- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05471362
Obstáculos para la captación de dispositivos intrauterinos en el posparto inmediato
Obstáculos para la captación de dispositivos intrauterinos en el posparto inmediato en los hospitales públicos de Assiut
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El aumento de la población en Egipto es un problema importante con la tasa de fertilidad 3,5 hijos por mujer el período posparto comienza después del nacimiento de la placenta y dura de 6 a 8 semanas después del parto Las mujeres reanudan la actividad sexual 1 a 2 meses después del parto, con un promedio de 45 días hasta el regreso de la ovulación. las mujeres que regresan para la inserción del dispositivo intrauterino 6-8 semanas corren riesgo de embarazo no deseado La inserción del dispositivo intrauterino posparto es inmediata o a intervalos. Dispositivo intrauterino posparto inmediato insertado desde el momento del parto placentario (dentro de los 10 minutos), o dentro de las primeras 48 horas, se puede realizar después de una cesárea vaginal o.
El dispositivo intrauterino posparto puede mejorar la salud de las madres al reducir las dificultades de embarazos poco espaciados La adopción inmediata de dispositivos intrauterinos posparto es baja en la mayoría de los países en desarrollo y en Egipto debido a varias barreras
- Establecimiento de salud: conocimiento del proveedor, actitud, falta de capacitación, asesoramiento, privacidad, escasez de suministro de dispositivos intrauterinos, mala calidad del servicio, mala experiencia con el establecimiento
- Comunidad: como sociodemográfica (deseo de tener más hijos), normas culturales, oposición del marido y creencias religiosas, miedo a los efectos secundarios, cognitiva (no escuché sobre planificación familiar en los últimos 6 meses), reproductiva (intervalo largo entre relaciones sexuales), médica (requiere chequeos) físico (distancia de la clínica) Lo racional es que las mujeres posparto están motivadas para evitar el embarazo, el 90% de las mujeres dan a luz en hospitales, están en instalaciones con médicos capacitados que pueden ofrecer métodos anticonceptivos. El dispositivo intrauterino posparto inmediato es rentable y eficiente Assiut implementó un programa de capacitación de médicos sobre la inserción de dispositivos intrauterinos posparto inmediatos en 2021.
Este estudio apoyará el programa recientemente implementado para superar las barreras de la oferta y la demanda y dirigir el programa a la actividad futura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mireille Hanna, Bachelor's
- Número de teléfono: +201110777565
- Correo electrónico: miray.maged222@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omaima El Gibaly, PhD
- Número de teléfono: +201223971259
- Correo electrónico: oelgibaly@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que dieron a luz por cesárea electiva en 4 hospitales públicos de la ciudad de Assiut desde octubre de 2021:
- mujer que dio a luz por cesárea electiva en el hospital Women Health de la Universidad de Assiut desde octubre de 2021
- mujeres que dieron a luz por cesárea electiva en el Hospital General de Assiut a partir de octubre de 2021
- mujeres que dieron a luz por cesárea electiva El-Eman El-Arbaeen a partir de octubre de 2021
- mujeres que dieron a luz por cesárea electiva El-Mabarra a partir de octubre de 2021
Criterio de exclusión:
- Mujeres que dieron a luz por parto vaginal
- Mujeres que dieron a luz por cesárea de emergencia
- mujeres que tienen anomalías en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos mujeres usuarias de DIU
Casos: mujeres a las que se les colocó inmediatamente DIU de cobre desde octubre de 2021 en los 4 hospitales públicos
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El DIU posparto previene el embarazo y el breve intervalo entre embarazos y permite el espaciamiento y la regulación familiar
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Mujeres de control que no usaron DIU
Controles: mujeres que dieron a luz en los mismos hospitales y no usaron el DIU Cobre inmediato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar las diferentes barreras de aceptación del dispositivo intrauterino de cobre posparto inmediato en el lado de la demanda; Barreras para la aceptación posparto inmediata del dispositivo intrauterino según la percepción de los clientes.
Periodo de tiempo: Base
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Determinar las barreras relacionadas con el cliente para la aceptación del dispositivo intrauterino de cobre posparto inmediato en los hospitales públicos de Assiut (lado de la demanda) e identificar las barreras más comunes, ya sea cognitivas; si alguna vez escuchó sobre el dispositivo intrauterino posparto inmediato, la fuente de información y cuándo se le informó sobre el método (durante la atención prenatal o el parto) y su conocimiento sobre el dispositivo intrauterino posparto inmediato o si se trata de factores culturales y familiares; Preferencias de fertilidad de la pareja, el esposo o la familia Desaprobación del uso de anticonceptivos, miedo al uso debido a mitos y conceptos erróneos, preferencia cultural por el embarazo a una edad temprana y la creencia de que los anticonceptivos no tradicionales dañan la salud.
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Base
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Identificar las diferentes barreras de aceptación del dispositivo intrauterino de cobre posparto inmediato en el lado de la oferta; barreras percibidas por los médicos y enfermeras y otras barreras relacionadas con la instalación
Periodo de tiempo: Base
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Identificar las barreras de aceptación del dispositivo intrauterino de cobre posparto inmediato en el lado de la oferta; Barreras para la aceptación del dispositivo intrauterino en el posparto inmediato según la percepción de los médicos y las enfermeras y en el centro de los hospitales públicos de Assiut, como la preferencia personal del proveedor, la actitud negativa del personal del hospital hacia el dispositivo intrauterino en el posparto inmediato, la mala calidad percibida de la atención en el centro , mala experiencia personal previa o de un familiar con la instalación, escasez de existencias en el suministro de dispositivos intrauterinos en entornos de parto, mala actitud de los proveedores hacia las mujeres embarazadas, falta de acceso al dispositivo intrauterino posparto durante el parto y costo del DIU
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Base
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Identificar las barreras relacionadas con el método para la aceptación posparto inmediata del dispositivo intrauterino según lo perciben las mujeres en los hospitales públicos de Assiut
Periodo de tiempo: Base
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Describir las barreras relacionadas con el método percibidas por las mujeres, como el miedo a los efectos secundarios, lo probó antes y fracasó, lo usó antes y causó sangrado o dolor, quiere el mejor método disponible, quiere probar otros métodos, ya usa cierto método y no lo hace deseo de cambio y actitud hacia el dispositivo intrauterino posparto
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omaima El Gibaly, PhD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ganatra B, Faundes A. Role of birth spacing, family planning services, safe abortion services and post-abortion care in reducing maternal mortality. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 Oct;36:145-155. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.07.008. Epub 2016 Aug 3.
- Holden EC, Lai E, Morelli SS, Alderson D, Schulkin J, Castleberry NM, McGovern PG. Ongoing barriers to immediate postpartum long-acting reversible contraception: a physician survey. Contracept Reprod Med. 2018 Nov 8;3:23. doi: 10.1186/s40834-018-0078-5. eCollection 2018.
- Eltomy EM, Saboula NE, Hussein AA. Barriers affecting utilization of family planning services among rural Egyptian women. East Mediterr Health J. 2013 May;19(5):400-8.
- Divakar H, Bhardwaj A, Purandare CN, Sequeira T, Sanghvi P. Critical Factors Influencing the Acceptability of Post-placental Insertion of Intrauterine Contraceptive Device: A Study in Six Public/Private Institutes in India. J Obstet Gynaecol India. 2019 Aug;69(4):344-349. doi: 10.1007/s13224-019-01221-7. Epub 2019 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Barriers of postpartum IUD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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