- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05471362
Barriere di assorbimento del dispositivo intrauterino postpartum immediato
Barriere all'adozione di dispositivi intrauterini postpartum immediati negli ospedali pubblici Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento della popolazione in Egitto è un grave problema con il tasso di fertilità 3,5 figli per donna il periodo postpartum inizia dopo la nascita della placenta e dura 6-8 settimane dopo il parto Le donne riprendono l'attività sessuale da 1 a 2 mesi dopo il parto, con una media di 45 giorni fino al ritorno dell'ovulazione le donne che tornano per l'inserimento del dispositivo intrauterino 6-8 settimane sono a rischio di gravidanza indesiderata L'inserimento del dispositivo intrauterino dopo il parto è immediato o intervallo. dispositivo intrauterino postpartum immediato inserito dal momento del parto placentare (entro 10 minuti), o entro le prime 48 ore, può essere eseguito dopo il parto vaginale o cesareo.
Il dispositivo intrauterino dopo il parto può migliorare la salute delle madri riducendo le difficoltà dovute a gravidanze ravvicinate L'adozione del dispositivo intrauterino dopo il parto è bassa nella maggior parte dei paesi in via di sviluppo e in Egitto a causa di diversi ostacoli
- Struttura sanitaria: conoscenza del fornitore, atteggiamento, mancanza di formazione, consulenza, privacy, carenza di fornitura di dispositivi intrauterini, scarsa qualità del servizio, cattiva esperienza con la struttura
- Comunità: come sociodemografico (desiderio di più figli), norme culturali, opposizione del marito e credenze religiose, paura degli effetti collaterali., cognitivo (non ho sentito parlare di pianificazione familiare negli ultimi 6 mesi), riproduttivo (lungo intervallo tra i rapporti), medico (richiedono controlli) fisico (distanza dalla clinica) Il razionale è che le donne dopo il parto sono motivate a evitare la gravidanza, il 90% delle donne partorisce in ospedale, sono in strutture con medici qualificati che possono offrire contraccezione. Il dispositivo intrauterino postpartum immediato è economico ed efficiente Assiut ha implementato un programma di formazione dei medici sull'inserimento del dispositivo intrauterino postpartum immediato nel 2021.
Questo studio sosterrà il programma recentemente implementato per superare gli ostacoli dal lato della domanda e dell'offerta e dirigere il programma verso attività future.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mireille Hanna, Bachelor's
- Numero di telefono: +201110777565
- Email: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omaima El Gibaly, PhD
- Numero di telefono: +201223971259
- Email: oelgibaly@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne che hanno partorito tramite taglio cesareo elettivo in 4 ospedali pubblici della città di Assiut da ottobre 2021:
- donna che ha partorito con taglio cesareo elettivo presso l'ospedale Women Health dell'Università di Assiut da ottobre 2021
- donne che hanno partorito con taglio cesareo elettivo presso l'Assiut General Hospital da ottobre 2021
- donne che hanno partorito con cesareo elettivo El-Eman El-Arbaeen dall'ottobre 2021
- donne che hanno partorito in via cesareo elettivo El-Mabarra dall'ottobre 2021
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno partorito per via vaginale
- Donne che hanno partorito con taglio cesareo d'urgenza
- donne che hanno anomalie nell'utero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi donne che hanno usato IUD
Casi: donne che avevano inserito IUD di rame immediato da ottobre 2021 presso i 4 ospedali pubblici
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Lo IUD postpartum previene la gravidanza e il breve intervallo tra le gravidanze e consente la spaziatura e la regolazione familiare
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Controlla le donne che non hanno usato IUD
Controlli: donne che hanno partorito negli stessi ospedali e che non utilizzano lo IUD di rame immediato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare le diverse barriere di assorbimento del dispositivo intrauterino in rame postpartum immediato sul lato della domanda; barriere all'immediato assorbimento postpartum del dispositivo intrauterino come percepito dai clienti
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione delle barriere relative all'assorbimento del dispositivo intrauterino in rame nell'immediato postpartum negli ospedali pubblici Assiut (lato della domanda) e identificazione delle barriere più comuni sia che si tratti di Cognitive; se ha mai sentito parlare del dispositivo intrauterino postpartum immediato, fonte di informazioni e quando è stata informata del metodo (durante l'assistenza prenatale o del parto) e la sua conoscenza del dispositivo intrauterino postpartum immediato o se si tratta di fattori culturali e familiari; preferenze di fertilità della coppia, disapprovazione del marito o della famiglia per l'uso della contraccezione, paura dell'uso a causa di miti e malintesi, preferenza culturale della gravidanza in giovane età e convinzione che la contraccezione non tradizionale danneggi la salute
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Linea di base
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Identificare le diverse barriere di assorbimento del dispositivo intrauterino in rame postpartum immediato sul lato dell'offerta; barriere percepite da medici e infermieri e altre barriere relative alla struttura
Lasso di tempo: Linea di base
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Identificare le barriere di assorbimento del dispositivo intrauterino in rame postpartum immediato sul lato dell'offerta; ostacoli all'adozione immediata del dispositivo intrauterino dopo il parto come percepiti da medici e infermieri e nella struttura negli ospedali pubblici Assiut, come la preferenza personale del fornitore, l'atteggiamento negativo del personale ospedaliero nei confronti del dispositivo intrauterino immediatamente dopo il parto, scarsa qualità percepita dell'assistenza nella struttura , precedente esperienza negativa personale o di un parente con la struttura, carenza di scorte sulla fornitura di dispositivo intrauterino nelle strutture di consegna, cattivo atteggiamento dei fornitori nei confronti delle donne in gravidanza, mancanza di accesso al dispositivo intrauterino postpartum durante il parto e costo dello IUD
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Linea di base
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Identificare le barriere legate al metodo all'immediato assorbimento postpartum del dispositivo intrauterino come percepite dalle donne negli ospedali pubblici Assiut
Lasso di tempo: Linea di base
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Descrivere le barriere legate al metodo percepite dalle donne come paura degli effetti collaterali, provato prima e fallito, usato prima e causato sanguinamento o dolore, vogliono il miglior metodo disponibile, vogliono provare altri metodi, usano già un certo metodo e non lo fanno desiderio di cambiamento e atteggiamento nei confronti del dispositivo intrauterino postpartum
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barriers of postpartum IUD
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