissance du prestataire, attitude, manque de formation, de conseil, d'intimité, pénurie d'approvisionnement en dispositif intra-utérin, mauvaise qualité du service, mauvaise expérience avec l'établissement
- Communauté : sociodémographique (désir d'avoir plus d'enfants), normes culturelles, opposition du mari et croyances religieuses, peur des effets secondaires. Cognitif (n'a pas entendu parler de planification familiale au cours des 6 derniers mois), reproductif (long intervalle entre les rapports sexuels), médical (nécessitant des bilans de santé) physique (distance de la clinique) Le rationnel est que les femmes en post-partum sont motivées pour éviter une grossesse, 90% des femmes accouchent dans les hôpitaux, elles sont dans des établissements avec des médecins qualifiés qui peuvent offrir une contraception. Le dispositif intra-utérin post-partum immédiat est rentable et efficace Assiut a mis en œuvre un programme de formation des médecins sur l'insertion immédiate du dispositif intra-utérin post-partum en 2021.
Cette étude soutiendra le programme nouvellement mis en œuvre pour surmonter les obstacles du côté de la demande et de l'offre et orientera le programme vers les activités futures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mireille Hanna, Bachelor's
- Numéro de téléphone: +201110777565
- E-mail: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Omaima El Gibaly, PhD
- Numéro de téléphone: +201223971259
- E-mail: oelgibaly@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes ayant accouché par césarienne élective dans 4 hôpitaux publics de la ville d'Assiout à partir d'octobre 2021 :
- femme qui a accouché par césarienne élective à l'hôpital Women Health de l'Université d'Assiut à partir d'octobre 2021
- femmes ayant accouché par césarienne élective à l'hôpital général d'Assiut à partir d'octobre 2021
- femmes ayant accouché par césarienne élective El-Eman El-Arbaeen à partir d'octobre 2021
- femmes ayant accouché par césarienne élective El-Mabarra à partir d'octobre 2021
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant accouché par voie vaginale
- Femmes ayant accouché par césarienne d'urgence
- les femmes qui ont des anomalies dans l'utérus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas de femmes ayant utilisé un stérilet
Cas : femmes ayant eu une pose immédiate de DIU au cuivre depuis octobre 2021 dans les 4 hôpitaux publics
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Le DIU post-partum empêche la grossesse et le court intervalle entre les grossesses et permet l'espacement et la régulation familiale
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Contrôler les femmes qui n'ont pas utilisé de DIU
Témoins : femmes ayant accouché dans les mêmes hôpitaux et n'utilisant pas immédiatement le DIU au cuivre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les différents obstacles à l'adoption du dispositif intra-utérin au cuivre post-partum immédiat du côté de la demande ; Obstacles à l'utilisation post-partum immédiate du dispositif intra-utérin tels que perçus par les clientes
Délai: Ligne de base
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Déterminer les obstacles liés à l'utilisation du dispositif intra-utérin en cuivre post-partum immédiat dans les hôpitaux publics d'Assiut (côté demande) et identifier les obstacles les plus courants, qu'ils soient cognitifs ; si elle a déjà entendu parler du dispositif intra-utérin post-partum immédiat, source d'information et quand a-t-elle été informée de la méthode (pendant les soins prénatals ou l'accouchement) et sa connaissance du dispositif intra-utérin post-partum immédiat ou s'il s'agit de facteurs culturels et familiaux ; préférences de fertilité du couple, du mari ou de la famille désapprobation de l'utilisation de la contraception, peur de l'utilisation en raison de mythes et d'idées fausses, préférence culturelle de la grossesse à un jeune âge et croyance que la contraception non traditionnelle nuit à la santé
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Ligne de base
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Identifier les différents obstacles à l'adoption du dispositif intra-utérin en cuivre post-partum immédiat du côté de l'offre ; obstacles tels que perçus par les médecins et les infirmières et autres obstacles liés à l'établissement
Délai: Ligne de base
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Identifier les obstacles à l'adoption du dispositif intra-utérin en cuivre post-partum immédiat du côté de l'offre ; Obstacles à l'adoption immédiate du dispositif intra-utérin après l'accouchement, tels que perçus par les médecins et les infirmières et dans l'établissement des hôpitaux publics d'Assiut, tels que les préférences personnelles du prestataire, l'attitude négative du personnel hospitalier à l'égard du dispositif intra-utérin post-partum immédiat, Mauvaise qualité perçue des soins dans l'établissement , mauvaise expérience antérieure personnelle ou d'un parent avec l'établissement, rupture de stock sur la fourniture de dispositif intra-utérin dans les lieux d'accouchement, mauvaise attitude des prestataires envers les femmes enceintes, manque d'accès au dispositif intra-utérin post-partum pendant l'accouchement et coût du DIU
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Ligne de base
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Identifier les obstacles liés à la méthode à l'utilisation post-partum immédiate du dispositif intra-utérin tels que perçus par les femmes dans les hôpitaux publics d'Assiut
Délai: Ligne de base
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Décrire les obstacles liés à la méthode perçus par les femmes, tels que la peur des effets secondaires, l'avoir déjà essayée et échouée, l'avoir utilisée auparavant et causé des saignements ou des douleurs, vouloir la meilleure méthode disponible, vouloir essayer d'autres méthodes, utiliser déjà une certaine méthode et ne pas souhait de changer et attitude envers le dispositif intra-utérin post-partum
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Barriers of postpartum IUD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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